Tidlig vurdering af lymfombehandlingsrespons ved hjælp af fasevariantanalyse med næste generations sekvensering
15. juni 2025 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Tidlig vurdering af aggressiv B-celle lymfom behandlingsrespons og forudsigelse af recidiv ved hjælp af fasevariantanalyse med næste generations sekvensering
Lymfom er en udbredt lymfoid malignitet globalt og i Taiwan.
Stort B-celle lymfom (LBCL) er den mest almindelige undertype af aggressivt B-celle lymfom.
LBCLs aggressive natur manifesterer sig gennem ekstranodal involvering, alvorlige symptomer og relativ modstandsdygtighed over for terapier, hvilket fører til en 5-årig samlet overlevelsesrate på 60-70% på tværs af udviklede lande og dårligere resultater hos højrisikopatienter med primær refraktær sygdom.
Kemoimmunterapi er fortsat den primære behandling for LBCL, der kræver omfattende vurdering gennem kliniske og billeddiagnostiske undersøgelser, biomarkører og molekylær testning.
I øjeblikket er computertomografi (CT) og positronemissionstomografi (PET)-scanninger standardmetoderne til evaluering af behandlingsrespons, selvom deres radioaktive natur kræver udvikling af sikrere alternativer.
Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)-analyse er dukket op som et lovende felt, der giver indsigt i tumormolekylære karakteristika, klinisk status og behandlingsrespons ved at analysere DNA-fragmenter frigivet fra tumorceller til blodbanen.
Dynamisk overvågning af ctDNA under behandling kan effektivt måle terapeutisk effekt-faldende ctDNA-koncentrationer tyder på vellykket behandling, mens stigende niveauer kan indikere behandlingssvigt eller tumorgentagelse.
Påvisningen af ctDNA er blevet meget forbedret gennem fremskridt inden for næste generations sekventeringsteknologier (NGS), især ved at drage fordel af at analysere fasevarianter, på hinanden følgende genmutationer på det samme kromosom, øger følsomheden og specificiteten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huang
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tai-Chung Huang, Ph.d
- Telefonnummer: +886-972-651392
- E-mail: tch01@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tai-Chung Huang, Ph.d
- Telefonnummer: +886-972-651392
- E-mail: tch01@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Yu-Hsuan Tuan, Bachelor
- Telefonnummer: +886-978-716459
- E-mail: miatuan.ntuh@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patologi bevist aggressiv B-celle lymfom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patologisk dokumenteret aggressivt B-celle lymfom
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lymfom
Patologi bevist lymfom
|
denne observationelle kohorteundersøgelse skal undersøge sammenhængen mellem ctDNA analyseret efter fasevariant og det tidlige udfald af sygdommen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ctDNA analyseret ved fasevariant og tidligt resultat af lymfom
Tidsramme: Fra tilmeldingsdatoen, op til 24 måneder eller dødsdato uanset årsag.
|
Det primære endepunkt for denne observationelle kohorteundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ctDNA analyseret ved fasevariant og det tidlige resultat af aggressivt B-celle lymfom
|
Fra tilmeldingsdatoen, op til 24 måneder eller dødsdato uanset årsag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Lymfom
- Waldenstrom Makroglobulinæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 202404016RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ctDNA analyseret ved fasevariant
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeretForenede Stater