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Valutazione precoce della risposta al trattamento del linfoma utilizzando l'analisi delle varianti in fasi con sequenziamento di nuova generazione

15 giugno 2025 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Valutazione precoce della risposta al trattamento del linfoma aggressivo a cellule B e previsione della recidiva utilizzando l'analisi delle varianti in fasi con sequenziamento di nuova generazione

Il linfoma è una neoplasia linfoide prevalente a livello globale e a Taiwan. Il linfoma a grandi cellule B (LBCL) è il sottotipo più comune di linfoma aggressivo a cellule B. La natura aggressiva della LBCL si manifesta attraverso il coinvolgimento extranodale, sintomi gravi e relativa refrattarietà alle terapie, portando a un tasso di sopravvivenza globale a 5 anni del 60-70% nei paesi sviluppati e a risultati peggiori nei pazienti ad alto rischio con malattia refrattaria primaria. La chemioimmunoterapia rimane il trattamento primario per il LBCL, richiedendo una valutazione completa attraverso esami clinici e di imaging, biomarcatori e test molecolari. Attualmente, le scansioni di tomografia computerizzata (CT) e tomografia a emissione di positroni (PET) sono le modalità standard per la valutazione della risposta al trattamento, sebbene la loro natura radioattiva richieda lo sviluppo di alternative più sicure. L’analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA) è emerso come un campo promettente, fornendo informazioni sulle caratteristiche molecolari del tumore, sullo stato clinico e sulla risposta al trattamento analizzando i frammenti di DNA rilasciati dalle cellule tumorali nel flusso sanguigno. Il monitoraggio dinamico del ctDNA durante il trattamento può valutare efficacemente l’efficacia terapeutica: concentrazioni decrescenti di ctDNA suggeriscono il successo del trattamento, mentre livelli crescenti possono indicare un fallimento del trattamento o una recidiva del tumore. Il rilevamento del ctDNA è stato molto migliorato grazie ai progressi nelle tecnologie di sequenziamento di nuova generazione (NGS), in particolare sfruttando l'analisi di varianti fasiche, mutazioni genetiche consecutive sullo stesso cromosoma, che migliora la sensibilità e la specificità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Huang

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Numero di telefono: +886-972-651392
  • Email: tch01@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Tai-Chung Huang, Ph.d
          • Numero di telefono: +886-972-651392
          • Email: tch01@ntu.edu.tw
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patologia comprovata linfoma aggressivo a cellule B

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Patologia comprovata linfoma aggressivo a cellule B

    • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
linfoma
Linfoma comprovato da patologia
Test diagnostico: ctDNA analizzato mediante variante in fase
questo studio osservazionale di coorte ha lo scopo di indagare la correlazione tra il ctDNA analizzato mediante variante graduale e l'esito precoce della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra ctDNA analizzato mediante variante in fase ed esito precoce del linfoma
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione, fino a 24 mesi o data di morte per qualsiasi causa.
L'endpoint primario di questo studio osservazionale di coorte è indagare la correlazione tra il ctDNA analizzato mediante variante in fase e l'esito precoce del linfoma aggressivo a cellule B
Dalla data di iscrizione, fino a 24 mesi o data di morte per qualsiasi causa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202404016RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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