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Avaliação precoce da resposta ao tratamento do linfoma usando análise de variantes em fases com sequenciamento de próxima geração

15 de junho de 2025 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Avaliação precoce da resposta agressiva ao tratamento do linfoma de células B e previsão de recorrência usando análise de variantes em fases com sequenciamento de próxima geração

O linfoma é uma doença maligna linfóide prevalente em todo o mundo e em Taiwan. O linfoma de grandes células B (LBCL) é o subtipo mais comum de linfoma agressivo de células B. A natureza agressiva do LBCL manifesta-se através do envolvimento extranodal, sintomas graves e relativa refratariedade às terapias, levando a uma taxa de sobrevida global em 5 anos de 60-70% nos países desenvolvidos e a resultados piores em pacientes de alto risco com doença refratária primária. A quimioimunoterapia continua sendo o tratamento primário para LBCL, exigindo avaliação abrangente por meio de exames clínicos e de imagem, biomarcadores e testes moleculares. Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET) são as modalidades padrão para avaliação da resposta ao tratamento, embora sua natureza radioativa exija o desenvolvimento de alternativas mais seguras. A análise do DNA tumoral circulante (ctDNA) emergiu como um campo promissor, fornecendo insights sobre as características moleculares do tumor, o estado clínico e a resposta ao tratamento, analisando fragmentos de DNA liberados das células tumorais na corrente sanguínea. O monitoramento dinâmico do ctDNA durante o tratamento pode avaliar com eficácia as concentrações de ctDNA que diminuem a eficácia terapêutica e sugerem um tratamento bem-sucedido, enquanto o aumento dos níveis pode indicar falha do tratamento ou recorrência do tumor. A detecção de ctDNA foi muito melhorada através de avanços nas tecnologias de sequenciamento de próxima geração (NGS), aproveitando particularmente a análise de variantes em fases, mutações genéticas consecutivas no mesmo cromossomo, aumentando a sensibilidade e a especificidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Huang

Estude backup de contato

  • Nome: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Número de telefone: +886-972-651392
  • E-mail: tch01@ntu.edu.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Tai-Chung Huang, Ph.d
          • Número de telefone: +886-972-651392
          • E-mail: tch01@ntu.edu.tw
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patologia comprovada linfoma agressivo de células B

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Linfoma agressivo de células B comprovado por patologia

    • Idade ≥ 18 anos

Critérios de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linfoma
Patologia comprovada linfoma
Teste de diagnostico: ctDNA analisado por variante em fases
este estudo de coorte observacional visa investigar a correlação entre o ctDNA analisado pela variante em fases e o desfecho precoce da doença.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre ctDNA analisado por variante em fases e resultado precoce de linfoma
Prazo: A partir da data de inscrição, até 24 meses ou data do óbito por qualquer causa.
O objetivo primário deste estudo de coorte observacional é investigar a correlação entre o ctDNA analisado pela variante em fases e o resultado precoce do linfoma agressivo de células B
A partir da data de inscrição, até 24 meses ou data do óbito por qualquer causa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202404016RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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