Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfooman hoitovasteen varhainen arviointi käyttämällä vaiheittaista varianttianalyysiä seuraavan sukupolven sekvensoinnilla

sunnuntai 15. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Aggressiivisen B-solulymfooman hoitovasteen varhainen arviointi ja uusiutumisen ennustaminen vaiheittaisella varianttianalyysillä seuraavan sukupolven sekvensoinnilla

Lymfooma on yleinen lymfoidinen pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti ja Taiwanissa. Suuri B-solulymfooma (LBCL) on yleisin aggressiivisen B-solulymfooman alatyyppi. LBCL:n aggressiivinen luonne ilmenee ekstranodaalisen osallistumisen, vakavien oireiden ja suhteellisen refraktiorisen hoitojen kautta, mikä johtaa 60–70 %:n viiden vuoden kokonaiseloonjäämisasteeseen kehittyneissä maissa ja huonompiin tuloksiin korkean riskin potilailla, joilla on primaarinen refraktorinen sairaus. Kemoimmunoterapia on edelleen LBCL:n ensisijainen hoitomuoto, joka vaatii kattavaa arviointia kliinisillä ja kuvantamistutkimuksilla, biomarkkerilla ja molekyylitestauksella. Tällä hetkellä tietokonetomografia (CT) ja positroniemissiotomografia (PET) ovat tavanomaisia ​​hoitovasteen arvioinnin menetelmiä, vaikka niiden radioaktiivisuus vaatii turvallisempien vaihtoehtojen kehittämistä. Kiertävän kasvain DNA:n (ctDNA) analyysi on noussut lupaavaksi alaksi, joka tarjoaa tietoa kasvaimen molekyyliominaisuuksista, kliinisestä tilasta ja hoitovasteesta analysoimalla kasvainsoluista verenkiertoon vapautuvia DNA-fragmentteja. CtDNA:n dynaaminen seuranta hoidon aikana voi tehokkaasti mitata terapeuttista tehoa alentavia ctDNA-pitoisuuksia, jotka viittaavat onnistuneeseen hoitoon, kun taas lisääntyvät tasot voivat viitata hoidon epäonnistumiseen tai kasvaimen uusiutumiseen. CtDNA:n havaitseminen on parantunut huomattavasti seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoiden (NGS) edistymisen ansiosta, erityisesti hyödyntämällä vaiheistettujen varianttien analysointia, peräkkäisiä geenimutaatioita samassa kromosomissa, mikä parantaa herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Huang

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Puhelinnumero: +886-972-651392
  • Sähköposti: tch01@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tai-Chung Huang, Ph.d
          • Puhelinnumero: +886-972-651392
          • Sähköposti: tch01@ntu.edu.tw
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patologisesti todistettu aggressiivinen B-solulymfooma

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Patologiaksi todistettu aggressiivinen B-solulymfooma

    • Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lymfooma
Patologia todistettu lymfooma
Diagnostinen testi: ctDNA analysoitiin vaiheistetulla variantilla
Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota vaiheittaisella variantilla analysoidun ctDNA:n ja taudin varhaisen lopputuloksen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheistetulla variantilla analysoidun ctDNA:n ja lymfooman varhaisen tuloksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä, enintään 24 kuukautta tai kuolinpäivää mistä tahansa syystä.
Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen ensisijainen päätepiste on tutkia korrelaatiota vaiheittaisella variantilla analysoidun ctDNA:n ja aggressiivisen B-solulymfooman varhaisen tuloksen välillä.
Ilmoittautumispäivästä, enintään 24 kuukautta tai kuolinpäivää mistä tahansa syystä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202404016RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa