Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig bedömning av respons på lymfombehandling med hjälp av fasvariantanalys med nästa generations sekvensering

15 juni 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Tidig bedömning av aggressivt B-cellslymfombehandlingssvar och förutsägelse av återfall med hjälp av fasvariantanalys med nästa generations sekvensering

Lymfom är en utbredd lymfoid malignitet globalt och i Taiwan. Stort B-cellslymfom (LBCL) är den vanligaste subtypen av aggressivt B-cellslymfom. LBCL:s aggressiva natur manifesterar sig genom extranodal involvering, allvarliga symtom och relativ motståndskraft mot terapier, vilket leder till en 5-årig total överlevnadsgrad på 60-70 % i utvecklade länder och sämre resultat hos högriskpatienter med primär refraktär sjukdom. Kemoimmunterapi förblir den primära behandlingen för LBCL, vilket kräver en omfattande bedömning genom kliniska undersökningar och bildundersökningar, biomarkörer och molekylära tester. För närvarande är datortomografi (CT) och positronemissionstomografi (PET) standardmetoder för utvärdering av behandlingssvar, även om deras radioaktiva natur kräver utveckling av säkrare alternativ. Analys av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) har dykt upp som ett lovande område, som ger insikter i tumörmolekylära egenskaper, klinisk status och behandlingssvar genom att analysera DNA-fragment som frigörs från tumörceller till blodomloppet. Dynamisk övervakning av ctDNA under behandling kan effektivt mäta terapeutisk effekt-minskande ctDNA-koncentrationer tyder på framgångsrik behandling, medan ökande nivåer kan indikera behandlingsmisslyckande eller återfall av tumör. Detektionen av ctDNA har förbättrats avsevärt genom framsteg inom nästa generations sekvenseringsteknik (NGS), särskilt genom att analysera fasade varianter, på varandra följande genmutationer på samma kromosom, förbättrar känsligheten och specificiteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Huang

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Telefonnummer: +886-972-651392
  • E-post: tch01@ntu.edu.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patologi bevisat aggressivt B-cellslymfom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patologiskt bevisat aggressivt B-cellslymfom

    • Ålder ≥ 18 år

Uteslutningskriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lymfom
Patologi beprövad lymfom
Diagnostiskt test: ctDNA analyserat genom fasad variant
Denna observationskohortstudie är för att undersöka korrelationen mellan ctDNA analyserat efter fasvariant och det tidiga utfallet av sjukdomen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ctDNA analyserat av fasvariant och tidigt utfall av lymfom
Tidsram: Från inskrivningsdatumet, upp till 24 månader eller dödsdatum oavsett orsak.
Den primära slutpunkten för denna observationskohortstudie är att undersöka korrelationen mellan ctDNA analyserat med fasvariant och det tidiga resultatet av aggressivt B-cellslymfom
Från inskrivningsdatumet, upp till 24 månader eller dödsdatum oavsett orsak.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202404016RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera