使用下一代测序的阶段性变异分析来早期评估淋巴瘤治疗反应
2025年6月15日 更新者：National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
使用新一代测序的阶段性变异分析对侵袭性 B 细胞淋巴瘤治疗反应进行早期评估并预测复发
淋巴瘤是全球和台湾常见的淋巴恶性肿瘤。
大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 是侵袭性 B 细胞淋巴瘤最常见的亚型。
LBCL 的侵袭性表现为结外受累、严重症状和治疗相对难治性，导致发达国家 5 年总生存率为 60-70%，而患有原发性难治性疾病的高危患者预后较差。
化学免疫疗法仍然是LBCL的主要治疗方法，需要通过临床和影像学检查、生物标志物和分子检测进行综合评估。
目前，计算机断层扫描 (CT) 和正电子发射断层扫描 (PET) 扫描是治疗反应评估的标准方式，尽管它们的放射性性质要求开发更安全的替代方案。
循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析已成为一个充满前景的领域，通过分析肿瘤细胞释放到血流中的 DNA 片段，深入了解肿瘤分子特征、临床状态和治疗反应。
治疗期间动态监测ctDNA可以有效评估治疗效果——ctDNA浓度下降表明治疗成功，而水平升高可能表明治疗失败或肿瘤复发。
通过新一代测序 (NGS) 技术的进步，ctDNA 的检测得到了很大改善，特别是利用分析阶段性变异、同一染色体上的连续基因突变，增强了灵敏度和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huang
研究联系人备份
- 姓名：Tai-Chung Huang, Ph.d
- 电话号码：+886-972-651392
- 邮箱：tch01@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Tai-Chung Huang, Ph.d
- 电话号码：+886-972-651392
- 邮箱：tch01@ntu.edu.tw
-
接触：
- Yu-Hsuan Tuan, Bachelor
- 电话号码：+886-978-716459
- 邮箱：miatuan.ntuh@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
病理证实侵袭性 B 细胞淋巴瘤
描述
纳入标准：
• 病理证实侵袭性 B 细胞淋巴瘤
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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淋巴瘤
病理证明的淋巴瘤
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这项观察性队列研究旨在调查阶段性变异分析的 ctDNA 与疾病早期结果之间的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阶段性变异分析的 ctDNA 与淋巴瘤早期结果的相关性
大体时间：自注册之日起，最多 24 个月或因任何原因死亡之日。
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这项观察性队列研究的主要终点是调查阶段性变异分析的 ctDNA 与侵袭性 B 细胞淋巴瘤早期结果之间的相关性
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自注册之日起，最多 24 个月或因任何原因死亡之日。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tai-Chung Huang, Ph.D、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月9日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月11日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月15日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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