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Frühzeitige Beurteilung des Ansprechens auf die Lymphombehandlung mithilfe einer phasenweisen Variantenanalyse mit Sequenzierung der nächsten Generation

15. Juni 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Frühzeitige Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung aggressiver B-Zell-Lymphome und Vorhersage eines Wiederauftretens mithilfe einer phasenweisen Variantenanalyse mit Sequenzierung der nächsten Generation

Lymphome sind weltweit und in Taiwan eine weit verbreitete lymphoide Malignität. Das großzellige B-Zell-Lymphom (LBCL) ist der häufigste Subtyp des aggressiven B-Zell-Lymphoms. Die aggressive Natur von LBCL manifestiert sich durch extranodale Beteiligung, schwere Symptome und relative Therapierefraktärität, was zu einer 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate von 60–70 % in den entwickelten Ländern und schlechteren Ergebnissen bei Hochrisikopatienten mit primär refraktärer Erkrankung führt. Die Chemoimmuntherapie bleibt die primäre Behandlung von LBCL und erfordert eine umfassende Beurteilung durch klinische und bildgebende Untersuchungen, Biomarker und molekulare Tests. Derzeit sind Computertomographie (CT) und Positronen-Emissions-Tomographie (PET) die Standardverfahren zur Bewertung des Behandlungserfolgs, obwohl ihre radioaktive Natur die Entwicklung sichererer Alternativen erfordert. Die Analyse zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) hat sich als vielversprechendes Feld erwiesen und liefert Einblicke in die molekularen Eigenschaften des Tumors, den klinischen Status und das Ansprechen auf die Behandlung durch die Analyse von DNA-Fragmenten, die von Tumorzellen in den Blutkreislauf freigesetzt werden. Durch die dynamische Überwachung der ctDNA während der Behandlung kann die therapeutische Wirksamkeit effektiv gemessen werden. Sinkende ctDNA-Konzentrationen deuten auf eine erfolgreiche Behandlung hin, während steigende Werte auf ein Versagen der Behandlung oder ein Wiederauftreten des Tumors hinweisen können. Der Nachweis von ctDNA wurde durch Fortschritte bei Next-Generation-Sequencing-Technologien (NGS) erheblich verbessert, insbesondere durch die Nutzung der Analyse von Phasenvarianten, also aufeinanderfolgenden Genmutationen auf demselben Chromosom, was die Empfindlichkeit und Spezifität erhöht.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Huang

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Telefonnummer: +886-972-651392
  • E-Mail: tch01@ntu.edu.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pathologisch nachgewiesenes aggressives B-Zell-Lymphom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Pathologisch nachgewiesenes aggressives B-Zell-Lymphom

    • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lymphom
Pathologie bewährtes Lymphom
Diese Beobachtungskohortenstudie soll die Korrelation zwischen der nach Phasenvarianten analysierten ctDNA und dem frühen Krankheitsverlauf untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der nach Phasenvarianten analysierten ctDNA und dem frühen Ausgang eines Lymphoms
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 24 Monate oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund.
Der primäre Endpunkt dieser Beobachtungskohortenstudie besteht darin, die Korrelation zwischen der nach Phasenvarianten analysierten ctDNA und dem frühen Ausgang eines aggressiven B-Zell-Lymphoms zu untersuchen
Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 24 Monate oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Lymphom

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