Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ocena odpowiedzi na leczenie chłoniaka za pomocą analizy wariantów etapowych z sekwencjonowaniem nowej generacji

15 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Wczesna ocena odpowiedzi na leczenie agresywnego chłoniaka z komórek B i przewidywanie nawrotu za pomocą etapowej analizy wariantów z sekwencjonowaniem nowej generacji

Chłoniak jest najczęstszym nowotworem układu limfatycznego na całym świecie i na Tajwanie. Chłoniak z dużych komórek B (LBCL) jest najczęstszym podtypem agresywnego chłoniaka z komórek B. Agresywny charakter LBCL objawia się zajęciem obszarów pozawęzłowych, ciężkimi objawami i względną opornością na leczenie, co prowadzi do 5-letniego całkowitego przeżycia wynoszącego 60–70% w krajach rozwiniętych i gorszych wyników u pacjentów wysokiego ryzyka z pierwotną chorobą oporną na leczenie. Chemoimmunoterapia pozostaje podstawową metodą leczenia LBCL, wymagającą kompleksowej oceny na podstawie badań klinicznych i obrazowych, biomarkerów i badań molekularnych. Obecnie tomografia komputerowa (CT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET) to standardowe metody oceny odpowiedzi na leczenie, chociaż ich radioaktywny charakter wymaga opracowania bezpieczniejszych alternatyw. Analiza krążącego DNA nowotworu (ctDNA) okazała się obiecującą dziedziną, zapewniającą wgląd w charakterystykę molekularną nowotworu, stan kliniczny i odpowiedź na leczenie poprzez analizę fragmentów DNA uwalnianych z komórek nowotworowych do krwioobiegu. Dynamiczne monitorowanie ctDNA podczas leczenia może skutecznie ocenić skuteczność terapeutyczną – zmniejszające się stężenia ctDNA sugerują skuteczne leczenie, podczas gdy rosnące poziomy mogą wskazywać na niepowodzenie leczenia lub nawrót nowotworu. Wykrywanie ctDNA uległo znacznej poprawie dzięki postępowi w technologiach sekwencjonowania nowej generacji (NGS), w szczególności dzięki wykorzystaniu analizy wariantów fazowych, czyli kolejnych mutacji genów na tym samym chromosomie, co zwiększa czułość i swoistość.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huang

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Numer telefonu: +886-972-651392
  • E-mail: tch01@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Tai-Chung Huang, Ph.d
          • Numer telefonu: +886-972-651392
          • E-mail: tch01@ntu.edu.tw
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patologicznie potwierdzony agresywny chłoniak z komórek B

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Patologia potwierdzona agresywnego chłoniaka z komórek B

    • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłoniak
Patologia sprawdzona chłoniak
Test diagnostyczny: ctDNA analizowane metodą wariantu fazowego
Celem tego obserwacyjnego badania kohortowego jest zbadanie korelacji pomiędzy ctDNA analizowanym metodą wariantu fazowego a wczesnym wynikiem choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ctDNA analizowanym wariantem fazowym a wczesnym wynikiem chłoniaka
Ramy czasowe: Od dnia wpisu do 24 miesięcy lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego obserwacyjnego badania kohortowego jest zbadanie korelacji między ctDNA analizowanym metodą wariantu fazowego a wczesnym wynikiem leczenia agresywnego chłoniaka z limfocytów B
Od dnia wpisu do 24 miesięcy lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202404016RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj