Včasné hodnocení odpovědi na léčbu lymfomu pomocí analýzy fázových variant se sekvenováním nové generace
15. června 2025 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Včasné hodnocení odpovědi na léčbu agresivního B-lymfomu a predikce recidivy pomocí analýzy fázových variant se sekvenováním nové generace
Lymfom je celosvětově a na Tchaj-wanu rozšířeným lymfoidním maligním onemocněním.
Velký B-buněčný lymfom (LBCL) je nejčastějším podtypem agresivního B-buněčného lymfomu.
Agresivní povaha LBCL se projevuje extranodálním postižením, závažnými symptomy a relativní odolností vůči terapiím, což vede k 5leté celkové míře přežití 60–70 % ve vyspělých zemích a horším výsledkům u vysoce rizikových pacientů s primárním refrakterním onemocněním.
Chemoimunoterapie zůstává primární léčbou LBCL, která vyžaduje komplexní posouzení prostřednictvím klinických a zobrazovacích vyšetření, biomarkerů a molekulárního testování.
V současné době jsou standardními metodami hodnocení léčebné odpovědi počítačová tomografie (CT) a pozitronová emisní tomografie (PET), ačkoli jejich radioaktivní povaha vyžaduje vývoj bezpečnějších alternativ.
Analýza DNA cirkulujícího nádoru (ctDNA) se ukázala jako slibná oblast, která poskytuje pohled na molekulární charakteristiky nádoru, klinický stav a odpověď na léčbu pomocí analýzy fragmentů DNA uvolňovaných z nádorových buněk do krevního řečiště.
Dynamické monitorování ctDNA během léčby může účinně měřit terapeutickou účinnost snižující koncentrace ctDNA naznačující úspěšnou léčbu, zatímco zvyšující se hladiny mohou indikovat selhání léčby nebo recidivu nádoru.
Detekce ctDNA se výrazně zlepšila díky pokrokům v technologiích sekvenování nové generace (NGS), zejména s využitím výhod analýzy fázovaných variant, po sobě jdoucích genových mutací na stejném chromozomu, zvyšuje senzitivitu a specificitu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huang
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tai-Chung Huang, Ph.d
- Telefonní číslo: +886-972-651392
- E-mail: tch01@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tai-Chung Huang, Ph.d
- Telefonní číslo: +886-972-651392
- E-mail: tch01@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Yu-Hsuan Tuan, Bachelor
- Telefonní číslo: +886-978-716459
- E-mail: miatuan.ntuh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patologie prokázaný agresivní B-buněčný lymfom
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Patologicky prokázaný agresivní B-buněčný lymfom
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lymfom
Patologie prokázaná lymfom
|
tato observační kohortová studie má prozkoumat korelaci mezi ctDNA analyzovanou fázovou variantou a časným výsledkem onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi ctDNA analyzovanou fázovanou variantou a časným výsledkem lymfomu
Časové okno: Ode dne zápisu do 24 měsíců nebo data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Primárním cílem této observační kohortové studie je prozkoumat korelaci mezi ctDNA analyzovanou fázovanou variantou a časným výsledkem agresivního B buněčného lymfomu
|
Ode dne zápisu do 24 měsíců nebo data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Lymfom
- Waldenstromova makroglobulinémie
Další identifikační čísla studie
- 202404016RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .