Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя оценка ответа на лечение лимфомы с использованием поэтапного вариантного анализа с секвенированием следующего поколения

15 июня 2025 г. обновлено: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Ранняя оценка ответа на агрессивное лечение В-клеточной лимфомы и прогнозирование рецидива с использованием поэтапного вариантного анализа с секвенированием следующего поколения

Лимфома является распространенным лимфоидным злокачественным новообразованием во всем мире и на Тайване. Крупноклеточная В-клеточная лимфома (LBCL) является наиболее распространенным подтипом агрессивной В-клеточной лимфомы. Агрессивная природа LBCL проявляется через экстранодальное поражение, тяжелые симптомы и относительную рефрактерность к терапии, что приводит к 5-летней общей выживаемости 60-70% в развитых странах и худшим результатам у пациентов из группы высокого риска с первичным рефрактерным заболеванием. Химиоиммунотерапия остается основным методом лечения LBCL, требующим всесторонней оценки посредством клинических и визуализирующих исследований, биомаркеров и молекулярного тестирования. В настоящее время компьютерная томография (КТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) являются стандартными методами оценки реакции на лечение, хотя их радиоактивная природа требует разработки более безопасных альтернатив. Анализ циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) стал многообещающей областью, позволяющей получить представление о молекулярных характеристиках опухоли, клиническом статусе и реакции на лечение путем анализа фрагментов ДНК, высвобождаемых из опухолевых клеток в кровоток. Динамический мониторинг ктДНК во время лечения может эффективно оценить терапевтическую эффективность: снижение концентрации ктДНК предполагает успешное лечение, тогда как повышение уровней может указывать на неудачу лечения или рецидив опухоли. Обнаружение ктДНК было значительно улучшено благодаря достижениям в технологиях секвенирования нового поколения (NGS), в частности, благодаря использованию преимуществ анализа поэтапных вариантов, последовательных генных мутаций на одной и той же хромосоме, что повышает чувствительность и специфичность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Huang

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Номер телефона: +886-972-651392
  • Электронная почта: tch01@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Tai-Chung Huang, Ph.d
          • Номер телефона: +886-972-651392
          • Электронная почта: tch01@ntu.edu.tw
        • Контакт:
          • Yu-Hsuan Tuan, Bachelor
          • Номер телефона: +886-978-716459
          • Электронная почта: miatuan.ntuh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

патология доказана: агрессивная В-клеточная лимфома

Описание

Критерии включения:

  • • Патология доказана агрессивной В-клеточной лимфомой.

    • Возраст ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лимфома
Патология доказана лимфома
Диагностический тест: ктДНК, проанализированная поэтапным вариантом
Целью этого наблюдательного когортного исследования является изучение корреляции между ктДНК, проанализированной поэтапным вариантом, и ранним исходом заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между анализируемой ктДНК по поэтапному варианту и ранним исходом лимфомы
Временное ограничение: С момента регистрации до 24 месяцев или даты смерти по любой причине.
Первичной конечной точкой этого наблюдательного когортного исследования является изучение корреляции между ктДНК, проанализированной поэтапным вариантом, и ранним исходом агрессивной В-клеточной лимфомы.
С момента регистрации до 24 месяцев или даты смерти по любой причине.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202404016RINB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться