不安障害を持つ青少年とその介護者のためのマインドフルネスに基づく感情制御介入スキームの構築と予備的適用
ハルビン医科大学大慶キャンパス倫理委員会
目的：アルツハイマー病の青少年とその養育者の感情調節能力を向上させ、不安レベルを軽減し、アルツハイマー病の青少年の回復と親の心身の健康を促進する上で重要な役割を果たすことを目的としています。
方法：この研究は 2 つの部分に分かれています。 第 1 部では、不安障害を持つ若者とその介護者を対象とした、マインドフルネスに基づく感情制御介入プログラムが開発されました。 家族システム理論、マインドフルネス対処モデル、およびグロスの感情制御プロセスモデルを利用して、介入プログラムの主な内容を抽出するために体系的な文献レビューが実施されました。 感情調節の問題と介入の必要性を特定するために、AD の青年とその介護者 11 組に半構造化面接が実施され、不安障害の青年とその介護者のためのマインドフルネスに基づく感情調節介入プログラムの予備草案が形成されました。 15 人の専門家が Delphi 協議に参加するよう招待され、実験前のフィードバックに基づいて介入プログラムがさらに改良され、パイロット介入プロトコルが作成されました。
第 2 部では、不安障害を持つ青年とその介護者に対するマインドフルネスに基づく感情制御介入の実現可能性と有効性が事前に評価されました。 ランダム化対照試験デザインを使用して、黒竜江省大慶市第三病院の児童・青少年心理室から、参加基準を満たすアルツハイマー病の青年とその介護者の78組が選ばれた。 彼らは、6週間のマインドフルネスに基づく感情制御介入を受ける介入群（n=39ペア）、または定期的な病院ケアを受ける対照群（n=39ペア）のいずれかにランダムに割り当てられた。 介入期間中、アルツハイマー病の青年4名と介護者5名が介入グループから離脱したが、対照群からはアルツハイマー病の青年2名と介護者3名が離脱した。 評価は、ベースライン（T0）、介入直後（T1）、介入後 1 か月（T2）に、感情規制質問票（ERQ）、自己評価不安スケール、マインドフル注意意識スケール（MAAS）、反芻を使用して実施されました。アルツハイマー病の青年とその介護者の両方を対象とした、応答スケール (RRS) および子育てにおけるマインドフルネス アンケート (MIPQ)。 データは SPSS 26.0 を使用して分析され、記述統計、t 検定、カイ 2 乗検定、マンホイットニー U 検定、および一般化推定式を使用して介入効果を比較しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Heilongjiang
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Daqing、Heilongjiang、中国
- Harbin Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 国際疾病分類第10版（ICD-10）の診断基準を満たし、臨床精神科医によってADと診断され、不安自己評価スケールで50点以上の12～18歳の青少年。
- 青少年はベンゾジアゼピンまたは5-HT再取り込み阻害剤で治療されます。
- 青少年の状態は安定しており、少なくとも6週間入院している。
- 青少年は正常にコミュニケーションをとることができ、自発的にこの研究に参加することができます。
- 上記の対象基準を満たす青年期AD患者の父親または母親。
- 子どもの主な固定保育者として、主に週 5 日以上子どもを保育し、3 か月以上保育する日常的な保育業務に責任を負います。
- この研究にはインフォームドコンセントと自発的参加が必要です。
除外基準:
- 介護者は重度の認知障害、精神疾患、身体疾患を抱えています。
- 青年期のアルツハイマー病患者とその介護者は、6 か月以内に他の心理的介入や研究に参加している。
- 青年期のアルツハイマー病患者は、症状の悪化により研究に協力し続けることができません。
- 研究を途中で自主的に辞退する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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この介入は週に 1 回、6 週間にわたって実施され、各セッションは 90 ～ 120 分間続き、これには毎週 30 分間の子育てコースが含まれます。
介入プログラムは「マインドフルネスに入り、感情と身体のつながりを感じる」「ネガティブな感情への対処」「適度な感情表現」「不安を解消するマインドフルネス」「感謝の気持ちを学ぶ」の6つのテーマに分かれている。そして「未来の人生を受け入れなさい」。
介入コンテンツには、マインドフルネス トレーニング、親によるマインドフルな子育て演習、感情制御スキルが統合されています。
詳細については、グリーンランドの「マインドフルネス ゲーム」、ベーゲルスの「マインドフル子育てマニュアル」、MBSR および MBCT におけるマインドフルな呼吸と瞑想、および感情調整スキルを参照してください。
介入場所は、病院の児童青少年心理室の活動室でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情規制アンケート
時間枠：10週間
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アンケートは Gross と John et al. によってまとめられました。 2003 年に確立され、感情調節のレベルを評価するために使用されます。
この研究では、Wang Liらによって翻訳された中国語版を使用しました。 [142]。
アンケートには、認知再評価と表現抑制の 2 つの側面が含まれており、合計 10 項目があり、1 ～ 7 のスケールで採点されます (1 = 「非常にそう思う」、7 = 「全くそう思わない」)。
アンケートの認知再評価次元のクロンバックのα係数は 0.85、表現抑制次元のクロンバックのα係数は 0.77 です。この研究では、認知的再評価の次元のクロンバックのα係数は 0.83、表現抑制の次元のクロンバックの α 係数は 0.79 です。
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10週間
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自己評価不安スケール
時間枠：10週間
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この尺度は 1971 年に外国人学者のズング氏によって編纂されました。
患者の主観的な感情を客観的に反映し、不安症状の程度を評価することを目的としています。
このスケールには 20 項目が含まれており、1 ～ 4 のスケールでスコア付けされます (1 = 「まったくない、またはまれに」、4 = 「ほとんどまたはすべての場合」)。
基準点は総合点×1.25であり、20項目の得点の合計が総合点となります。
標準スコアが 50 以上の場合は、不安症状を示します。
この研究では、クロンバックのα係数は 0.87 でした。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルな注意意識のスケール
時間枠：10週間
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この質問票は 2003 年に Brown と Ryan によって開発されました。
これは、主に認知的、感情的、生理学的側面を含む、日常生活の経験に対する人々の認識を評価するために使用されます。
この研究では、Chen Siyi、Cui Hon、Zhou Renlai、Jia Yanyan によって改訂された中国語版のマインドフルネス意識スケールを使用しました [143]。
このスケールには 15 の項目があり、1 ～ 6 のスケールでスコア付けされます (1 = 「決してない」、6 = 「常に」)。
スケールの合計スコアは 15 ～ 90 の範囲です。
採点基準は、スケールの合計スコアが高いほど、被験者のマインドフルネスの度合いが高くなります。
MAAS は内部一貫性が高く、Cronbach の α 係数は 0.85 です。
この研究では、クロンバックのα係数は 0.87 でした。
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10週間
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反芻反応のスケール
時間枠：10週間
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反芻反応スケール (RRS) は、1991 年に Nolen-Hoeksema によって開発されました。
このスケールは韓秀と楊紅飛によって改訂され、中国版の反芻思考スケールが形成されました [144]。
この尺度には、症状の反芻、強迫的思考、反省的思考の 3 つの側面を含む 22 項目があります。
1 ～ 4 のスケールでスコア付けされます (1 = 「まったくない」、4 = 「常に」)。スコアが高いほど、反芻の傾向がより深刻です。
スケールのクロンバックの α 係数は 0.90 で、この研究のクロンバックの α 係数は 0.88 です。
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10週間
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子育てにおけるマインドフルネスのアンケート
時間枠：10週間
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子育てにおけるマインドフルネス アンケート (MIPQ) は、McCaffrey によって開発され、Zhao Yaping らによって中国語で改訂されました。
これには、現在に焦点を当てることと、マインドフルな子育てという 2 つの側面が含まれます。
28 項目があり、1 ～ 4 のスケールでスコア付けされます (1 = 「時々」、4 = 「常に」)。
個人のマインドフルな子育て行動が高いほど、最終スコアは高くなります。
クロンバックのα係数は 0.90 です [144]。
この研究では、クロンバックのα係数は 0.86 でした。
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10週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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