焦虑症青少年正念情绪调节干预方案的构建及初步应用
哈尔滨医科大学大庆校区伦理委员会
目的：旨在提高AD青少年及其照顾者的情绪调节能力，降低焦虑水平，对促进AD青少年的康复以及家长的身心健康起到重要作用。
方法：本研究分为两部分。 在第一部分中，为患有焦虑症的青少年及其照顾者制定了基于正念的情绪调节干预计划。 借鉴家庭系统理论、正念应对模型和格罗斯情绪调节过程模型，进行系统文献回顾，提炼出干预方案的主要内容。 对11对AD青少年及其照顾者进行半结构化访谈，找出情绪调节问题和干预需求，形成基于正念的焦虑症青少年及其照顾者情绪调节干预方案初稿。 邀请15位专家参加德尔菲咨询，根据实验前的反馈，进一步细化干预方案，形成试点干预方案。
第二部分初步评估了基于正念的情绪调节干预对焦虑症青少年及其照顾者的可行性和有效性。 采用随机对照试验设计，从黑龙江省大庆市第三医院儿童青少年心理科选取78对符合纳入标准的AD青少年及其照顾者。 他们被随机分配到接受为期 6 周的基于正念的情绪调节干预的干预组（n = 39 对）或接受常规医院护理的对照组（n = 39 对）。 干预期间，4名AD青少年和5名照顾者退出干预组，2名AD青少年和3名照顾者退出对照组。 使用情绪调节问卷（ERQ）、焦虑自评量表、正念注意力意识量表（MAAS）、反刍思维在基线（T0）、干预后立即（T1）和干预后一个月（T2）进行评估针对 AD 青少年及其照顾者的反应量表 (RRS) 和正念育儿问卷 (MIPQ)。 使用SPSS 26.0对数据进行分析，采用描述性统计、t检验、卡方检验、Mann-Whitney U检验和广义估计方程来比较干预效果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Daqing、Heilongjiang、中国
- Harbin Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合第十版国际疾病分类（ICD-10）诊断标准，经临床精神科医师诊断为AD且焦虑自评量表得分≥50分的12-18岁青少年；
- 青少年接受苯二氮卓类药物或 5-HT 再摄取抑制剂治疗；
- 青少年病情稳定，已住院至少6周；
- 青少年能够正常交流并自愿参与本研究；
- 符合上述纳入标准的 AD 青少年的父亲或母亲；
- 作为孩子的主要固定照顾者，主要负责日常护理工作，每周照顾孩子≥5天，照顾孩子3个月以上；
- 知情同意并自愿参与本研究。
排除标准：
- 照顾者有严重认知障碍、精神疾病、躯体疾病；
- AD青少年及其照顾者在6个月内参加过其他心理干预或研究人员；
- AD青少年因病情恶化而无法继续配合研究；
- 中途自愿退出研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：干预组
|
干预每周进行一次，持续六周，每次持续90-120分钟，其中包括每周30分钟的育儿课程。
干预计划分为6个主题，包括“进入正念，感受情绪与身体的联系”、“处理负面情绪”、“适度情绪表达”、“正念缓解焦虑”、“学会感恩”和“拥抱未来的生活”。
干预内容融合了正念训练、家长正念养育练习和情绪调节技巧。
详情可参考Greenland的《正念游戏》、Bögels的《正念育儿手册》、MBSR和MBCT中的正念呼吸和冥想，以及情绪调节技巧。
干预地点为该院儿童青少年心理科活动室。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪调节问卷
大体时间：10周
|
该调查问卷由 Gross 和 John 等人编制。 2003年，用于评估情绪调节水平。
本研究使用王丽等人翻译的中文版本。 [142]。
问卷包含认知重评和表达抑制两个维度，共10个项目，评分范围为1-7（1=“非常同意”，7=“非常不同意”）。
问卷认知重评维度的Cronbach's α系数为0.85，表达抑制维度的Cronbach's α系数为0.77；本研究中，认知重评维度的克朗巴赫α系数为0.83，表达抑制维度的克朗巴赫α系数为0.79。
|
10周
|
|
焦虑自评量表
大体时间：10周
|
该量表由外国学者Zung于1971年编制。
旨在客观反映患者的主观情绪，评估焦虑症状的程度。
该量表包含 20 个项目，按 1-4 级评分（1 =“从不或很少”；4 =“大多数或所有时间”）。
标准分数为总分*1.25，20项分数相加即为总分。
标准分≥50表示有焦虑症状。
本研究中，Cronbach's α 系数为 0.87。
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正念注意力意识量表
大体时间：10周
|
该调查问卷由 Brown 和 Ryan 于 2003 年制定。
它用于评估人们对日常生活经历的感知，主要包括认知、情感和生理方面。
本研究使用陈思义、崔红、周仁来和贾艳艳修订的中文版正念意识量表[143]。
该量表有 15 个项目，评分范围为 1-6（1 =“从不”，6 =“总是”）。
该量表的总分范围为15至90分。
评分标准为：量表总分越高，受试者的正念程度越高。
MAAS具有良好的内部一致性，Cronbach's α系数为0.85。
本研究中，Cronbach's α 系数为 0.87。
|
10周
|
|
沉思反应量表
大体时间：10周
|
反刍反应量表 (RRS) 由 Nolen-Hoeksema 于 1991 年开发。
该量表经韩秀和杨鸿飞修订，形成中文版反刍思维量表[144]。
该量表共有22个项目，包括症状沉思、强迫性思维和反思性思维三个维度。
其评分标准为1-4（1=“从不”，4=“总是”），分数越高，沉思倾向越严重。
该量表的Cronbach's α系数为0.90，本研究的Cronbach's α系数为0.88。
|
10周
|
|
正念育儿问卷
大体时间：10周
|
正念育儿问卷（MIPQ）由麦卡弗里开发，并由赵亚平等人修订中文。
它包括两个维度：关注当下和正念养育。
它有 28 个项目，按 1-4 等级评分（1 =“偶尔”，4 =“总是”）。
个人的正念养育行为越高，最终得分越高。
Cronbach 的 α 系数为 0.90 [144]。
本研究中，Cronbach's α 系数为0.86。
|
10周
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.