Построение и предварительное применение схемы вмешательства в области эмоциональной регуляции, основанной на осознанности, для подростков с тревожным расстройством и лиц, осуществляющих уход
Комитет по этике кампуса Дацин Харбинского медицинского университета
Цель: Стремиться улучшить способности эмоциональной регуляции подростков с AD и лиц, осуществляющих уход, снизить уровень тревоги и сыграть важную роль в содействии выздоровлению подростков с AD, а также психическому и физическому здоровью родителей.
Методы: Данное исследование разделено на две части. В первой части была разработана программа вмешательства в области эмоциональной регуляции, основанная на осознанности, для подростков с тревожными расстройствами и лиц, осуществляющих уход за ними. Опираясь на теорию семейных систем, модель осознанного преодоления трудностей и модель процесса регуляции эмоций Гросса, был проведен систематический обзор литературы, чтобы выделить основное содержание программы вмешательства. Полуструктурированные интервью были проведены с 11 парами подростков с AD и лицами, осуществляющими уход за ними, для выявления проблем эмоциональной регуляции и потребностей во вмешательстве, сформировав предварительный проект программы вмешательства в области эмоциональной регуляции, основанной на осознанности, для подростков с тревожными расстройствами и лиц, осуществляющих уход за ними. Пятнадцать экспертов были приглашены для участия в консультациях Delphi, и на основе предэкспериментальных отзывов программа вмешательства была доработана для создания протокола пилотного вмешательства.
Во второй части была предварительно оценена осуществимость и эффективность вмешательства по эмоциональной регуляции на основе осознанности для подростков с тревожными расстройствами и лиц, осуществляющих уход за ними. Используя рандомизированное контролируемое исследование, 78 пар подростков с AD и их опекунов, которые соответствовали критериям включения, были отобраны из детского и подросткового психологического отделения Третьей больницы города Дацин, провинция Хэйлунцзян. Их случайным образом распределили либо в экспериментальную группу (n=39 пар), получавшую 6-недельное вмешательство по регуляции эмоций, основанную на осознанности, либо в контрольную группу (n=39 пар), получавшую стандартную стационарную помощь. В течение периода вмешательства 4 подростка с АД и 5 лиц, осуществляющих уход, вышли из группы вмешательства, а 2 подростка с АД и 3 опекуна вышли из контрольной группы. Оценки проводились на исходном уровне (Т0), сразу после вмешательства (Т1) и через месяц после вмешательства (Т2) с использованием опросника регулирования эмоций (ERQ), шкалы самооценки тревоги, шкалы осознанного внимания (MAAS), руминативного Шкала ответов (RRS) и опросник внимательности в воспитании детей (MIPQ) как для подростков с AD, так и для лиц, осуществляющих уход за ними. Данные были проанализированы с использованием SPSS 26.0 с использованием описательной статистики, t-тестов, критериев хи-квадрат, U-критерий Манна-Уитни и обобщенных оценочных уравнений для сравнения эффектов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Китай
- Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 12–18 лет, соответствующие диагностическим критериям 10-го издания Международной классификации болезней (МКБ-10), которым клиническими психиатрами поставлен диагноз АД и имеющие балл ≥50 по шкале самооценки тревоги;
- Подростков лечат бензодиазепинами или ингибиторами обратного захвата 5-НТ;
- Подростки находятся в стабильном состоянии и находились в больнице не менее 6 недель;
- Подростки могут нормально общаться и добровольно участвовать в этом исследовании;
- Отец или мать подростка с AD, отвечающего вышеуказанным критериям включения;
- Как основные постоянные лица, осуществляющие уход за ребенком, они в основном несут ответственность за ежедневный уход, уход за ребенком ≥5 дней в неделю и уход за ребенком более 3 месяцев;
- Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Лицо, осуществляющее уход, страдает тяжелыми когнитивными нарушениями, психическими и соматическими заболеваниями;
- Подросток с АД и лицо, осуществляющее уход, участвовали в других психологических вмешательствах или исследованиях в течение 6 месяцев;
- Подросток с АД не может продолжать участвовать в исследовании из-за ухудшения состояния;
- Добровольно выйти из исследования на полпути.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 6 недель, каждое занятие длилось 90–120 минут, включая 30-минутный курс для родителей каждую неделю.
Программа вмешательства была разделена на 6 тем, в том числе «Вхождение в осознанность, ощущение связи между эмоциями и телом», «Работа с негативными эмоциями», «Умеренное эмоциональное выражение», «Внимательность для облегчения тревоги», «Учимся быть благодарными». и «Примите будущую жизнь».
Содержание вмешательства включает в себя обучение осознанности, родительские упражнения по осознанному воспитанию и навыки регулирования эмоций.
Более подробную информацию можно найти в «Играх осознанности» Гренландии, «Руководстве по осознанному воспитанию» Бёгельса, осознанном дыхании и медитации в MBSR и MBCT, а также навыках регулирования эмоций.
Местом проведения вмешательства стала игровая комната отделения детской и подростковой психологии больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по регулированию эмоций
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета была составлена Гроссом и Джоном и др. в 2003 году и используется для оценки уровня регуляции эмоций.
В этом исследовании использовалась китайская версия, переведенная Wang Li et al. [142].
Анкета содержит два измерения, а именно когнитивную переоценку и экспрессивное торможение, всего 10 пунктов и оценивается по шкале от 1 до 7 (1 = «полностью согласен», 7 = «категорически не согласен»).
Коэффициент α Кронбаха для измерения когнитивной переоценки опросника составляет 0,85, а коэффициент α Кронбаха для измерения экспрессивного торможения составляет 0,77; в этом исследовании коэффициент α Кронбаха для измерения когнитивной переоценки составляет 0,83, а коэффициент α Кронбаха для измерения экспрессивного торможения составляет 0,79.
|
10 недель
|
|
Шкала самооценки тревоги
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала была составлена иностранным учёным Зунгом в 1971 году.
Его цель – объективно отразить субъективные эмоции пациента и оценить степень тревожных симптомов.
Шкала содержит 20 пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 до 4 (1 = «никогда или редко»; 4 = «большую часть или все время»).
Стандартный балл — это общий балл * 1,25, а сумма баллов по 20 пунктам — общий балл.
Стандартный балл ≥ 50 указывает на симптомы тревоги.
В этом исследовании коэффициент α Кронбаха составил 0,87.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осознанного внимания
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета была разработана Брауном и Райаном в 2003 году.
Он используется для оценки восприятия людьми своего повседневного жизненного опыта, в основном включая когнитивные, эмоциональные и физиологические аспекты.
В этом исследовании использовалась китайская версия шкалы осознанности, пересмотренная Чэнь Сыи, Цуй Хун, Чжоу Ренлаем и Цзя Яньяном [143].
Шкала состоит из 15 пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 до 6 (1 = «никогда», 6 = «всегда»).
Сумма баллов по шкале варьируется от 15 до 90.
Стандарт оценки таков: чем выше общий балл шкалы, тем выше степень осознанности испытуемого.
MAAS имеет хорошую внутреннюю согласованность: коэффициент α Кронбаха равен 0,85.
В этом исследовании коэффициент α Кронбаха составил 0,87.
|
10 недель
|
|
Шкала руминативных ответов
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала руминативных реакций (RRS) была разработана Нолен-Хоксемой в 1991 году.
Шкала была пересмотрена Хань Сю и Ян Хунфэем, чтобы сформировать китайскую версию шкалы руминативного мышления [144].
Шкала состоит из 22 пунктов, включая три измерения: размышления о симптомах, навязчивое мышление и рефлексивное мышление.
Он оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = «никогда», 4 = «всегда»), и чем выше балл, тем тяжелее склонность к размышлениям.
Коэффициент α Кронбаха шкалы составляет 0,90, а коэффициент α Кронбаха в данном исследовании составляет 0,88.
|
10 недель
|
|
Опросник «Внимательность в воспитании детей»
Временное ограничение: 10 недель
|
Опросник «Осознанность в воспитании детей» (MIPQ) был разработан Маккаффри и переработан на китайском языке Чжао Япином и др.
Оно включает в себя два аспекта: сосредоточение внимания на настоящем и внимательное воспитание детей.
Он состоит из 28 пунктов и оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = «иногда», 4 = «всегда»).
Чем выше осознанное родительское поведение человека, тем выше итоговый балл.
Коэффициент α Кронбаха равен 0,90 [144].
В этом исследовании коэффициент α Кронбаха составлял 0,86.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMUDQ20230913001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .