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穿孔性消化性潰瘍の修復における縫合閉鎖による遮断療法と遮断療法のみの比較

2024年8月8日 更新者：Adel Ashraf Abdrabou、Sohag University
本研究は、穿孔性十二指腸潰瘍の治療において、グラハム大網固定術（GO）に関連する利益を超えて、修正グラハム大網固定術（MGO）に関連する直接的な利益があるかどうかを評価するために実施されます。 私たちは、MGO の穿孔の一次閉鎖が手術の結果に影響を与えるかどうかという疑問に答えようとしました。 合併症の発生率は、2 つの代替外科手術で比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Asem Elsani M Ali, Professor
  • 電話番号：0100 2613245

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 臨床的に穿孔性消化性潰瘍（胃または十二指腸）と診断され、手術を受けるのに適した男女問わず成人患者全員。

除外基準:

- 1. 出血性潰瘍を伴う患者 (出血を制御するには追加の手順が必要です)。

2. 外科的介入を必要とする穿孔性消化性潰瘍以外の関連病理を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：穿孔性消化性潰瘍の修復における縫合閉鎖による止血術
グループ(A)には、このグループで使用されるグラハムパッチの修正が含まれており、適切な縫合糸が穿孔の端の間に通され、穿孔を閉じるために結ばれます。 右大網動脈に基づく大網の茎がこれらの縫合糸の間にもたらされ、これらの縫合糸が穿孔上の結び目の間で大網の茎で再び結ばれる（したがって、大網は２つのレベルの固定された結び目の間に挟まれたままになる）。
手順：穿孔性消化性潰瘍の修復における縫合閉鎖による止血術
穿孔性消化性潰瘍を患っている患者は、3/0 ビックリル縫合糸を使用した全層縫合糸閉鎖を使用して修復され、次に縫合糸の上に大網パッチが置かれます。
アクティブコンパレータ：穿孔性消化性潰瘍の修復における閉塞術のみ
グループ (B) には、グラム法による大網固定術が含まれます。潰瘍の縁に沿って適切な全層縫合糸を断続的に配置し、これらの縫合糸の上に有茎大網のパッチを置き、その後結びます (一次縫合の試みは行わずに)。大網をプラグとして配置する前に穿孔を閉鎖する）。
手順：穿孔性消化性潰瘍の修復における閉塞術のみ
穿孔性消化性潰瘍を患っている患者は、穿孔の一次閉鎖を試みることなく、大網パッチを使用して修復されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
穿孔性消化性潰瘍の修復のための術後早期のフォローアップ
時間枠：手術から３日後
経口摂取の再開
手術から３日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-07-07MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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