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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06550856
천공된 소화성 궤양의 치료에 있어서 봉합 폐쇄 대망고정술과 대망고정술 단독의 비교
2024년 8월 8일 업데이트: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
본 연구는 천공된 십이지장 궤양의 치료에서 그레이엄 대망고정술(GO)과 관련된 이점을 넘어서 변형 그레이엄 대망고정술(MGO)과 관련된 직접적인 이익이 있는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
우리는 MGO 천공의 일차 폐쇄가 수술 결과에 영향을 미치는지에 대한 질문에 답하려고 시도했습니다.
두 가지 대체 수술 절차에 대한 합병증 발생률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adel A Abdrabou, Resident
- 전화번호: 01014910091
- 이메일: adelosman3399@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Asem Elsani M Ali, Professor
- 전화번호: 0100 2613245
연구 장소
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-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천공성 소화성 궤양(위 또는 십이지장)으로 임상 진단을 받고 수술을 받을 수 있는 모든 성인 남녀 환자.
제외 기준:
- 1. 출혈성 궤양이 있는 환자(출혈을 조절하기 위해서는 추가적인 조치가 필요함).
2. 천공성 소화성 궤양 이외의 동반 병리가 있어 수술적 개입이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 천공된 소화성 궤양의 치료에 대한 봉합 폐쇄 대망절제술
그룹 (A)에는 이 그룹에서 사용되는 그레이엄 패치의 수정이 포함되며, 여기서 적절한 봉합사를 천공 가장자리 사이에 통과시켜 천공을 닫습니다.
오른쪽 대망동맥을 기반으로 한 대망경은 이 봉합사 사이에 삽입되고, 이 봉합사는 천공 위의 매듭 사이에 대망경과 다시 연결됩니다(따라서 대망은 두 수준의 고정된 매듭 사이에 끼워진 상태로 유지됩니다).
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천공된 소화성 궤양이 있는 환자는 3/0 비크릴 봉합사를 사용한 전층 봉합사 폐쇄 후 봉합사 위에 대망 패치를 얹어 치료합니다.
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활성 비교기: 천공된 소화성 궤양의 치료에 대망수술 단독
그룹 (B)에는 Grahm의 대망고정술 기술이 포함됩니다. 이 봉합사 위에 유경 대망 패치를 놓고 궤양의 가장자리를 따라 중단된 전체 두께의 적합한 봉합사를 배치하여 천공을 닫은 다음 묶습니다(일차적인 시도 없이). 대망을 플러그로 배치하기 전에 천공을 닫습니다.
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천공성 소화성 궤양이 있는 환자는 일차 천공 폐쇄를 시도하지 않고 대망 패치를 사용하여 치료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천공성 소화성 궤양 치료를 위한 수술 후 조기 추적 관찰
기간: 수술 후 3일
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경구 섭취 재개
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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