Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SUMSTÄNGNING OMENTOPEXI VERSUS OMENTOPEXI ENDAST VID REPARATION AV PERFORERADE PEPTISKA SÅR

8 augusti 2024 uppdaterad av: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Den föreliggande studien kommer att genomföras för att bedöma om det finns en direkt fördel förknippad med modifierad Grahams omentopexi (MGO), utöver fördelen som är förknippad med Grahams omentopexi (GO) vid behandling av perforerade sår i tolvfingertarmen. Vi försökte svara på frågan om primär stängning av perforeringen i MGO kommer att påverka resultatet av operationen. Komplikationsfrekvensen kommer att jämföras för de två alternativa kirurgiska ingreppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Asem Elsani M Ali, Professor
  • Telefonnummer: 0100 2613245

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla vuxna patienter av båda könen med en klinisk diagnos av perforerat magsår (magsår eller tolvfingertarmen) som är lämpliga att genomgå operation.

Uteslutningskriterier:

- 1. Patienter med tillhörande blödande sår (ytterligare steg krävs för att kontrollera blödningen).

2. Patienter med annan tillhörande patologi än perforerat magsår som behöver kirurgiskt ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SUTSTÄNGNING OMENTOPEXI VID REPARATION AV PERFORERADE MAGSÅR
Grupp (A) inkluderar modifiering av Grahams plåster kommer att användas i denna grupp, där lämpliga suturer förs mellan perforeringens kanter och knyts för att stänga perforeringen. En pedikel av omentum baserad på höger omentalartär förs mellan dessa suturer, och dessa suturer knyts igen med pedikel av omentum mellan knutar över perforeringen (sålunda förblir omentum inklämt mellan de två nivåerna av säkrade knutar).
Procedur: SUTSTÄNGNING OMENTOPEXI VID REPARATION AV PERFORERADE MAGSÅR
Patienter med perforerat magsår kommer att repareras med full tjocklek av suturförslutning med 3/0 vikrylsutur och sedan omentalplåster över suturerna.
Aktiv komparator: OMENTOPEXI ENDAST VID REPARATION AV PERFORERADE MAGSÅR
Grupp (B) inkluderar Grahms teknik för omentopexi kommer att utföras genom att stänga perforeringen genom att placera avbrutna lämpliga suturer i full tjocklek längs marginalen av såret med en lapp av pedikalt omentum lagt över dessa suturer, som sedan knyts (utan något försök till primär stängning av perforeringen innan omentum placeras som en plugg).
Procedur: OMENTOPEXI ENDAST VID REPARATION AV PERFORERADE MAGSÅR
Patienter med perforerat magsår kommer att repareras genom att använda omentalplåster utan några försök till primär stängning av perforeringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig postoperativ uppföljning för reparation av perforerat magsår
Tidsram: Tre dagar efter operationen
återupptagande av oralt intag
Tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-07-07MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera