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OMENTOPEXIE PAR SUTURE ET OMENTOPEXIE SEULE DANS LA RÉPARATION DE L'ULCÈRE PEPTIQUE PERFORÉ

8 août 2024 mis à jour par: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
La présente étude sera menée pour évaluer s'il existe un bénéfice direct associé à l'omentopexie de Graham modifiée (MGO), au-delà du bénéfice associé à l'omentopexie de Graham (GO) dans le traitement des ulcères duodénaux perforés. Nous avons tenté de répondre à la question de savoir si la fermeture primaire de la perforation dans le MGO affecterait le résultat de la chirurgie. Les taux de complications seront comparés pour les deux procédures chirurgicales alternatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Asem Elsani M Ali, Professor
  • Numéro de téléphone: 0100 2613245

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

- Tous les patients adultes des deux sexes avec un diagnostic clinique d'ulcère gastroduodénal perforé (gastrique ou duodénal) et aptes à subir une intervention chirurgicale.

Critères d'exclusion :

- 1. Patients présentant un ulcère hémorragique associé (des étapes supplémentaires sont nécessaires pour contrôler le saignement).

2. Patients présentant une pathologie associée autre qu'un ulcère gastroduodénal perforé nécessitant une intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: OMENTOPEXIE PAR SUTURE-FERMETURE DANS LA RÉPARATION D'UN ULCÈRE PEPTIQUE PERFORÉ
Le groupe (A) comprend la modification du patch de Graham qui sera utilisé dans ce groupe, où des sutures appropriées sont passées entre les bords de la perforation et attachées pour fermer la perforation. Un pédicule de l'omentum basé sur l'artère omentale droite est amené entre ces sutures, et ces sutures sont à nouveau nouées avec le pédicule de l'omentum entre les nœuds au-dessus de la perforation (l'omentum reste ainsi pris en sandwich entre les deux niveaux de nœuds sécurisés).
Procédure: OMENTOPEXIE PAR SUTURE-FERMETURE DANS LA RÉPARATION D'UN ULCÈRE PEPTIQUE PERFORÉ
Les patients présentant un ulcère gastroduodénal perforé seront réparés à l'aide d'une fermeture de suture pleine épaisseur à l'aide d'une suture vicryl 3/0 puis d'un patch omental posé sur les sutures.
Comparateur actif: OMENTOPEXIE SEULE DANS LA RÉPARATION DE L'ULCÈRE PEPTIQUE PERFORÉ
Le groupe (B) comprend la technique d'omentopexie de Grahm qui sera réalisée en fermant la perforation en plaçant des sutures appropriées interrompues de pleine épaisseur le long des marges de l'ulcère avec un patch d'omentum pédiculé posé sur ces sutures, qui sont ensuite nouées (sans aucune tentative de primaire). fermeture de la perforation avant de placer l'omentum en bouchon).
Procédure: OMENTOPEXIE SEULE DANS LA RÉPARATION DE L'ULCÈRE PEPTIQUE PERFORÉ
Les patients présentant un ulcère gastroduodénal perforé seront réparés à l'aide d'un patch omental sans aucune tentative de fermeture primaire de la perforation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi postopératoire précoce pour la réparation d'un ulcère gastroduodénal perforé
Délai: Trois jours après l'opération
reprise de la prise orale
Trois jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-07-07MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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