Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HECHTSLUITING OMENTOPEXY VERSUS OMENTOPEXY ALLEEN BIJ REPARATIE VAN GEPERFOREERDE Maagzweer

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
De huidige studie zal worden uitgevoerd om te beoordelen of er een direct voordeel is geassocieerd met gemodificeerde Graham's omentopexie (MGO), naast het voordeel geassocieerd met Graham's omentopexie (GO) bij de behandeling van geperforeerde duodenale ulcera. We hebben geprobeerd de vraag te beantwoorden of primaire sluiting van de perforatie bij MGO de uitkomst van de operatie zal beïnvloeden. Complicatiepercentages zullen worden vergeleken voor de twee alternatieve chirurgische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Asem Elsani M Ali, Professor
  • Telefoonnummer: 0100 2613245

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle volwassen patiënten van beide geslachten met een klinische diagnose van een geperforeerde maagzweer (maag- of twaalfvingerige darm) die geschikt zijn om een ​​operatie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten met een geassocieerde bloedende maagzweer (er zijn aanvullende stappen nodig om de bloeding onder controle te houden).

2. Patiënten met andere geassocieerde pathologie dan een geperforeerde maagzweer waarvoor chirurgische interventie nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HECHTSLUITING OMENTOPEXY BIJ REPARATIE VAN GEPERFOREERDE Maagzweer
Groep (A) omvat aanpassing van de Graham's-pleister. In deze groep wordt gebruik gemaakt van geschikte hechtingen tussen de randen van de perforatie en vastgebonden om de perforatie te sluiten. Een pedikel van omentum gebaseerd op de rechter omentumslagader wordt tussen deze hechtingen gebracht, en deze hechtingen worden opnieuw vastgebonden met een omentumpedikel tussen knopen over de perforatie (zo blijft het omentum ingeklemd tussen de twee niveaus van vastgezette knopen).
Procedure: HECHTSLUITING OMENTOPEXY BIJ REPARATIE VAN GEPERFOREERDE Maagzweer
Patiënten met een geperforeerde maagzweer zullen worden gerepareerd met behulp van hechtingen van volledige dikte met behulp van 3/0 vicrylhechtingen en vervolgens een omentale pleister over de hechtingen.
Actieve vergelijker: OMENTOPEXY ALLEEN IN REPARATIE VAN GEPERFOREERDE Maagzweer
Groep (B) omvat Grahm's techniek van omentopexie, die wordt uitgevoerd door de perforatie te sluiten door onderbroken, geschikte hechtingen van volledige dikte langs de randen van de zweer te plaatsen, met een stukje omentum met een gesteeld omentum over deze hechtingen gelegd, die vervolgens worden vastgebonden (zonder enige poging tot primaire hechtingen). sluiting van de perforatie voordat het omentum als plug wordt geplaatst).
Procedure: OMENTOPEXY ALLEEN IN REPARATIE VAN GEPERFOREERDE Maagzweer
Patiënten met een geperforeerde maagzweer zullen worden gerepareerd door het gebruik van een omentale pleister zonder enige poging tot primaire sluiting van de perforatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege postoperatieve follow-up voor herstel van een geperforeerde maagzweer
Tijdsspanne: Drie dagen na de operatie
hervatting van de orale inname
Drie dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-07-07MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren