NAHTVERSCHLUSS-OMENTOPEXIE VERSUS OMENTOPEXIE ALLEIN BEI DER REPARATUR VON PERFORIERTEN PEPTISCHEN GESCHULEN
8. August 2024 aktualisiert von: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob mit der modifizierten Graham-Omentopexie (MGO) ein direkter Nutzen verbunden ist, der über den mit der Graham-Omentopexie (GO) verbundenen Nutzen bei der Behandlung von perforierten Zwölffingerdarmgeschwüren hinausgeht.
Wir haben versucht, die Frage zu beantworten, ob der primäre Verschluss der Perforation bei MGO das Ergebnis der Operation beeinflusst.
Die Komplikationsraten werden für die beiden alternativen chirurgischen Eingriffe verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adel A Abdrabou, Resident
- Telefonnummer: 01014910091
- E-Mail: adelosman3399@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Asem Elsani M Ali, Professor
- Telefonnummer: 0100 2613245
Studienorte
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-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts mit der klinischen Diagnose eines perforierten Magengeschwürs (Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür), die für eine Operation geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit damit verbundenem blutenden Geschwür (zusätzliche Schritte sind erforderlich, um die Blutung zu kontrollieren).
2. Patienten mit assoziierter Pathologie außer einem perforierten Magengeschwür, das einen chirurgischen Eingriff erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: OMENTOPEXIE MIT NAHTVERSCHLUSS ZUR REPARATUR VON PERFORIERTEN PEPTISCHEN GESCHULEN
Gruppe (A) umfasst eine Modifikation des Graham-Pflasters, die in dieser Gruppe verwendet wird, wobei geeignete Nähte zwischen den Rändern der Perforation geführt und gebunden werden, um die Perforation zu schließen.
Ein Netzstiel, der auf der rechten Netzarterie basiert, wird zwischen diese Nähte gebracht, und diese Nähte werden erneut mit dem Netzstiel zwischen Knoten über der Perforation gebunden (so dass das Netz zwischen den beiden Ebenen der gesicherten Knoten eingeklemmt bleibt).
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Patienten mit perforiertem Magengeschwür werden durch einen Nahtverschluss in voller Dicke mit 3/0-Vicryl-Nahtmaterial versorgt und anschließend wird ein Omentalpflaster über die Nähte gelegt.
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Aktiver Komparator: OMENTOPEXY ALLEIN ZUR REPARATUR VON PERFORIERTEN PEPTISCHEN GESCHULEN
Gruppe (B) umfasst Grahms Technik der Omentopexie. Sie wird durchgeführt, indem die Perforation verschlossen wird, indem unterbrochene, geeignete Nähte voller Dicke entlang der Ränder des Geschwürs platziert werden, wobei ein Stück gestieltes Omentum über diese Nähte gelegt wird, die dann zusammengebunden werden (ohne jeglichen Versuch einer primären Operation). Verschluss der Perforation vor Platzierung des Omentums als Pfropfen).
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Patienten mit perforiertem Magengeschwür werden mithilfe eines Omentalpflasters behandelt, ohne dass versucht wird, die Perforation primär zu schließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühe postoperative Nachsorge zur Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
Zeitfenster: Drei Tage nach der Operation
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Wiederaufnahme der oralen Einnahme
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Drei Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-07-07MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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