- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06550856
OMENTOPEXY VERSIOINTI OMENTOPEXY VERSIOINTI OMENTOPEKSIIN PERFOROITETTUN PEPTISEEN HAAVAN KORJAUKSESSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adel A Abdrabou, Resident
- Puhelinnumero: 01014910091
- Sähköposti: adelosman3399@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asem Elsani M Ali, Professor
- Puhelinnumero: 0100 2613245
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, joilla on kliininen diagnoosi rei'itetty peptinen haava (maha- tai pohjukaissuolihaava), jotka ovat soveltuvia leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joihin liittyy verenvuotohaava (lisätoimenpiteitä tarvitaan verenvuodon hillitsemiseksi).
2. Potilaat, joihin liittyy muu patologia kuin rei'itetty peptinen haava, joka tarvitsee kirurgista toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OMPELU-SULKEMINEN OMENTOPEKSIA PERFOROITETTUN PEPTISEEN HAAVAN KORJAUKSESSA
Ryhmä (A ) sisältää Grahamin laastarin modifiointia käytetään tässä ryhmässä, jossa sopivat ompeleet vedetään rei'ityksen reunojen väliin ja sidotaan rei'ityksen sulkemiseksi.
Näiden ompeleiden väliin tuodaan oikean omentaalivaltimon pedicle, ja nämä ompeleet sidotaan uudelleen omentumin varrella rei'ityksen päällä olevien solmujen väliin (siten omentum pysyy kahden kiinnitettyjen solmutason välissä).
|
Potilaat, joilla on rei'itetty peptinen haava, korjataan käyttämällä täyspaksuista ompeleen sulkemista käyttämällä 3/0 vikryyliompeleita ja sitten ompeleiden päälle asetettava laastari.
|
|
Active Comparator: OMENTOPEXY AINOASTAAN PERFOROITETTUN PEPTISEEN HAAVAN KORJAUKSESSA
Ryhmä (B) sisältää Grahmin omentopeksia-tekniikan, joka suoritetaan sulkemalla rei'itys asettamalla keskeytetyt kokopaksuiset sopivat ompeleet haavan reunoja pitkin ja näiden ompeleiden päälle asetetaan lappu omentumia, jotka sitten sidotaan (ilman ensisijaisia ompeleita). rei'ityksen sulkeminen ennen omentumin asettamista tulppaksi).
|
Potilaat, joilla on rei'itetty peptinen haava, korjataan käyttämällä omentaalilaastaria ilman, että perforaatiota yritetään sulkea ensisijaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen leikkauksen jälkeinen seuranta rei'itetyn peptisen haavan korjaamiseksi
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
suun kautta tapahtuvan käytön jatkaminen
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-07-07MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .