OMENTOPEXIA CON CIERRE DE SUTURA VERSUS OMENTOPEXIA SOLA EN LA REPARACIÓN DE ÚLCERA PÉPTICA PERFORADA
8 de agosto de 2024 actualizado por: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
El presente estudio se llevará a cabo para evaluar si existe un beneficio directo asociado con la omentopexia de Graham modificada (MGO), más allá del beneficio asociado con la omentopexia de Graham (GO) en el tratamiento de las úlceras duodenales perforadas.
Intentamos responder a la pregunta de si el cierre primario de la perforación en MGO afectará el resultado de la cirugía.
Se compararán las tasas de complicaciones de los dos procedimientos quirúrgicos alternativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adel A Abdrabou, Resident
- Número de teléfono: 01014910091
- Correo electrónico: adelosman3399@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asem Elsani M Ali, Professor
- Número de teléfono: 0100 2613245
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos de ambos sexos con diagnóstico clínico de úlcera péptica perforada (gástrica o duodenal) que sean aptos para ser sometidos a cirugía.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con úlcera sangrante asociada (se necesitan medidas adicionales para controlar el sangrado).
2. Pacientes con patología asociada distinta a la úlcera péptica perforada que necesite intervención quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: OMENTOPEXIA POR CIERRE DE SUTURA EN LA REPARACIÓN DE ÚLCERA PÉPTICA PERFORADA
El grupo (A) incluye la modificación del parche de Graham que se utilizará en este grupo, donde se pasan suturas adecuadas entre los bordes de la perforación y se atan para cerrar la perforación.
Se coloca un pedículo de epiplón basado en la arteria omental derecha entre estas suturas, y estas suturas se atan nuevamente con un pedículo de epiplón entre nudos sobre la perforación (de este modo, el epiplón permanece intercalado entre los dos niveles de nudos asegurados).
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Los pacientes que presenten úlcera péptica perforada serán reparados mediante un cierre con sutura de espesor total utilizando sutura de vicryl 3/0 y luego se colocará un parche epiplón sobre las suturas.
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Comparador activo: OMENTOPEXIA SOLA EN LA REPARACIÓN DE ÚLCERA PÉPTICA PERFORADA
El grupo (B) incluye la técnica de omentopexia de Grahm que se realizará cerrando la perforación colocando suturas adecuadas interrumpidas de espesor total a lo largo de los márgenes de la úlcera con un parche de epiplón pediculado colocado sobre estas suturas, que luego se anudan (sin ningún intento de omentopexia primaria). cierre de la perforación antes de colocar el epiplón como tapón).
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Los pacientes que presenten úlcera péptica perforada serán reparados mediante el uso de parche omental sin ningún intento de cierre primario de la perforación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento posoperatorio temprano para reparación de úlcera péptica perforada
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación
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reanudación de la ingesta oral
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Tres días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-07-07MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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