缝合闭合网膜固定术与单独网膜固定术修复穿孔消化性溃疡
2024年8月8日 更新者：Adel Ashraf Abdrabou、Sohag University
本研究将评估改良格雷厄姆大网固定术 (MGO) 是否具有超越格雷厄姆大网固定术 (GO) 治疗十二指肠溃疡穿孔的益处的直接益处。
我们试图回答 MGO 穿孔一期闭合是否会影响手术结果的问题。
将比较两种替代外科手术的并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adel A Abdrabou, Resident
- 电话号码：01014910091
- 邮箱：adelosman3399@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Asem Elsani M Ali, Professor
- 电话号码：0100 2613245
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university hospital
-
接触：
- Magdy M Amin, professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为消化性溃疡（胃或十二指肠）穿孔且适合接受手术的所有成年患者（男女）。
排除标准：
- 1. 患有相关出血性溃疡的患者（需要采取额外措施来控制出血）。
2. 患有穿孔性消化性溃疡以外的相关病理且需要手术干预的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：缝合闭合网膜固定术修复穿孔性消化性溃疡
组(A)包括将在该组中使用的格雷厄姆补片的修改，其中合适的缝合线穿过穿孔的边缘之间并打结以闭合穿孔。
基于右网膜动脉的大网膜蒂被置于这些缝线之间，并且这些缝线再次与穿孔上方的结之间的大网膜蒂打结（因此大网膜仍然夹在两层固定结之间）。
|
患有穿孔消化性溃疡的患者将使用全厚度缝合线闭合进行修复，使用3/0 vicryl缝合线，然后将大网膜补片铺在缝合线上。
|
|
有源比较器：单独使用网膜固定术修复穿孔性消化性溃疡
(B) 组包括 Grahm 的大网膜固定术，该技术将通过沿着溃疡边缘放置间断的全厚度合适的缝合线来关闭穿孔，并在这些缝合线上放置一片带蒂大网膜，然后将其打结（不尝试进行初级缝合）。在将网膜作为塞子放置之前关闭穿孔）。
|
患有穿孔消化性溃疡的患者将通过使用大网膜补片进行修复，而无需尝试对穿孔进行初步闭合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消化性溃疡穿孔修复术后早期随访
大体时间：手术三天后
|
恢复经口摄入
|
手术三天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.