Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SUTURLUKNING OMENTOPEKSI VERSUS OMENTOPEKSI ALENE VED REPARASJON AV PERFORERT PEPTISKT SÅR

8. august 2024 oppdatert av: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Denne studien vil bli utført for å vurdere om det er en direkte fordel forbundet med modifisert Grahams omentopeksi (MGO), utover fordelen forbundet med Grahams omentopeksi (GO) ved behandling av perforerte duodenalsår. Vi forsøkte å svare på spørsmålet om primær lukking av perforasjonen i MGO vil påvirke resultatet av operasjonen. Komplikasjonsrater vil bli sammenlignet for de to alternative kirurgiske prosedyrene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Asem Elsani M Ali, Professor
  • Telefonnummer: 0100 2613245

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle voksne pasienter av begge kjønn med en klinisk diagnose perforert magesår (gastrisk eller tolvfingertarmen) som er skikket til å opereres.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter med tilhørende blødende sår (ytterligere trinn er nødvendig for å kontrollere blødningen).

2. Pasienter med annen tilhørende patologi enn perforert magesår som trenger kirurgisk inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SUTURLUKNING OMENTOPEKSI VED REPARASJON AV PERFORERT MANESÅR
Gruppe (A) inkluderer modifikasjon av Grahams plaster vil bli brukt i denne gruppen, hvor egnede suturer føres mellom kantene på perforeringen og knyttes for å lukke perforeringen. En pedikel av omentum basert på høyre omental arterie bringes mellom disse suturene, og disse suturene knyttes igjen med pedicle of omentum mellom knuter over perforeringen (derved forblir omentum klemt mellom de to nivåene av sikrede knuter).
Fremgangsmåte: SUTURLUKNING OMENTOPEKSI VED REPARASJON AV PERFORERT MANESÅR
Pasienter presentert med perforert magesår vil bli reparert med full tykkelse suturlukking ved bruk av 3/0 vicryl sutur og deretter omental lapp lagt over suturene.
Aktiv komparator: OMENTOPEKSI ALENE VED REPARASJON AV PERFORERT MANESÅR
Gruppe (B) inkluderer Grahms teknikk for omentopeksi vil bli utført ved å lukke perforeringen ved å plassere avbrutte egnede suturer i full tykkelse langs kantene av såret med en lapp med pedikalt omentum lagt over disse suturene, som deretter bindes (uten forsøk på primær lukking av perforeringen før du plasserer omentum som en plugg).
Fremgangsmåte: OMENTOPEKSI ALENE VED REPARASJON AV PERFORERT MANESÅR
Pasienter presentert med perforert magesår vil bli reparert ved å bruke omentalplaster uten forsøk på primær lukking av perforering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ oppfølging for reparasjon av perforert magesår
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
gjenopptakelse av oralt inntak
Tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-07-07MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere