ОМЕНТОПЕКСИЯ С ЗАШИВАНИЕМ ШВОВ И ТОЛЬКО ОМЕНТОПЕКСИЯ ПРИ ЗАРАЖЕНИИ ПЕРФОРАЦИОННОЙ ПЕПТИЧЕСКОЙ ЯЗВЫ
8 августа 2024 г. обновлено: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Настоящее исследование будет проведено для оценки того, существует ли прямая польза, связанная с модифицированной оментопексией Грэма (MGO), сверх пользы, связанной с оментопексией Грэма (GO), при лечении перфоративных язв двенадцатиперстной кишки.
Мы попытались ответить на вопрос, повлияет ли первичное закрытие перфорации МГО на исход операции.
Частота осложнений будет сравнена для двух альтернативных хирургических процедур.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adel A Abdrabou, Resident
- Номер телефона: 01014910091
- Электронная почта: adelosman3399@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asem Elsani M Ali, Professor
- Номер телефона: 0100 2613245
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты обоего пола с клиническим диагнозом прободной язвенной болезни (желудка или двенадцатиперстной кишки), пригодные к хирургическому вмешательству.
Критерии исключения:
- 1. Пациенты с сопутствующей кровоточащей язвой (необходимы дополнительные меры для остановки кровотечения).
2. Пациенты с сопутствующей патологией, кроме прободной язвенной болезни, требующей хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: УЗЛАЮЩАЯ ОМЕНТОПЕКСИЯ ПРИ ЗАРАЖЕНИИ ПЕРФОРАЦИОННОЙ ПЕПТИЧЕСКОЙ ЯЗВЫ
Группа (А) включает модификацию заплаты Грэма, которая будет использоваться в этой группе, где подходящие швы пропускают между краями перфорации и завязывают, чтобы закрыть перфорацию.
Между этими швами подводят ножку сальника на основе правой сальниковой артерии и эти швы снова завязывают с ножкой сальника между узлами над перфорацией (при этом сальник остается зажатым между двумя уровнями закрепленных узлов).
|
Пациентам с перфоративной пептической язвой будет проведено закрытие швов на всю толщину с использованием викрилового шва 3/0, а затем поверх швов накладывается сальниковая заплата.
|
|
Активный компаратор: ОДИНОЧНАЯ ОМЕНТОПЕКСИЯ ДЛЯ РЕЕКЦИИ ПЕРФОРАЦИОННОЙ ПЕПТИЧЕСКОЙ ЯЗВЫ
Группа (Б) включает технику оментопексии по Граму, которая выполняется путем закрытия перфорации путем наложения узловых швов полной толщины по краям язвы с наложением на эти швы участка сальника на ножке, которые затем завязываются (без каких-либо попыток первичного шва). закрытие перфорации перед установкой сальника в виде пробки).
|
Пациентов с перфоративной пептической язвой лечат с помощью сальниковой заплаты без каких-либо попыток первичного закрытия перфорации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее послеоперационное наблюдение при лечении перфоративной пептической язвы
Временное ограничение: Через три дня после операции
|
возобновление перорального приема
|
Через три дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-07-07MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .