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OMENTOPESSI CON SUTURA CONTRO LA SOLA OMENTOPESI NELLA RIPARAZIONE DELL'ULCERA PEPTICA PERFORATA

8 agosto 2024 aggiornato da: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Il presente studio sarà condotto per valutare se esiste un beneficio diretto associato all'omentopessi di Graham modificata (MGO), al di là del beneficio associato all'omentopessi di Graham (GO) nel trattamento delle ulcere duodenali perforate. Abbiamo tentato di rispondere alla domanda se la chiusura primaria della perforazione nella MGO influenzerà l'esito dell'intervento. I tassi di complicanze saranno confrontati per le due procedure chirurgiche alternative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Asem Elsani M Ali, Professor
  • Numero di telefono: 0100 2613245

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Tutti i pazienti adulti di entrambi i sessi con diagnosi clinica di ulcera peptica perforata (gastrica o duodenale) idonei a essere sottoposti a intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti con ulcera sanguinante associata (sono necessarie ulteriori misure per controllare il sanguinamento).

2. Pazienti con patologie associate diverse dall'ulcera peptica perforata che necessitano di intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: OMENTOPESSI CON SUTURA-CHIUSURA NELLA RIPARAZIONE DELL'ULCERA PEPTICA PERFORATA
Il gruppo (A) comprende la modifica del cerotto di Graham che verrà utilizzato in questo gruppo, in cui suture adeguate vengono fatte passare tra i bordi della perforazione e legate per chiudere la perforazione. Un peduncolo di omento basato sull'arteria omentale destra viene portato tra queste suture e queste suture vengono legate nuovamente con il peduncolo di omento tra i nodi sopra la perforazione (così l'omento rimane inserito tra i due livelli di nodi fissati).
Procedura: OMENTOPESSI CON SUTURA-CHIUSURA NELLA RIPARAZIONE DELL'ULCERA PEPTICA PERFORATA
I pazienti presentati con ulcera peptica perforata verranno riparati utilizzando la chiusura con sutura a tutto spessore utilizzando sutura vicrilica 3/0, quindi il cerotto omentale verrà posizionato sopra le suture.
Comparatore attivo: SOLA OMENTOPESSIA NELLA RIPARAZIONE DELL'ULCERA PEPTICA PERFORATA
Il gruppo (B) comprende la tecnica di omentopessi di Grahm che verrà eseguita chiudendo la perforazione posizionando idonee suture interrotte a tutto spessore lungo i margini dell'ulcera con un pezzo di omento peduncolato posto sopra queste suture, che vengono poi legate (senza alcun tentativo di riparazione primaria chiusura della perforazione prima di posizionare l'omento come tappo).
Procedura: SOLA OMENTOPESSIA NELLA RIPARAZIONE DELL'ULCERA PEPTICA PERFORATA
I pazienti presentati con ulcera peptica perforata verranno riparati utilizzando un cerotto omentale senza alcun tentativo di chiusura primaria della perforazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up postoperatorio precoce per la riparazione dell'ulcera peptica perforata
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'operazione
ripresa dell’assunzione orale
Tre giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-07-07MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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