Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OMENTOPEKSJA Z ZAMYKANIEM SZWÓW KONTRA OMENTOPEKSJA WYŁĄCZNIE W NAPRAWIE PERFOROWANEGO WRZĘDU TRAWIENNEGO

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny, czy istnieje bezpośrednia korzyść związana ze zmodyfikowaną omentopeksją Grahama (MGO), wykraczająca poza korzyści związane z omentopeksją Grahama (GO) w leczeniu perforowanych wrzodów dwunastnicy. Próbowaliśmy odpowiedzieć na pytanie, czy pierwotne zamknięcie perforacji w MGO będzie miało wpływ na wynik operacji. Częstość powikłań zostanie porównana dla dwóch alternatywnych procedur chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Asem Elsani M Ali, Professor
  • Numer telefonu: 0100 2613245

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Wszyscy dorośli pacjenci obu płci z klinicznym rozpoznaniem perforowanego wrzodu trawiennego (żołądka lub dwunastnicy), kwalifikujący się do operacji.

Kryteria wykluczenia:

- 1. Pacjenci z towarzyszącym krwawiącym wrzodem (konieczne są dodatkowe kroki w celu opanowania krwawienia).

2. Pacjenci z towarzyszącą patologią inną niż perforowany wrzód trawienny wymagający interwencji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: OMENTOPEKSJA ZAMKNIĘTA SZWEM W NAPRAWIE PERFOROWANEGO WRZĘDU TRAWIENNEGO
Grupa (A) obejmuje modyfikację łaty Grahama, w tej grupie stosowane będą odpowiednie szwy, pomiędzy krawędziami perforacji i zawiązywane w celu zamknięcia perforacji. Pomiędzy te szwy wprowadza się szypułkę sieci opartą na prawej tętnicy sieciowej, którą następnie zawiązuje się ponownie szypułką sieci pomiędzy węzłami nad perforacją (w ten sposób sieć pozostaje umieszczona pomiędzy dwoma poziomami zabezpieczonych węzłów).
Procedura: OMENTOPEKSJA ZAMKNIĘTA SZWEM W NAPRAWIE PERFOROWANEGO WRZĘDU TRAWIENNEGO
Pacjenci z perforacją wrzodu trawiennego będą leczeni za pomocą szwu pełnej grubości za pomocą szwu wikrylowego 3/0, a następnie na szwach zakłada się łatkę sieciową.
Aktywny komparator: OMENTOPEXY SAMODZIELNIE W NAPRAWIE PERFOROWANEGO WRZĘDU PIEPTYCZNEGO
Grupa (B) obejmuje technikę Grahma, omentopeksja będzie wykonywana poprzez zamknięcie perforacji poprzez założenie przerywanych szwów pełnej grubości wzdłuż brzegów owrzodzenia, z nałożeniem na te szwy płata sieci uszypułowanej, które następnie zostaną zawiązane (bez jakiejkolwiek próby pierwotnego założenia zamknięcie perforacji przed umieszczeniem sieci jako zatyczki).
Procedura: OMENTOPEXY SAMODZIELNIE W NAPRAWIE PERFOROWANEGO WRZĘDU PIEPTYCZNEGO
Pacjenci z perforacją wrzodu trawiennego będą leczeni za pomocą plastra sieciowego bez konieczności pierwotnego zamykania perforacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna kontrola pooperacyjna w celu leczenia perforowanego wrzodu trawiennego
Ramy czasowe: Trzy dni po operacji
wznowienie przyjmowania doustnego
Trzy dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-07-07MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj