OMENTOPEXIA DE ENCERRAMENTO DE SUTURA VERSUS OMENTOPEXIA SOMENTE NO REPARO DE ÚLCERA PÉPTICA PERFURADA
8 de agosto de 2024 atualizado por: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
O presente estudo será realizado para avaliar se há um benefício direto associado à omentopexia de Graham modificada (MGO), acima e além do benefício associado à omentopexia de Graham (GO) no tratamento de úlceras duodenais perfuradas.
Tentamos responder à questão de saber se o fechamento primário da perfuração no MGO afetará o resultado da cirurgia.
As taxas de complicações serão comparadas para os dois procedimentos cirúrgicos alternativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adel A Abdrabou, Resident
- Número de telefone: 01014910091
- E-mail: adelosman3399@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asem Elsani M Ali, Professor
- Número de telefone: 0100 2613245
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes adultos de ambos os sexos com diagnóstico clínico de úlcera péptica perfurada (gástrica ou duodenal) aptos para cirurgia.
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes com úlcera hemorrágica associada (são necessárias etapas adicionais para controlar o sangramento).
2. Pacientes com patologia associada diferente de úlcera péptica perfurada que necessita de intervenção cirúrgica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: OMENTOPEXIA DE ENCERRAMENTO DE SUTURA NO REPARO DE ÚLCERA PÉPTICA PERFURADA
O Grupo (A) inclui modificação do remendo de Graham que será utilizado neste grupo, onde suturas adequadas são passadas entre as bordas da perfuração e amarradas para fechar a perfuração.
Um pedículo de omento baseado na artéria omental direita é colocado entre essas suturas, e essas suturas são amarradas novamente com o pedículo de omento entre nós sobre a perfuração (assim o omento permanece imprensado entre os dois níveis de nós fixados).
|
Os pacientes que apresentam úlcera péptica perfurada serão reparados com fechamento de sutura de espessura total com sutura vicryl 3/0 e, em seguida, adesivo omental colocado sobre as suturas.
|
|
Comparador Ativo: OMENTOPEXIA SOMENTE NO REPARO DE ÚLCERA PÉPTICA PERFURADA
O Grupo (B) inclui a técnica de omentopexia de Grahm que será realizada fechando a perfuração colocando suturas adequadas de espessura total interrompidas ao longo das margens da úlcera com um pedaço de omento pediculado colocado sobre essas suturas, que são então amarradas (sem qualquer tentativa de primário fechamento da perfuração antes de colocar o omento como tampão).
|
Os pacientes que apresentarem úlcera péptica perfurada serão reparados com adesivo omental sem qualquer tentativa de fechamento primário da perfuração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acompanhamento pós-operatório precoce para reparo de úlcera péptica perfurada
Prazo: Três dias após a operação
|
retomada da ingestão oral
|
Três dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-07-07MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .