SUTURLUKNING OMENTOPEKSI VERSUS OMENTOPEKSI ALENE VED REPARATION AF PERFORERET MAVESÅR
8. august 2024 opdateret af: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Nærværende undersøgelse vil blive udført for at vurdere, om der er en direkte fordel forbundet med modificeret Grahams omentopexi (MGO), ud over fordelen forbundet med Grahams omentopexi (GO) i behandlingen af perforerede sår på tolvfingertarmen.
Vi forsøgte at besvare spørgsmålet, om primær lukning af perforationen i MGO vil påvirke resultatet af operationen.
Komplikationsraten vil blive sammenlignet for de to alternative kirurgiske indgreb.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adel A Abdrabou, Resident
- Telefonnummer: 01014910091
- E-mail: adelosman3399@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asem Elsani M Ali, Professor
- Telefonnummer: 0100 2613245
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter af begge køn med en klinisk diagnose af perforeret mavesår (mave- eller tolvfingertarmen), der er egnet til at blive opereret.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med tilhørende blødende ulcus (yderligere trin er nødvendige for at kontrollere blødning).
2. Patienter med anden associeret patologi end perforeret mavesår, der har behov for kirurgisk indgreb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SUTURLUKNING OMENTOPEKSI VED REPARATION AF PERFORERET MAVESÅR
Gruppe (A) omfatter modifikation af Grahams plaster, vil blive brugt i denne gruppe, hvor egnede suturer føres mellem perforeringens kanter og bindes for at lukke perforeringen.
En pedikel af omentum baseret på højre omental arterie bringes mellem disse suturer, og disse suturer bindes igen med pedikel af omentum mellem knuder over perforeringen (således forbliver omentum klemt mellem de to niveauer af sikrede knuder).
|
Patienter præsenteret med perforeret mavesår vil blive repareret med fuld tykkelse sutur lukning ved hjælp af 3/0 vicryl sutur derefter omental plaster lagt over suturerne.
|
|
Aktiv komparator: OMENTOPEKSI ALENE VED REPARATION AF PERFORERET MAVESÅR
Gruppe (B) omfatter Grahms teknik med omentopeksi, vil blive udført ved at lukke perforeringen ved at placere afbrudte egnede suturer i fuld tykkelse langs kanterne af såret med et plaster af pedikeret omentum lagt over disse suturer, som derefter bindes (uden forsøg på primær lukning af perforeringen før anbringelse af omentum som en prop).
|
Patienter med perforeret mavesår vil blive repareret ved at bruge omentalplaster uden forsøg på primær lukning af perforation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig postoperativ opfølgning for reparation af perforeret mavesår
Tidsramme: Tre dage efter operationen
|
genoptagelse af oral indtagelse
|
Tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-07-07MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .