SITURA-UZAVŘENÍ OMENTOPEXY VERSUS OMENTOPEXY SAMA PŘI OPRAVĚ PERFOROVANÉHO PEPTICKÉHO VŘEDU
8. srpna 2024 aktualizováno: Adel Ashraf Abdrabou, Sohag University
Tato studie bude provedena za účelem posouzení, zda existuje přímý přínos spojený s modifikovanou Grahamovou omentopexií (MGO), nad rámec přínosu spojeného s Grahamovou omentopexií (GO) při léčbě perforovaných duodenálních vředů.
Pokusili jsme se odpovědět na otázku, zda primární uzávěr perforace u MGO ovlivní výsledek operace.
Míra komplikací bude porovnána pro dva alternativní chirurgické postupy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adel A Abdrabou, Resident
- Telefonní číslo: 01014910091
- E-mail: adelosman3399@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Asem Elsani M Ali, Professor
- Telefonní číslo: 0100 2613245
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni dospělí pacienti obou pohlaví s klinickou diagnózou perforovaného peptického vředu (žaludečního nebo duodenálního), kteří jsou způsobilí k operaci.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s přidruženým krvácivým vředem (ke kontrole krvácení jsou zapotřebí další kroky).
2. Pacienti s přidruženou patologií jinou než perforovaný peptický vřed, která vyžaduje chirurgický zákrok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: OMENTOPEXIE SITUJÍCÍHO UZAVŘENÍ PŘI OPRAVĚ PERFOROVANÉHO PEPTICKÉHO VŘEDU
Skupina (A) zahrnuje modifikaci Grahamovy náplasti, v této skupině bude použita, kde se mezi okraje perforace provléknou vhodné stehy a zavážou k uzavření perforace.
Mezi tyto stehy se zavede pedikl omenta založený na pravé omentální tepně a tyto stehy se znovu svážou pediklem omenta mezi uzly nad perforací (takže omentum zůstane sevřeno mezi dvěma úrovněmi zajištěných uzlů).
|
Pacienti s perforovaným peptickým vředem budou reparováni suturou v plné tloušťce s použitím 3/0 vikrylového stehu a přes stehy se položí omentální náplast.
|
|
Aktivní komparátor: SAMOTNÁ OMENTOPEXIE PŘI OPRAVĚ PERFOROVANÉHO PEPTICKÉHO VŘEDU
Skupina (B) zahrnuje Grahmovu techniku omentopexe bude provedena uzavřením perforace umístěním přerušovaných vhodných stehů v plné tloušťce podél okrajů vředu s náplastí pedikovaného omenta položenou přes tyto stehy, které jsou pak podvázány (bez pokusu o primární uzavření perforace před umístěním omenta jako zátky).
|
Pacienti s perforovaným peptickým vředem budou reparováni použitím omentální náplasti bez jakéhokoli pokusu o primární uzavření perforace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časné pooperační sledování pro opravu perforovaného peptického vředu
Časové okno: Tři dny po operaci
|
obnovení perorálního příjmu
|
Tři dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Berne TV, Donovan AJ. Nonoperative treatment of perforated duodenal ulcer. Arch Surg. 1989 Jul;124(7):830-2. doi: 10.1001/archsurg.1989.01410070084017.
- Boey J, Choi SK, Poon A, Alagaratnam TT. Risk stratification in perforated duodenal ulcers. A prospective validation of predictive factors. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):22-6. doi: 10.1097/00000658-198701000-00005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-07-07MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .