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危険因子を持つ青少年の一次自殺予防の評価 (ESPAIR)

2025年12月11日 更新者：Stephanie Baggio、Stéphanie Baggio

自殺は十代の若者の主な死因の一つです。 自殺は予防可能であるため、自殺の一次予防は公衆衛生上の優先事項となっており、青少年の自殺意識を高め、自殺念慮を減らすという有望な結果が得られています。 しかし、脆弱な集団（疎外され、社会から疎外され、不利な立場にある人々）に対して行われた研究が不足していることは、たとえこれらの集団が自殺行動のリスクの増加を示しているにもかかわらず、大きなギャップである。

このプロジェクトの目的は、ランダム化比較試験を使用して、脆弱な青少年に対する短期間の一次自殺予防介入の有効性をテストすることです。 脆弱な青少年には、1) 少年院に拘禁されている、2) 学校中退の危険がある、3) 精神疾患の治療を受けている、4) 性的または性的少数派に属する人々が含まれます。 主な目的は、自殺意識、心理的苦痛、自殺念慮の複合的な尺度に対する介入の有効性をテストすることです。 このプロジェクトでは、一次自殺予防へのアクセスや無反応バイアスなど、弱い立場にある人々に課題をもたらす他の問題も調査する予定です。 この研究は、青少年の一次自殺予防に関する質の高い証拠が現在不足していることに対処するための関連結果を提供するだろう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • コンタクト：
      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • コンタクト：
      • Grand-Lancy、スイス、1212
        • 募集
        • Foyers de Gilly
        • コンタクト：
      • Lausanne、スイス、1012
        • 募集
        • Foyer de Chailly
        • コンタクト：
          • Patrick Heller, MD
          • 電話番号：+41223055218
      • Lausanne、スイス、1018
        • 募集
        • Ren'Fort
        • コンタクト：
      • Lonay、スイス、1027
        • 募集
        • Foyer La Pommeraie
        • コンタクト：
      • Onex、スイス、1213
        • 募集
        • Service des Parcours Individualisé
        • コンタクト：
      • Petit Lancy、スイス、1213
        • 募集
        • Le Repuis
        • コンタクト：
      • Thônex、スイス、1226
        • 募集
        • Astural, Parcours A2mains
        • コンタクト：
    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、スイス、1201
        • 募集
        • Dialogai et Totem
        • コンタクト：
      • Plan-les-Ouates、Canton of Geneva、スイス、1228
        • 募集
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • コンタクト：
      • Vernier、Canton of Geneva、スイス、1214
        • 募集
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • コンタクト：
      • Vernier、Canton of Geneva、スイス、1214
        • 募集
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • コンタクト：
    • Canton of Vaud
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1003
        • 募集
        • Agnodice
        • コンタクト：
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1003
        • 募集
        • Vogay
        • コンタクト：
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1005
        • 募集
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • コンタクト：
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1008
        • 募集
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • コンタクト：
      • Palézieux、Canton of Vaud、スイス、1607
        • 募集
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • コンタクト：
    • Valais
      • Sierre、Valais、スイス、3977
        • 募集
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Patrick Heller, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脆弱な青少年は、1) 少年院に拘禁されている、2) 学校から切り離されている、3) 精神疾患の治療を受けている、または 4) 性的または性的少数派に属していると定義されます。
  • 年齢は14歳から18歳まで。
  • フランス語の知識が豊富。
  • インフォームドコンセントへの署名に同意します。

除外基準:

  • 医療・教育関係者は、この介入が急性精神障害の適切な管理を妨げたり、自傷行為や他人に危害を及ぼす可能性があると考えています。
  • 研究期間中に別の自殺予防介入に登録されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：一次自殺予防介入
自殺予防の一次介入の枠組みは心理教育です。 介入は 90 分間続き、参加者 5 ～ 15 名 (平均 10 名) のグループで実施されます。 自殺行動に関する一般的な情報、自殺に関する事実と通説に関する情報、自殺行動の危険因子と警告サインの特定、州内で自分自身や他の人が助けを求め、支援を受ける方法に関する情報を提供します。 この介入には、講義、事例に基づいたグループディスカッション、自殺に関する事実と通説に関するクイズが含まれます。 これは、子供や青少年の自殺予防について訓練を受けた心理学者の支援を受け、訓練を受けたスタッフによって実施されます。 標準化された形式に従っています。
行動：一次自殺予防介入
心理教育ワークショップ
アクティブコンパレータ：アートベースの制御介入
コントロール介入はアートベースの活動、スラム詩に関するワークショップになります。 研究の終了時に、参加者は対照群の参加者とともに自殺予防に関する情報が記載されたチラシを受け取ります。 したがって、彼らは低閾値の介入を行うことになります。
行動：アートベースの制御介入
スラム詩ワークショップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺意識の総合的な尺度
時間枠：ベースラインから 1 週間後
9 項目の知覚自殺意識尺度 (PSAS-9)。5 点スケールで評価され、スコアは 0 ～ 36 の範囲で、スコアが高いほど自殺意識が高いことを示します。
ベースラインから 1 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次自殺予防へのアクセス
時間枠：ベースライン
一次自殺予防トレーニングに関する独自開発の尺度、3 つの質問を 2 値指標 (はい/いいえ) で組み合わせたもの
ベースライン
自殺意識の複合評価尺度
時間枠：ベースライン後3か月
9項目の自殺認識尺度（PSAS-9）、5段階評価で評価され、スコアは0から36の範囲で、スコアが高いほど自殺認識が高いことを示します
ベースライン後3か月
自殺に関する知識
時間枠：ベースライン後1週間; ベースライン後3か月
自殺に関する知識尺度（LOSS）、12の二値（真／偽）質問、スコアは0から12の範囲で、高いスコアは自殺に関する知識が高いことを示す
ベースライン後1週間; ベースライン後3か月
地域資源に関する知識
時間枠：ベースライン後1週間；ベースライン後3か月
独自開発の地域資源に関する尺度、6つの二項（真／偽）質問、スコアは0から6の範囲で、高いスコアは地域資源に関する知識が高いことを示す
ベースライン後1週間；ベースライン後3か月
自殺念慮
時間枠：ベースライン後1週間；ベースライン後3ヶ月
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)、5段階評価で評価される10の質問、スコアは0から50の範囲。 スコアが高いほど、自殺念慮のレベルが高いことを示します。
ベースライン後1週間；ベースライン後3ヶ月
心理的苦痛
時間枠：ベースライン後1週間; ベースライン後3ヶ月
ケスラー心理的苦痛尺度（K-6）は、6項目から成る尺度で、各項目は5段階で評価され、総合スコアは0から24の範囲となります。 スコアが高いほど、心理的苦痛のレベルが高いことを示します。
ベースライン後1週間; ベースライン後3ヶ月
脱落
時間枠：ベースライン後3か月
脱落した参加者の割合、連続変数（0-100）、割合が高いほど脱落率が高いことを示します
ベースライン後3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な有害事象が発生した参加者の数（安全性の結果）
時間枠：1 か月後のベースライン
死亡、生命を脅かす出来事、入院
1 か月後のベースライン
有害事象が発生した参加者の数（安全性の結果）
時間枠：1 か月後のベースライン
傷跡、不眠症、食欲不振、薬物使用、準自殺危険行為が地元チームによって特定され報告された
1 か月後のベースライン
自己申告による苦痛（安全性の結果）
時間枠：ベースラインから 1 週間後
Bailey らからの 2 つの質問を含む複合結果。 （2017年、https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465） 介入の苦痛と楽しい性質に関連し、5 点スケールで評価され、スコアは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが高いほど自己申告による苦痛が高いことを示します。
ベースラインから 1 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stéphanie Baggio

捜査官

  • 主任研究者：Stéphanie Baggio, Prof.、Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月11日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-01208

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは https://www.swissubase.ch で共有されます。

IPD 共有時間枠

研究の主な結果の発表後

IPD 共有アクセス基準

研究責任者の承認を得た場合

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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