Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pierwotnej profilaktyki samobójstw u młodzieży z czynnikami ryzyka (ESPAIR)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Samobójstwa są jedną z głównych przyczyn zgonów wśród nastolatków. Ponieważ można temu zapobiec, pierwotna profilaktyka samobójstw stała się priorytetem zdrowia publicznego, a jego wyniki są zachęcające w postaci zwiększania świadomości samobójczej i ograniczania myśli samobójczych wśród młodzieży. Jednakże brak badań przeprowadzonych wśród grup szczególnie wrażliwych (tj. marginalizowanych, wycofanych i znajdujących się w niekorzystnej sytuacji) stanowi poważną lukę, mimo że w tych populacjach występuje zwiększone ryzyko zachowań samobójczych.

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji w zakresie pierwotnego zapobiegania samobójstwom u bezbronnej młodzieży za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania. Do młodzieży bezbronnej zalicza się młodzież: 1) przebywającą w ośrodkach poprawczych, 2) zagrożoną porzuceniem szkoły, 3) poddawaną leczeniu z powodu zaburzeń psychicznych oraz 4) należącą do mniejszości seksualnej lub płciowej. Głównym celem jest sprawdzenie skuteczności interwencji na złożonym mierniku świadomości samobójczej, stresu psychicznego i myśli samobójczych. W ramach projektu zbadane zostaną także inne kwestie stanowiące wyzwanie dla bezbronnych grup społecznych: dostęp do podstawowej profilaktyki samobójstw i stronniczość polegająca na braku reakcji. Badanie dostarczy odpowiednich wyników, które pozwolą zaradzić obecnemu brakowi wysokiej jakości dowodów naukowych dotyczących pierwotnej profilaktyki samobójstw wśród młodzieży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Kontakt:
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Kontakt:
      • Grand-Lancy, Szwajcaria, 1212
        • Rekrutacyjny
        • Foyers de Gilly
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1012
        • Rekrutacyjny
        • Foyer de Chailly
        • Kontakt:
          • Patrick Heller, MD
          • Numer telefonu: +41223055218
      • Lausanne, Szwajcaria, 1018
      • Lonay, Szwajcaria, 1027
        • Rekrutacyjny
        • Foyer La Pommeraie
        • Kontakt:
      • Onex, Szwajcaria, 1213
        • Rekrutacyjny
        • Service des Parcours Individualisé
        • Kontakt:
      • Petit Lancy, Szwajcaria, 1213
      • Thônex, Szwajcaria, 1226
        • Rekrutacyjny
        • Astural, Parcours A2mains
        • Kontakt:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1201
        • Rekrutacyjny
        • Dialogai et Totem
        • Kontakt:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1228
        • Rekrutacyjny
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1214
        • Rekrutacyjny
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1214
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Kontakt:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1005
        • Rekrutacyjny
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Kontakt:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1008
        • Rekrutacyjny
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Kontakt:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1607
        • Rekrutacyjny
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Kontakt:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Szwajcaria, 3977
        • Rekrutacyjny
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Patrick Heller, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież bezbronną definiuje się jako: 1) przebywającą w ośrodkach poprawczych, 2) odłączoną od szkoły, 3) leczącą się z powodu zaburzeń psychicznych lub 4) należącą do mniejszości seksualnej lub płciowej.
  • Wiek od 14 do 18 lat.
  • Dobra znajomość języka francuskiego.
  • Akceptuję podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Personel medyczny/edukacyjny uważa, że ​​interwencja będzie kolidować z właściwym leczeniem ostrych zaburzeń psychicznych lub może wyrządzić krzywdę sobie lub innym.
  • Zapisanie się na inną interwencję w zakresie zapobiegania samobójstwom w okresie objętym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowa interwencja zapobiegająca samobójstwom
Podstawą podstawowej interwencji zapobiegającej samobójstwom jest psychoedukacja. Interwencja trwa 90 minut i prowadzona jest w grupach liczących od 5 do 15 (średnio 10) uczestników. Zawiera ogólne informacje na temat zachowań samobójczych, informacje o faktach i mitach na temat samobójstwa, identyfikację czynników ryzyka i sygnałów ostrzegawczych o zachowaniach samobójczych, a także informacje o sposobach szukania pomocy i uzyskiwania wsparcia dla siebie i innych w kantonie. Interwencja obejmuje wykład, dyskusję w grupach na przykładach przypadków oraz quiz dotyczący faktów i mitów na temat samobójstwa. Prowadzone jest przez przeszkolony personel przy wsparciu psychologa przeszkolonego w zakresie zapobiegania samobójstwom dzieci i młodzieży. Ma ustandaryzowany format.
Behawioralne: Podstawowa interwencja zapobiegająca samobójstwom
Warsztat psychoedukacyjny
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna oparta na sztuce
Interwencja kontrolna będzie miała charakter działania artystycznego, warsztatu poezji slamowej. Na zakończenie badania uczestnicy otrzymają ulotkę zawierającą informacje na temat zapobiegania samobójstwom wspólnie z uczestnikami grupy kontrolnej. Dlatego będą mieli interwencję niskoprogową.
Behawioralne: Interwencja kontrolna oparta na sztuce
Warsztaty poezji slamowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara świadomości samobójczej
Ramy czasowe: Tydzień po linii bazowej
Dziewięciopunktowa skala świadomości samobójstwa (PSAS-9), oceniana w 5-punktowej skali, punktacja od 0 do 36, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą świadomość samobójstwa
Tydzień po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do podstawowej profilaktyki samobójstw
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opracowana samodzielnie skala dotycząca podstawowego szkolenia w zakresie zapobiegania samobójstwom, 3 pytania połączone we wskaźnik binarny (tak/nie)
Linia bazowa
Złożona miara świadomości samobójstw
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres po wyjściowej ocenie
Dziewięciopunktowa skala postrzeganej świadomości samobójstw (PSAS-9), oceniana w skali 5-punktowej, wynik w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą świadomość samobójstw
Trzymiesięczny okres po wyjściowej ocenie
Wiedza na temat samobójstw
Ramy czasowe: Jeden tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 pytań binarnych (prawda/fałsz), wynik w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę na temat samobójstwa
Jeden tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Znajomość lokalnych zasobów
Ramy czasowe: Tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Samodzielnie opracowana skala zasobów lokalnych, 6 pytań binarnych (prawda/fałsz), wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę o zasobach lokalnych
Tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Jeden tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS), 10 pytań ocenianych w 5-stopniowej skali, z wynikiem w zakresie od 0 do 50. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli samobójczych.
Jeden tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: Jeden tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Skala Kesslera do oceny stresu psychologicznego (K-6), 6-punktowa skala oceniana jest w skali 5-punktowej, z wynikiem od 0 do 24.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu psychologicznego.
Jeden tydzień po punkcie wyjściowym; trzy miesiące po punkcie wyjściowym
Utrata uczestników
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres po punkcie wyjściowym
Procent uczestników, którzy rezygnują, zmienna ciągła (0-100), gdzie wyższy procent wskazuje na wyższy poziom rezygnacji
Trzymiesięczny okres po punkcie wyjściowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (wynik dotyczący bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa po jednym miesiącu
Śmierć, zdarzenie zagrażające życiu i hospitalizacja
Wartość bazowa po jednym miesiącu
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (wynik dotyczący bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa po jednym miesiącu
Wertykulacja, bezsenność, problemy z apetytem, ​​używanie substancji psychoaktywnych i zachowania parasuicydalne zidentyfikowane i zgłoszone przez lokalny zespół
Wartość bazowa po jednym miesiącu
Niepokój zgłaszany przez samego siebie (wynik dotyczący bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Tydzień po linii bazowej
Wynik złożony z dwoma pytaniami Bailey i wsp. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) związany z niepokojącym i przyjemnym charakterem interwencji, oceniany w 5-stopniowej skali, punktacja od 0 do 8, wyższy wynik oznacza wyższy poziom samoopisu dystresu
Tydzień po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stéphanie Baggio

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na stronie https://www.swissubase.ch.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu przez głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj