Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av primær selvmordsforebygging hos ungdom med risikofaktorer (ESPAIR)

11. desember 2025 oppdatert av: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Selvmord er en av de viktigste dødsårsakene blant tenåringer. Fordi det kan forebygges, har primær forebygging av selvmord blitt en folkehelseprioritet, med oppmuntrende resultater for å fremme selvmordsbevissthet og redusere selvmordstanker blant ungdom. Mangelen på studier utført blant sårbare populasjoner (dvs. marginaliserte, uengasjerte og vanskeligstilte) er imidlertid et stort gap, selv om disse populasjonene utgjør en økt risiko for selvmordsatferd.

Målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten av en kort primær selvmordsforebyggende intervensjon for sårbare ungdommer, ved hjelp av en randomisert kontrollert studie. Sårbare ungdommer inkluderer de 1) som er internert i ungdomsfengsler, 2) som står i fare for å droppe ut av skolen, 3) som gjennomgår behandling for psykiatriske lidelser, og 4) som tilhører en seksuell eller kjønnsminoritet. Hovedmålet er å teste effektiviteten av intervensjonen på et sammensatt mål på selvmordsbevissthet, psykiske plager og selvmordstanker. Prosjektet vil også utforske andre problemstillinger som byr på utfordringer for sårbare befolkninger: tilgang til primær selvmordsforebygging og ikke-respons skjevhet. Studien vil gi relevante resultater for å adressere den nåværende mangelen på bevis av høy kvalitet for primær selvmordsforebygging hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Ta kontakt med:
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Ta kontakt med:
      • Grand-Lancy, Sveits, 1212
        • Rekruttering
        • Foyers de Gilly
        • Ta kontakt med:
      • Lausanne, Sveits, 1012
        • Rekruttering
        • Foyer de Chailly
        • Ta kontakt med:
          • Patrick Heller, MD
          • Telefonnummer: +41223055218
      • Lausanne, Sveits, 1018
        • Rekruttering
        • Ren'Fort
        • Ta kontakt med:
      • Lonay, Sveits, 1027
        • Rekruttering
        • Foyer La Pommeraie
        • Ta kontakt med:
      • Onex, Sveits, 1213
        • Rekruttering
        • Service des Parcours Individualisé
        • Ta kontakt med:
      • Petit Lancy, Sveits, 1213
        • Rekruttering
        • Le Repuis
        • Ta kontakt med:
      • Thônex, Sveits, 1226
        • Rekruttering
        • Astural, Parcours A2mains
        • Ta kontakt med:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1201
        • Rekruttering
        • Dialogai et Totem
        • Ta kontakt med:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Sveits, 1228
        • Rekruttering
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Ta kontakt med:
      • Vernier, Canton of Geneva, Sveits, 1214
        • Rekruttering
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Ta kontakt med:
      • Vernier, Canton of Geneva, Sveits, 1214
        • Rekruttering
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Ta kontakt med:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1003
        • Rekruttering
        • Agnodice
        • Ta kontakt med:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1003
        • Rekruttering
        • Vogay
        • Ta kontakt med:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1005
        • Rekruttering
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Ta kontakt med:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1008
        • Rekruttering
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Ta kontakt med:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Sveits, 1607
        • Rekruttering
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Ta kontakt med:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Sveits, 3977
        • Rekruttering
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Patrick Heller, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sårbare ungdommer definert som: 1) internert i ungdomsarrester, 2) frakoblet skolen, 3) i behandling for psykiatriske lidelser, eller 4) som tilhører en seksuell eller kjønnsminoritet.
  • Alder 14 til 18 år.
  • Gode ​​kunnskaper i fransk.
  • Godtar å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk/pedagogisk personale vurderer at intervensjonen vil forstyrre hensiktsmessig behandling av akutt psykiatrisk lidelse eller kan forårsake skade på seg selv eller andre.
  • Å være påmeldt til en annen selvmordsforebyggende intervensjon i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primær selvmordsforebyggende intervensjon
Rammen for den primære selvmordsforebyggende intervensjonen er psykoedukasjon. Intervensjonen varer i 90 minutter og gjennomføres i grupper på 5 til 15 (i gjennomsnitt 10) deltakere. Den gir generell informasjon om selvmordsatferd, informasjon om fakta og myter om selvmord, identifisering av risikofaktorer og varseltegn på selvmordsatferd, og informasjon om måter å søke hjelp og få støtte for seg selv og andre i kantonen. Intervensjonen inkluderer et foredrag, gruppediskusjoner basert på case-eksempler og en quiz om fakta og myter om selvmord. Det gjennomføres av en utdannet medarbeider med støtte fra en psykolog utdannet i selvmordsforebygging for barn og unge. Den følger et standardisert format.
Atferdsmessig: Primær selvmordsforebyggende intervensjon
Psykoedukasjonsverksted
Aktiv komparator: Kunstbasert kontrollintervensjon
Kontrollintervensjonen vil være en kunstbasert aktivitet, en workshop om slam-poesi. På slutten av studien vil deltakerne få en flyer som inneholder informasjon om selvmordsforebygging med deltakerne i kontrollgruppen. Derfor vil de ha et lavterskelinngrep.
Atferdsmessig: Kunstbasert kontrollintervensjon
Slam-poesiverksted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål på selvmordsbevissthet
Tidsramme: En uke etter baseline
Skala for oppfattet selvmordsbevissthet med ni elementer (PSAS-9), vurdert på en 5-punkts skala, poengsum fra 0 til 36, med en høyere poengsum som indikerer høyere selvmordsbevissthet
En uke etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til primær selvmordsforebygging
Tidsramme: Grunnlinje
Egenutviklet skala for primær selvmordsforebyggingstrening, 3 spørsmål kombinert i en binær indikator (ja/nei)
Grunnlinje
Sammensatt mål for bevissthet om selvmord
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
Ni-spørsmålsskala for opplevd selvmordsbevissthet (PSAS-9), vurdert på en 5-punkts skala, poengsum fra 0 til 36, der høyere poengsum indikerer høyere selvmordsbevissthet
Tre måneder etter baseline
Kunnskap om selvmord
Tidsramme: En uke etter basislinje; tre måneder etter basislinje
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 binære (sant/usant) spørsmål, poengsum fra 0 til 12, der høyere poengsum indikerer større kunnskap om selvmord
En uke etter basislinje; tre måneder etter basislinje
Kunnskap om lokale ressurser
Tidsramme: En uke etter basislinje; tre måneder etter basislinje
Selvutviklet skala på lokale ressurser, 6 binære (sant/usant) spørsmål, poengsum fra 0 til 6, der høyere poengsum indikerer større kunnskap om lokale ressurser
En uke etter basislinje; tre måneder etter basislinje
Selvmordstanker
Tidsramme: En uke etter basislinjen; tre måneder etter basislinjen
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS), 10 spørsmål vurdert på en 5-poengs skala, med en poengsum fra 0 til 50. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvmordstanker.
En uke etter basislinjen; tre måneder etter basislinjen
Psykologisk nød
Tidsramme: En uke etter utgangspunktet; tre måneder etter utgangspunktet
Kessler Psychological Distress scale (K-6), 6-punkts skalaen vurderes på en 5-punkts skala, med en poengsum som varierer fra 0 til 24. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av psykologisk distress.
En uke etter utgangspunktet; tre måneder etter utgangspunktet
Bortfall
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
Prosentandel av deltakere som trekker seg, kontinuerlig variabel (0-100), der en høyere prosentandel indikerer et høyere nivå av frafall
Tre måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: En måned etter baseline
Død, livstruende hendelse og sykehusinnleggelse
En måned etter baseline
Antall deltakere med uønskede hendelser (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: En måned etter baseline
Scarification, søvnløshet, appetittproblemer, rusmiddelbruk og para-suicidal trusseloppførsel identifisert og rapportert av det lokale teamet
En måned etter baseline
Selvrapportert nød (sikkerhetsutfall)
Tidsramme: En uke etter baseline
Sammensatt utfall med to spørsmål fra Bailey et al. (2017, https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) relatert til intervensjonens plagsomme og behagelige natur, vurdert på en 5-punkts skala, poengsum fra 0 til 8, en høyere poengsum indikerer høyere selvrapportert nød
En uke etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stéphanie Baggio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-01208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på https://www.swissubase.ch.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedresultatene av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter godkjenning fra hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere