Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av primär självmordsprevention hos ungdomar med riskfaktorer (ESPAIR)

11 december 2025 uppdaterad av: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Självmord är en av de främsta dödsorsakerna bland tonåringar. Eftersom det går att förebygga har primärt förebyggande av självmord blivit en folkhälsoprioritet, med uppmuntrande resultat för att främja självmordsmedvetenhet och minska självmordstankar bland ungdomar. Bristen på studier utförda bland utsatta befolkningsgrupper (d.v.s. marginaliserade, oengagerade och missgynnade) är dock en stor lucka, även om dessa populationer utgör en ökad risk för suicidalt beteende.

Syftet med detta projekt är att testa effektiviteten av en kort primär suicidpreventionsinsats för utsatta ungdomar, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie. Till utsatta ungdomar räknas de som 1) fängslats på ungdomsanstalter, 2) riskerar att hoppa av skolan, 3) som genomgår behandling för psykiatriska störningar och 4) som tillhör en sexuell minoritet eller könsminoritet. Huvudsyftet är att testa effektiviteten av interventionen på ett sammansatt mått av självmordsmedvetenhet, psykisk ångest och självmordstankar. Projektet kommer också att undersöka andra frågor som innebär utmaningar för utsatta befolkningsgrupper: tillgång till primärt självmordsförebyggande och partiskhet utan svar. Studien kommer att ge relevanta resultat för att ta itu med den nuvarande bristen på högkvalitativa bevis för primärt självmordsprevention hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Kontakt:
      • Grand-Lancy, Schweiz, 1212
        • Rekrytering
        • Foyers de Gilly
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1012
        • Rekrytering
        • Foyer de Chailly
        • Kontakt:
          • Patrick Heller, MD
          • Telefonnummer: +41223055218
      • Lausanne, Schweiz, 1018
      • Lonay, Schweiz, 1027
        • Rekrytering
        • Foyer La Pommeraie
        • Kontakt:
      • Onex, Schweiz, 1213
        • Rekrytering
        • Service des Parcours Individualisé
        • Kontakt:
      • Petit Lancy, Schweiz, 1213
      • Thônex, Schweiz, 1226
        • Rekrytering
        • Astural, Parcours A2mains
        • Kontakt:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1201
        • Rekrytering
        • Dialogai et Totem
        • Kontakt:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Schweiz, 1228
        • Rekrytering
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Schweiz, 1214
        • Rekrytering
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Schweiz, 1214
        • Rekrytering
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Kontakt:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1005
        • Rekrytering
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Kontakt:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1008
        • Rekrytering
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Kontakt:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Schweiz, 1607
        • Rekrytering
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Kontakt:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Schweiz, 3977
        • Rekrytering
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Patrick Heller, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utsatta ungdomar definieras som: 1) internerade på ungdomsanstalter, 2) frånkopplade från skolan, 3) i behandling för psykiatriska störningar, eller 4) tillhörande en sexuell minoritet eller könsminoritet.
  • Ålder 14 till 18 år.
  • Goda kunskaper i franska.
  • Accepterar att underteckna det informerade samtycket.

Uteslutningskriterier:

  • Den medicinska/pedagogiska personalen anser att interventionen kommer att störa lämplig hantering av akut psykiatrisk störning eller kan orsaka skada på sig själv eller andra.
  • Att vara inskriven i en annan suicidförebyggande intervention under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primär suicidförebyggande intervention
Ramen för den primära suicidpreventionsinsatsen är psykoedukation. Interventionen pågår i 90 minuter och genomförs i grupper om 5 till 15 (i genomsnitt 10) deltagare. Den ger allmän information om självmordsbeteenden, information om fakta och myter om självmord, identifiering av riskfaktorer och varningstecken för suicidala beteenden samt information om sätt att söka hjälp och få stöd för sig själv och andra i kantonen. Interventionen innehåller en föreläsning, gruppdiskussioner utifrån fallexempel och en frågesport om fakta och myter om självmord. Den genomförs av en utbildad personal med stöd av en psykolog utbildad i suicidprevention för barn och ungdomar. Den följer ett standardiserat format.
Beteende: Primär suicidförebyggande intervention
Psykoedukationsverkstad
Aktiv komparator: Konstbaserad kontrollintervention
Kontrollinsatsen kommer att vara en konstbaserad aktivitet, en workshop om slampoesi. I slutet av studien får deltagarna ett flygblad med information om suicidprevention tillsammans med deltagarna i kontrollgruppen. Därför kommer de att ha ett lågtröskelingrepp.
Beteende: Konstbaserad kontrollintervention
Slam poesi workshop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på självmordsmedvetenhet
Tidsram: En vecka efter baslinjen
Nio punkters skala för upplevd självmordsmedvetenhet (PSAS-9), bedömd på en 5-gradig skala, poäng från 0 till 36, med en högre poäng som indikerar en högre självmordsmedvetenhet
En vecka efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till primär suicidprevention
Tidsram: Baslinje
Egenutvecklad skala för primär suicidpreventionsträning, 3 frågor kombinerade i en binär indikator (ja/nej)
Baslinje
Sammansatt mått på självmordsmedvetenhet
Tidsram: Tre månader efter baslinjen
Nine-item perceived suicide awareness scale (PSAS-9), bedömd på en 5-gradig skala, poäng som sträcker sig från 0 till 36, där ett högre poäng indikerar en högre självmordsmedvetenhet
Tre månader efter baslinjen
Kunskap om självmord
Tidsram: En vecka efter baslinjen; tre månader efter baslinjen
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 binära (sant/falskt) frågor, poäng från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre kunskap om självmord
En vecka efter baslinjen; tre månader efter baslinjen
Kunskap om lokala resurser
Tidsram: En vecka efter baslinjen; tre månader efter baslinjen
Självutvecklad skala på lokala resurser, 6 binära (sant/falskt) frågor, poäng från 0 till 6, där högre poäng indikerar högre kunskap om lokala resurser
En vecka efter baslinjen; tre månader efter baslinjen
Självmordstankar
Tidsram: En vecka efter baseline; tre månader efter baseline
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS), 10 frågor bedömda på en 5-gradig skala, med en poäng mellan 0 och 50. Ett högre poäng indikerar en högre nivå av självmordstankar.
En vecka efter baseline; tre månader efter baseline
Psykisk ohälsa
Tidsram: En vecka efter baslinjen; tre månader efter baslinjen
Kessler Psychological Distress scale (K-6), en 6-punkts skala bedöms på en 5-gradig skala, med en poäng som sträcker sig från 0 till 24. En högre poäng indikerar en högre nivå av psykologisk stress.
En vecka efter baslinjen; tre månader efter baslinjen
Bortfall
Tidsram: Tre månader efter baslinjen
Procentandel deltagare som hoppar av, kontinuerlig variabel (0–100), där en högre procentandel indikerar en högre grad av bortfall
Tre månader efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (säkerhetsutfall)
Tidsram: En månad efter baslinjen
Död, livshotande händelse och sjukhusvistelse
En månad efter baslinjen
Antal deltagare med biverkningar (säkerhetsutfall)
Tidsram: En månad efter baslinjen
Scarification, sömnlöshet, aptitproblem, droganvändning och parasjälvmordsbeteenden som identifierats och rapporterats av det lokala teamet
En månad efter baslinjen
Självrapporterad nöd (säkerhetsresultat)
Tidsram: En vecka efter baslinjen
Sammansatt resultat med två frågor från Bailey et al. (2017, https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) relaterat till den plågsamma och njutbara karaktären av interventionen, bedömd på en 5-gradig skala, poäng från 0 till 8, en högre poäng indikerar högre självrapporterad nöd
En vecka efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stéphanie Baggio

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-01208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på https://www.swissubase.ch.

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen av studiens huvudresultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter godkännande från huvudutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera