Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van primaire zelfmoordpreventie bij adolescenten met risicofactoren (ESPAIR)

11 december 2025 bijgewerkt door: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Zelfmoord is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder tieners. Omdat het te voorkomen is, is de primaire preventie van zelfmoord een prioriteit voor de volksgezondheid geworden, met bemoedigende resultaten bij het bevorderen van het zelfmoordbewustzijn en het verminderen van zelfmoordgedachten onder adolescenten. Het gebrek aan onderzoek onder kwetsbare bevolkingsgroepen (d.w.z. gemarginaliseerde, niet-geëngageerde en kansarme bevolkingsgroepen) is echter een grote kloof, ook al houden deze bevolkingsgroepen een verhoogd risico op suïcidaal gedrag in.

Het doel van dit project is om de effectiviteit van een korte primaire zelfmoordpreventie-interventie voor kwetsbare adolescenten te testen, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Kwetsbare adolescenten omvatten degenen die 1) gedetineerd zijn in jeugdgevangenissen, 2) het risico lopen de school te verlaten, 3) een behandeling ondergaan voor psychiatrische stoornissen, en 4) tot een seksuele of genderminderheid behoren. Het belangrijkste doel is om de effectiviteit van de interventie te testen op een samengestelde maatstaf voor zelfmoordbewustzijn, psychologische problemen en zelfmoordgedachten. Het project zal ook andere kwesties onderzoeken die uitdagingen vormen voor kwetsbare bevolkingsgroepen: toegang tot primaire zelfmoordpreventie en non-responsvooroordelen. De studie zal relevante resultaten opleveren om het huidige gebrek aan kwalitatief hoogstaand bewijsmateriaal voor primaire zelfmoordpreventie bij adolescenten aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Contact:
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Contact:
      • Grand-Lancy, Zwitserland, 1212
        • Werving
        • Foyers de Gilly
        • Contact:
      • Lausanne, Zwitserland, 1012
        • Werving
        • Foyer de Chailly
        • Contact:
          • Patrick Heller, MD
          • Telefoonnummer: +41223055218
      • Lausanne, Zwitserland, 1018
      • Lonay, Zwitserland, 1027
        • Werving
        • Foyer La Pommeraie
        • Contact:
      • Onex, Zwitserland, 1213
        • Werving
        • Service des Parcours Individualisé
        • Contact:
      • Petit Lancy, Zwitserland, 1213
      • Thônex, Zwitserland, 1226
        • Werving
        • Astural, Parcours A2mains
        • Contact:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1201
        • Werving
        • Dialogai et Totem
        • Contact:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Zwitserland, 1228
        • Werving
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Contact:
      • Vernier, Canton of Geneva, Zwitserland, 1214
        • Werving
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Contact:
      • Vernier, Canton of Geneva, Zwitserland, 1214
        • Werving
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Contact:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1005
        • Werving
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Contact:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1008
        • Werving
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Contact:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Zwitserland, 1607
        • Werving
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Contact:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Zwitserland, 3977
        • Werving
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick Heller, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwetsbare adolescenten worden gedefinieerd als: 1) gedetineerd in jeugdgevangenissen, 2) geen toegang tot school, 3) in behandeling voor psychiatrische stoornissen, of 4) behorend tot een seksuele of genderminderheid.
  • Leeftijd 14 tot 18 jaar oud.
  • Goede kennis van het Frans.
  • Accepteren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het medisch/educatief personeel is van mening dat de interventie de juiste behandeling van een acute psychiatrische stoornis zal belemmeren of schade aan zichzelf of anderen kan toebrengen.
  • Deelname aan een andere zelfmoordpreventie-interventie tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primaire interventie voor zelfmoordpreventie
Het raamwerk van de primaire zelfmoordpreventie-interventie is psycho-educatie. De interventie duurt 90 minuten en wordt uitgevoerd in groepen van 5 tot 15 (gemiddeld 10) deelnemers. Het biedt algemene informatie over suïcidaal gedrag, informatie over feiten en mythen over zelfmoord, identificatie van risicofactoren en waarschuwingssignalen van suïcidaal gedrag, en informatie over manieren om hulp te zoeken en steun te krijgen voor zichzelf en anderen in het kanton. De interventie omvat een lezing, groepsdiscussies op basis van casusvoorbeelden en een quiz over feiten en mythen over zelfmoord. Het wordt uitgevoerd door een opgeleide medewerker met de steun van een psycholoog die is opgeleid in zelfmoordpreventie bij kinderen en adolescenten. Het volgt een gestandaardiseerd formaat.
Gedragsmatig: Primaire interventie voor zelfmoordpreventie
Workshop psycho-educatie
Actieve vergelijker: Op kunst gebaseerde controle-interventie
De controle-interventie zal een op kunst gebaseerde activiteit zijn, een workshop over slam-poëzie. Aan het einde van het onderzoek krijgen de deelnemers een flyer met informatie over zelfmoordpreventie samen met de deelnemers uit de controlegroep. Daarom zullen zij een laagdrempelige interventie krijgen.
Gedragsmatig: Op kunst gebaseerde controle-interventie
Workshop slampoëzie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maatstaf voor zelfmoordbewustzijn
Tijdsspanne: Eén week na de basislijn
Schaal voor ervaren zelfmoordbewustzijn met negen items (PSAS-9), beoordeeld op een vijfpuntsschaal, score variërend van 0 tot 36, waarbij een hogere score duidt op een hoger zelfmoordbewustzijn
Eén week na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot primaire zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfontwikkelde schaal over primaire zelfmoordpreventietraining, 3 vragen gecombineerd in een binaire indicator (ja/nee)
Basislijn
Gecombineerde maatstaf voor zelfmoordbewustzijn
Tijdsspanne: Drie maanden na baseline
Negen-item waargenomen suïcidebewustzijnsschaal (PSAS-9), beoordeeld op een 5-puntsschaal, score variërend van 0 tot 36, waarbij een hogere score een hoger suïcidebewustzijn aangeeft
Drie maanden na baseline
Kennis over zelfmoord
Tijdsspanne: Eén week na de nulmeting; drie maanden na de nulmeting
Geletterdheid van Suïcide Schaal (LOSS), 12 binaire (waar/onwaar) vragen, score variërend van 0 tot 12, waarbij een hogere score duidt op meer kennis over suïcide
Eén week na de nulmeting; drie maanden na de nulmeting
Kennis van lokale hulpbronnen
Tijdsspanne: Een week na de basislijn; drie maanden na de basislijn
Zelfontwikkelde schaal over lokale hulpbronnen, 6 binaire (waar/onwaar) vragen, score variërend van 0 tot 6, waarbij een hogere score wijst op een betere kennis van lokale hulpbronnen
Een week na de basislijn; drie maanden na de basislijn
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Eén week na de basislijn; drie maanden na de basislijn
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS), 10 vragen beoordeeld op een 5-puntsschaal, met een score variërend van 0 tot 50. Een hogere score duidt op een hoger niveau van suïcidale gedachten.
Eén week na de basislijn; drie maanden na de basislijn
Psychologische nood
Tijdsspanne: Een week na de uitgangswaarde; drie maanden na de uitgangswaarde
Kessler Psychological Distress scale (K-6), een 6-item schaal wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, met een score variërend van 0 tot 24. Een hogere score duidt op een hoger niveau van psychologische distress.
Een week na de uitgangswaarde; drie maanden na de uitgangswaarde
Uitval
Tijdsspanne: Drie maanden na de basislijn
Percentage van deelnemers die uitvallen, continue variabele (0-100), waarbij een hoger percentage een hoger niveau van uitval aangeeft
Drie maanden na de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Eén maand na de basislijn
Dood, levensbedreigende gebeurtenis en ziekenhuisopname
Eén maand na de basislijn
Aantal deelnemers met bijwerkingen (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Eén maand na de basislijn
Scarificatie, slapeloosheid, eetlustproblemen, middelengebruik en para-suïcidaal gedrag geïdentificeerd en gerapporteerd door het lokale team
Eén maand na de basislijn
Zelfgerapporteerd lijden (veiligheidsresultaat)
Tijdsspanne: Eén week na de basislijn
Samengestelde uitkomst met twee vragen van Bailey et al. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) gerelateerd aan de verontrustende en plezierige aard van de interventie, beoordeeld op een 5-puntsschaal, score variërend van 0 tot 8, een hogere score duidt op meer zelfgerapporteerd lijden
Eén week na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stéphanie Baggio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-01208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op https://www.swissubase.ch.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Na goedkeuring van de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren