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Valutazione della prevenzione primaria del suicidio negli adolescenti con fattori di rischio (ESPAIR)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Il suicidio è una delle principali cause di morte tra gli adolescenti. Poiché è prevenibile, la prevenzione primaria del suicidio è diventata una priorità di sanità pubblica, con risultati incoraggianti nel promuovere la consapevolezza del suicidio e nel ridurre i pensieri suicidari tra gli adolescenti. Tuttavia, la mancanza di studi condotti tra le popolazioni vulnerabili (vale a dire emarginate, disimpegnate e svantaggiate) costituisce una lacuna importante, anche se queste popolazioni presentano un rischio maggiore di comportamento suicidario.

Lo scopo di questo progetto è testare l’efficacia di un breve intervento di prevenzione primaria del suicidio per adolescenti vulnerabili, utilizzando uno studio randomizzato e controllato. Gli adolescenti vulnerabili includono quelli 1) detenuti in centri di detenzione minorile, 2) a rischio di abbandono scolastico, 3) sottoposti a cure per disturbi psichiatrici e 4) appartenenti a una minoranza sessuale o di genere. Lo scopo principale è testare l’efficacia dell’intervento su una misura composita di consapevolezza del suicidio, disagio psicologico e pensieri suicidari. Il progetto esplorerà anche altre questioni che rappresentano sfide per le popolazioni vulnerabili: l’accesso alla prevenzione primaria del suicidio e i pregiudizi legati alla mancata risposta. Lo studio fornirà risultati rilevanti per affrontare l’attuale mancanza di prove di alta qualità per la prevenzione primaria del suicidio negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Contatto:
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Contatto:
      • Grand-Lancy, Svizzera, 1212
        • Reclutamento
        • Foyers de Gilly
        • Contatto:
      • Lausanne, Svizzera, 1012
        • Reclutamento
        • Foyer de Chailly
        • Contatto:
          • Patrick Heller, MD
          • Numero di telefono: +41223055218
      • Lausanne, Svizzera, 1018
        • Reclutamento
        • Ren'Fort
        • Contatto:
      • Lonay, Svizzera, 1027
        • Reclutamento
        • Foyer La Pommeraie
        • Contatto:
      • Onex, Svizzera, 1213
        • Reclutamento
        • Service des Parcours Individualisé
        • Contatto:
      • Petit Lancy, Svizzera, 1213
        • Reclutamento
        • Le Repuis
        • Contatto:
      • Thônex, Svizzera, 1226
        • Reclutamento
        • Astural, Parcours A2mains
        • Contatto:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1201
        • Reclutamento
        • Dialogai et Totem
        • Contatto:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Svizzera, 1228
        • Reclutamento
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Contatto:
      • Vernier, Canton of Geneva, Svizzera, 1214
        • Reclutamento
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Contatto:
      • Vernier, Canton of Geneva, Svizzera, 1214
        • Reclutamento
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Contatto:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1003
        • Reclutamento
        • Agnodice
        • Contatto:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1005
        • Reclutamento
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Contatto:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1008
        • Reclutamento
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Contatto:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Svizzera, 1607
        • Reclutamento
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Contatto:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Svizzera, 3977
        • Reclutamento
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Patrick Heller, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti vulnerabili definiti come: 1) detenuti in centri di detenzione minorile, 2) disconnessi dalla scuola, 3) in cura per disturbi psichiatrici, o 4) appartenenti a una minoranza sessuale o di genere.
  • Età dai 14 ai 18 anni.
  • Buona conoscenza del francese.
  • Accettazione di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Il personale medico/educativo ritiene che l'intervento interferirà con la gestione adeguata del disturbo psichiatrico acuto o potrebbe causare danni a sé o ad altri.
  • Essere arruolato in un altro intervento di prevenzione del suicidio durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento primario di prevenzione del suicidio
La struttura dell’intervento primario di prevenzione del suicidio è la psicoeducazione. L'intervento dura 90 minuti e viene condotto in gruppi da 5 a 15 (in media 10) partecipanti. Fornisce informazioni generali sui comportamenti suicidari, informazioni su fatti e miti sul suicidio, identificazione dei fattori di rischio e dei segnali di allarme dei comportamenti suicidari e informazioni sulle modalità per cercare aiuto e ottenere sostegno per sé e per gli altri nel Cantone. L'intervento comprende una conferenza, discussioni di gruppo basate su casi esemplificativi e un quiz su fatti e miti sul suicidio. È condotto da un membro del personale qualificato con il supporto di uno psicologo formato nella prevenzione del suicidio per bambini e adolescenti. Segue un formato standardizzato.
Comportamentale: Intervento primario di prevenzione del suicidio
Laboratorio di psicoeducazione
Comparatore attivo: Intervento di controllo basato sull'arte
L'intervento di controllo sarà un'attività basata sull'arte, un laboratorio sulla slam poetry. Al termine dello studio, i partecipanti riceveranno un volantino contenente informazioni sulla prevenzione del suicidio con i partecipanti del gruppo di controllo. Avranno quindi un intervento a bassa soglia.
Comportamentale: Intervento di controllo basato sull'arte
Laboratorio di poesia slam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita della consapevolezza del suicidio
Lasso di tempo: Una settimana dopo il valore basale
Scala di consapevolezza del suicidio percepito a nove elementi (PSAS-9), valutata su una scala a 5 punti, punteggio compreso tra 0 e 36, con un punteggio più alto che indica una maggiore consapevolezza del suicidio
Una settimana dopo il valore basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso alla prevenzione primaria del suicidio
Lasso di tempo: Linea di base
Scala auto-sviluppata sulla formazione primaria sulla prevenzione del suicidio, 3 domande combinate in un indicatore binario (sì/no)
Linea di base
Misura composita della consapevolezza del suicidio
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il basale
Scala di percezione della consapevolezza del suicidio a nove elementi (PSAS-9), valutata su una scala a 5 punti, punteggio compreso tra 0 e 36, con un punteggio più alto che indica una maggiore consapevolezza del suicidio
Tre mesi dopo il basale
Conoscenza sul suicidio
Lasso di tempo: Una settimana dopo il basale; tre mesi dopo il basale
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 domande binarie (vero/falso), punteggio da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza sul suicidio
Una settimana dopo il basale; tre mesi dopo il basale
Conoscenza delle risorse locali
Lasso di tempo: Una settimana dopo la baseline; tre mesi dopo la baseline
Scala auto-sviluppata sulle risorse locali, 6 domande binarie (vero/falso), punteggio compreso tra 0 e 6, con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza delle risorse locali
Una settimana dopo la baseline; tre mesi dopo la baseline
Pensieri suicidi
Lasso di tempo: Una settimana post-baseline; tre mesi post-baseline
Scala degli Attributi dell'Ideazione Suicidaria (SIDAS), 10 domande valutate su una scala a 5 punti, con un punteggio compreso tra 0 e 50.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di pensieri suicidi.
Una settimana post-baseline; tre mesi post-baseline
Angoscia psicologica
Lasso di tempo: Una settimana dopo la baseline; tre mesi dopo la baseline
La scala di disagio psicologico di Kessler (K-6), una scala di 6 voci, viene valutata su una scala a 5 punti, con un punteggio che va da 0 a 24. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di disagio psicologico.
Una settimana dopo la baseline; tre mesi dopo la baseline
Attrito
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la baseline
Percentuale di partecipanti che abbandonano, variabile continua (0-100), con una percentuale più alta che indica un livello più elevato di attrito
Tre mesi dopo la baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (esito di sicurezza)
Lasso di tempo: Un mese dopo il riferimento
Morte, evento pericoloso per la vita e ricovero in ospedale
Un mese dopo il riferimento
Numero di partecipanti con eventi avversi (esito di sicurezza)
Lasso di tempo: Un mese dopo il riferimento
Scarificazione, insonnia, problemi di appetito, uso di sostanze e comportamenti para-suicidari identificati e segnalati dal team locale
Un mese dopo il riferimento
Disagio auto-riferito (risultato di sicurezza)
Lasso di tempo: Una settimana dopo il valore basale
Risultato composito con due domande di Bailey et al. (2017, https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) correlato alla natura angosciante e piacevole dell'intervento, valutato su una scala a 5 punti, punteggio compreso tra 0 e 8, un punteggio più alto indica un maggiore disagio auto-riferito
Una settimana dopo il valore basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stéphanie Baggio

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su https://www.swissubase.ch.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Previa approvazione del ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Intervento primario di prevenzione del suicidio

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