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Evaluación de la prevención primaria del suicidio en adolescentes con factores de riesgo (ESPAIR)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

El suicidio es una de las principales causas de muerte entre los adolescentes. Debido a que es prevenible, la prevención primaria del suicidio se ha convertido en una prioridad de salud pública, con resultados alentadores en la promoción de la conciencia sobre el suicidio y la reducción de los pensamientos suicidas entre los adolescentes. Sin embargo, la falta de estudios realizados entre poblaciones vulnerables (es decir, marginadas, desconectadas y desfavorecidas) es una brecha importante, a pesar de que estas poblaciones presentan un mayor riesgo de comportamiento suicida.

El objetivo de este proyecto es probar la eficacia de una breve intervención primaria de prevención del suicidio para adolescentes vulnerables, mediante un ensayo controlado aleatorio. Los adolescentes vulnerables incluyen aquellos 1) detenidos en centros de detención juvenil, 2) en riesgo de abandonar la escuela, 3) en tratamiento por trastornos psiquiátricos y 4) que pertenecen a una minoría sexual o de género. El objetivo principal es probar la eficacia de la intervención en una medida compuesta de conciencia del suicidio, angustia psicológica y pensamientos suicidas. El proyecto también explorará otras cuestiones que presentan desafíos para las poblaciones vulnerables: el acceso a la prevención primaria del suicidio y el sesgo de falta de respuesta. El estudio proporcionará resultados relevantes para abordar la actual falta de evidencia de alta calidad para la prevención primaria del suicidio en adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Contacto:
      • Geneva, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Contacto:
      • Grand-Lancy, Suiza, 1212
        • Reclutamiento
        • Foyers de Gilly
        • Contacto:
      • Lausanne, Suiza, 1012
        • Reclutamiento
        • Foyer de Chailly
        • Contacto:
          • Patrick Heller, MD
          • Número de teléfono: +41223055218
      • Lausanne, Suiza, 1018
        • Reclutamiento
        • Ren'Fort
        • Contacto:
      • Lonay, Suiza, 1027
        • Reclutamiento
        • Foyer La Pommeraie
        • Contacto:
      • Onex, Suiza, 1213
        • Reclutamiento
        • Service des Parcours Individualisé
        • Contacto:
      • Petit Lancy, Suiza, 1213
        • Reclutamiento
        • Le Repuis
        • Contacto:
      • Thônex, Suiza, 1226
        • Reclutamiento
        • Astural, Parcours A2mains
        • Contacto:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1201
        • Reclutamiento
        • Dialogai et Totem
        • Contacto:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Suiza, 1228
        • Reclutamiento
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Contacto:
      • Vernier, Canton of Geneva, Suiza, 1214
        • Reclutamiento
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Contacto:
      • Vernier, Canton of Geneva, Suiza, 1214
        • Reclutamiento
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Contacto:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1003
        • Reclutamiento
        • Agnodice
        • Contacto:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1003
        • Reclutamiento
        • Vogay
        • Contacto:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1005
        • Reclutamiento
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Contacto:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1008
        • Reclutamiento
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Contacto:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Suiza, 1607
        • Reclutamiento
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Contacto:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Suiza, 3977
        • Reclutamiento
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Patrick Heller, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes vulnerables definidos como: 1) detenidos en centros de detención juvenil, 2) desconectados de la escuela, 3) en tratamiento por trastornos psiquiátricos, o 4) pertenecientes a una minoría sexual o de género.
  • Edad de 14 a 18 años.
  • Buen conocimiento del francés.
  • Aceptar firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • El personal médico/educativo considera que la intervención interferirá con el tratamiento adecuado del trastorno psiquiátrico agudo o puede causar daño a uno mismo o a otros.
  • Estar inscrito en otra intervención de prevención del suicidio durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención primaria de prevención del suicidio.
El marco de la intervención de prevención primaria del suicidio es la psicoeducación. La intervención tiene una duración de 90 minutos y se realiza en grupos de 5 a 15 (en promedio 10) participantes. Proporciona información general sobre conductas suicidas, información sobre hechos y mitos sobre el suicidio, identificación de factores de riesgo y señales de alerta de conductas suicidas, e información sobre formas de buscar ayuda y obtener apoyo para ellos y otros en el cantón. La intervención incluye una conferencia, discusiones grupales basadas en ejemplos de casos y un cuestionario sobre hechos y mitos sobre el suicidio. Lo lleva a cabo un miembro del personal capacitado con el apoyo de un psicólogo capacitado en prevención del suicidio en niños y adolescentes. Sigue un formato estandarizado.
Conductual: Intervención primaria de prevención del suicidio.
Taller de psicoeducación
Comparador activo: Intervención de control basada en el arte.
La intervención de control será una actividad de base artística, un taller de poesía slam. Al final del estudio, los participantes recibirán un folleto que contiene información sobre la prevención del suicidio con los participantes del grupo de control. Por tanto, tendrán una intervención de umbral bajo.
Conductual: Intervención de control basada en el arte.
Taller de poesía slam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida compuesta de conciencia sobre el suicidio
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio
Escala de conciencia sobre el suicidio percibido de nueve ítems (PSAS-9), evaluada en una escala de 5 puntos, con una puntuación que va de 0 a 36, ​​donde una puntuación más alta indica una mayor conciencia sobre el suicidio
Una semana después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso a la prevención primaria del suicidio
Periodo de tiempo: Base
Escala de desarrollo propio sobre formación en prevención primaria del suicidio, 3 preguntas combinadas en un indicador binario (sí/no)
Base
Medida compuesta de concienciación sobre el suicidio
Periodo de tiempo: Tres meses tras la línea base
Escala de percepción de concienciación sobre el suicidio de nueve ítems (PSAS-9), evaluada en una escala de 5 puntos, puntuación que oscila entre 0 y 36, donde una puntuación más alta indica una mayor concienciación sobre el suicidio
Tres meses tras la línea base
Conocimiento sobre el suicidio
Periodo de tiempo: Una semana después del valor basal; tres meses después del valor basal
Escala de Alfabetización sobre Suicidio (LOSS), 12 preguntas binarias (verdadero/falso), puntuación que va de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica mayor conocimiento sobre el suicidio
Una semana después del valor basal; tres meses después del valor basal
Conocimiento de recursos locales
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio del estudio; tres meses después del inicio del estudio
Escala autodesarrollada sobre recursos locales, 6 preguntas binarias (verdadero/falso), puntuación que va de 0 a 6, donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento de los recursos locales
Una semana después del inicio del estudio; tres meses después del inicio del estudio
Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Una semana después de la línea de base; tres meses después de la línea de base
Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS), 10 preguntas evaluadas en una escala de 5 puntos, con una puntuación que va de 0 a 50. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de pensamientos suicidas.
Una semana después de la línea de base; tres meses después de la línea de base
Distrés psicológico
Periodo de tiempo: Una semana después de la línea base; tres meses después de la línea base
La escala de malestar psicológico de Kessler (K-6) es una escala de 6 ítems que se evalúa en una escala de 5 puntos, con una puntuación que va de 0 a 24.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de malestar psicológico.
Una semana después de la línea base; tres meses después de la línea base
Deserción
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea base
Porcentaje de participantes que abandonan, variable continua (0-100), donde un porcentaje más alto indica un mayor nivel de deserción
Tres meses después de la línea base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos graves (resultado de seguridad)
Periodo de tiempo: Línea base de un mes después
Muerte, evento potencialmente mortal y hospitalización.
Línea base de un mes después
Número de participantes con eventos adversos (resultado de seguridad)
Periodo de tiempo: Línea base de un mes después
Escarificación, insomnio, problemas de apetito, uso de sustancias y conductas de peligro para-suicida identificadas y reportadas por el equipo local
Línea base de un mes después
Angustia autoinformada (resultado de seguridad)
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio
Resultado compuesto con dos preguntas de Bailey et al. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) relacionado con la naturaleza angustiosa y placentera de la intervención, evaluado en una escala de 5 puntos, puntuación que varía de 0 a 8; una puntuación más alta indica una mayor angustia autoinformada
Una semana después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stéphanie Baggio

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-01208

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán en https://www.swissubase.ch.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los principales resultados del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Con la aprobación del investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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