Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af primær selvmordsforebyggelse hos unge med risikofaktorer (ESPAIR)

11. december 2025 opdateret af: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Selvmord er en af ​​de vigtigste dødsårsager blandt teenagere. Fordi det kan forebygges, er primær forebyggelse af selvmord blevet en folkesundhedsprioritet, med opmuntrende resultater i at fremme selvmordsbevidstheden og reducere selvmordstanker blandt unge. Imidlertid er manglen på undersøgelser udført blandt udsatte befolkningsgrupper (dvs. marginaliserede, uengagerede og dårligt stillede) et stort hul, selvom disse befolkningsgrupper udgør en øget risiko for selvmordsadfærd.

Formålet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​en kort primær selvmordsforebyggende intervention for sårbare unge ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. Udsatte unge omfatter de 1) tilbageholdt i ungdomsfængsling, 2) i risiko for at droppe ud af skolen, 3) i behandling for psykiatriske lidelser og 4) tilhører en seksuel eller kønsminoritet. Hovedformålet er at teste effektiviteten af ​​interventionen på et sammensat mål for selvmordsbevidsthed, psykiske lidelser og selvmordstanker. Projektet vil også udforske andre problemstillinger, der udgør udfordringer for sårbare befolkningsgrupper: adgang til primær selvmordsforebyggelse og non-respons bias. Undersøgelsen vil give relevante resultater for at imødegå den nuværende mangel på evidens af høj kvalitet til primær selvmordsforebyggelse hos unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Kontakt:
      • Grand-Lancy, Schweiz, 1212
        • Rekruttering
        • Foyers de Gilly
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1012
        • Rekruttering
        • Foyer de Chailly
        • Kontakt:
          • Patrick Heller, MD
          • Telefonnummer: +41223055218
      • Lausanne, Schweiz, 1018
      • Lonay, Schweiz, 1027
        • Rekruttering
        • Foyer La Pommeraie
        • Kontakt:
      • Onex, Schweiz, 1213
        • Rekruttering
        • Service des Parcours Individualisé
        • Kontakt:
      • Petit Lancy, Schweiz, 1213
      • Thônex, Schweiz, 1226
        • Rekruttering
        • Astural, Parcours A2mains
        • Kontakt:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1201
        • Rekruttering
        • Dialogai et Totem
        • Kontakt:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Schweiz, 1228
        • Rekruttering
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Schweiz, 1214
        • Rekruttering
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Schweiz, 1214
        • Rekruttering
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Kontakt:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1005
        • Rekruttering
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Kontakt:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1008
        • Rekruttering
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Kontakt:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Schweiz, 1607
        • Rekruttering
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Kontakt:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Schweiz, 3977
        • Rekruttering
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Patrick Heller, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sårbare unge defineret som værende: 1) tilbageholdt i ungdomsanstalter, 2) afbrudt fra skolen, 3) i behandling for psykiatriske lidelser, eller 4) tilhører en seksuel eller kønsminoritet.
  • Alder 14 til 18 år.
  • Godt kendskab til fransk.
  • Accepterer at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Det medicinske/pædagogiske personale vurderer, at interventionen vil forstyrre passende håndtering af akut psykiatrisk lidelse eller kan forårsage skade på sig selv eller andre.
  • At blive tilmeldt en anden selvmordsforebyggende intervention i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær selvmordsforebyggende intervention
Rammen for den primære selvmordsforebyggende intervention er psykoedukation. Interventionen varer i 90 minutter og udføres i grupper på 5 til 15 (i gennemsnit 10) deltagere. Den giver generel information om selvmordsadfærd, information om fakta og myter om selvmord, identifikation af risikofaktorer og advarselstegn på selvmordsadfærd og information om måder at søge hjælp og få støtte til sig selv og andre i kantonen. Interventionen omfatter et foredrag, gruppediskussioner baseret på case-eksempler og en quiz om fakta og myter om selvmord. Den udføres af en uddannet medarbejder med støtte fra en psykolog uddannet i selvmordsforebyggelse for børn og unge. Det følger et standardiseret format.
Adfærdsmæssigt: Primær selvmordsforebyggende intervention
Psykoedukationsværksted
Aktiv komparator: Kunstbaseret kontrolintervention
Kontrolinterventionen vil være en kunstbaseret aktivitet, en workshop om slam-poesi. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne få en flyer med information om selvmordsforebyggelse med deltagerne i kontrolgruppen. Derfor vil de have et lavtærskelindgreb.
Adfærdsmæssigt: Kunstbaseret kontrolintervention
Slam poesi workshop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for selvmordsbevidsthed
Tidsramme: En uge efter baseline
Skala for opfattet selvmordsbevidsthed med ni elementer (PSAS-9), vurderet på en 5-punkts skala, score fra 0 til 36, med en højere score, der indikerer en højere selvmordsbevidsthed
En uge efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til primær selvmordsforebyggelse
Tidsramme: Baseline
Selvudviklet skala om primær selvmordsforebyggende træning, 3 spørgsmål kombineret i en binær indikator (ja/nej)
Baseline
Sammensat måling af bevidsthed om selvmord
Tidsramme: Tre måneders opfølgning efter baseline
Ni-elementers opfattet selvmordsbevidsthedsskala (PSAS-9), vurderet på en 5-punkts skala, score fra 0 til 36, hvor en højere score indikerer en højere selvmordsbevidsthed
Tre måneders opfølgning efter baseline
Viden om selvmord
Tidsramme: En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 binære (sand/falsk) spørgsmål, score fra 0 til 12, hvor en højere score indikerer større viden om selvmord
En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Viden om lokale ressourcer
Tidsramme: En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Selvudviklet skala over lokale ressourcer, 6 binære (sand/falsk) spørgsmål, score fra 0 til 6, hvor en højere score indikerer højere viden om lokale ressourcer
En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Selvmordstanker
Tidsramme: En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS), 10 spørgsmål vurderet på en 5-punkts skala, med en score fra 0 til 50. En højere score indikerer et højere niveau af selvmordstanker.
En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Psykisk belastning
Tidsramme: En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Kessler Psychological Distress scale (K-6), en 6-punkts skala vurderes på en 5-punkts skala med en score fra 0 til 24. En højere score indikerer et højere niveau af psykologisk distress.
En uge efter baseline; tre måneder efter baseline
Attrition
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Procentdel af deltagere, der dropper ud, kontinuerlig variabel (0-100), hvor en højere procentdel indikerer et højere frafald
Tre måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige uønskede hændelser (sikkerhedsresultat)
Tidsramme: En måned efter baseline
Død, livstruende begivenhed og hospitalsindlæggelse
En måned efter baseline
Antal deltagere med uønskede hændelser (sikkerhedsresultat)
Tidsramme: En måned efter baseline
Scarification, søvnløshed, appetitproblemer, stofbrug og para-selvmordstruet adfærd identificeret og rapporteret af det lokale team
En måned efter baseline
Selvrapporteret nød (sikkerhedsresultat)
Tidsramme: En uge efter baseline
Sammensat resultat med to spørgsmål fra Bailey et al. (2017, https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) relateret til interventionens plagsomme og behagelige karakter, vurderet på en 5-trins skala, score fra 0 til 8, en højere score indikerer højere selvrapporteret nød
En uge efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stéphanie Baggio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på https://www.swissubase.ch.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste resultater af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efter godkendelse fra hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med Primær selvmordsforebyggende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner