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Bewertung der primären Suizidprävention bei Jugendlichen mit Risikofaktoren (ESPAIR)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Selbstmord ist eine der häufigsten Todesursachen bei Teenagern. Da sie vermeidbar ist, ist die primäre Suizidprävention zu einer Priorität im öffentlichen Gesundheitswesen geworden, mit ermutigenden Ergebnissen bei der Förderung des Suizidbewusstseins und der Reduzierung von Suizidgedanken bei Jugendlichen. Das Fehlen von Studien, die bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen (d. h. marginalisierten, unengagierten und benachteiligten Bevölkerungsgruppen) durchgeführt wurden, stellt jedoch eine große Lücke dar, auch wenn diese Bevölkerungsgruppen ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten aufweisen.

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer kurzen primären Suizidpräventionsintervention für gefährdete Jugendliche mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Zu den gefährdeten Jugendlichen zählen diejenigen, die 1) in Jugendstrafanstalten inhaftiert sind, 2) denen ein Schulabbruch droht, 3) die sich wegen psychiatrischer Störungen in Behandlung befinden und 4) einer sexuellen oder geschlechtlichen Minderheit angehören. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Intervention anhand eines zusammengesetzten Maßes aus Suizidbewusstsein, psychischer Belastung und Suizidgedanken zu testen. Das Projekt wird auch andere Themen untersuchen, die für gefährdete Bevölkerungsgruppen eine Herausforderung darstellen: Zugang zu primärer Suizidprävention und Non-Response-Bias. Die Studie wird relevante Ergebnisse liefern, um den aktuellen Mangel an qualitativ hochwertigen Beweisen für die primäre Suizidprävention bei Jugendlichen zu beheben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Kontakt:
      • Grand-Lancy, Schweiz, 1212
        • Rekrutierung
        • Foyers de Gilly
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1012
        • Rekrutierung
        • Foyer de Chailly
        • Kontakt:
          • Patrick Heller, MD
          • Telefonnummer: +41223055218
      • Lausanne, Schweiz, 1018
      • Lonay, Schweiz, 1027
        • Rekrutierung
        • Foyer La Pommeraie
        • Kontakt:
      • Onex, Schweiz, 1213
        • Rekrutierung
        • Service des Parcours Individualisé
        • Kontakt:
      • Petit Lancy, Schweiz, 1213
      • Thônex, Schweiz, 1226
        • Rekrutierung
        • Astural, Parcours A2mains
        • Kontakt:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1201
        • Rekrutierung
        • Dialogai et Totem
        • Kontakt:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Schweiz, 1228
        • Rekrutierung
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Schweiz, 1214
        • Rekrutierung
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Schweiz, 1214
        • Rekrutierung
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Kontakt:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1005
        • Rekrutierung
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Kontakt:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1008
        • Rekrutierung
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Kontakt:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Schweiz, 1607
        • Rekrutierung
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Kontakt:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Schweiz, 3977
        • Rekrutierung
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Patrick Heller, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als schutzbedürftig gelten Jugendliche, die 1) in Jugendstrafanstalten inhaftiert sind, 2) von der Schule getrennt sind, 3) wegen psychiatrischer Störungen in Behandlung sind oder 4) einer sexuellen oder geschlechtlichen Minderheit angehören.
  • Alter 14 bis 18 Jahre.
  • Gute Französischkenntnisse.
  • Akzeptieren Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Das medizinische/pädagogische Personal ist der Ansicht, dass der Eingriff die angemessene Behandlung einer akuten psychiatrischen Störung beeinträchtigt oder zu einer Schädigung von sich selbst oder anderen führen kann.
  • Teilnahme an einer anderen Suizidpräventionsmaßnahme während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Primäre Suizidpräventionsintervention
Der Rahmen der primären Suizidpräventionsintervention ist die Psychoedukation. Die Intervention dauert 90 Minuten und wird in Gruppen von 5 bis 15 (durchschnittlich 10) Teilnehmern durchgeführt. Es bietet allgemeine Informationen zu suizidalem Verhalten, Informationen zu Fakten und Mythen zum Thema Suizid, die Identifizierung von Risikofaktoren und Warnzeichen für suizidales Verhalten sowie Informationen zu Möglichkeiten, im Kanton Hilfe zu suchen und Unterstützung für sich und andere zu erhalten. Die Intervention umfasst einen Vortrag, Gruppendiskussionen anhand von Fallbeispielen und ein Quiz zu Fakten und Mythen zum Thema Suizid. Die Durchführung erfolgt durch einen geschulten Mitarbeiter mit Unterstützung eines in Suizidprävention bei Kindern und Jugendlichen ausgebildeten Psychologen. Es folgt einem standardisierten Format.
Verhalten: Primäre Suizidpräventionsintervention
Psychoedukativer Workshop
Aktiver Komparator: Kunstbasierte Kontrollintervention
Bei der Kontrollintervention handelt es sich um eine kunstbasierte Aktivität, einen Workshop zum Thema Slam-Poetry. Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer einen Flyer mit Informationen zur Suizidprävention mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe. Daher erhalten sie eine niedrigschwellige Intervention.
Verhalten: Kunstbasierte Kontrollintervention
Slam-Poetry-Workshop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß für das Suizidbewusstsein
Zeitfenster: Eine Woche nach Studienbeginn
Skala zur Wahrnehmung des Suizidbewusstseins (PSAS-9) mit neun Punkten, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala, Wert zwischen 0 und 36, wobei ein höherer Wert ein höheres Suizidbewusstsein anzeigt
Eine Woche nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zur primären Suizidprävention
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstentwickelte Skala zur primären Suizidpräventionsausbildung, 3 Fragen zusammengefasst in einem binären Indikator (ja/nein)
Grundlinie
Zusammengesetztes Maß für Suizidbewusstsein
Zeitfenster: Drei Monate nach der Basisuntersuchung
Neun-Item-Skala zur wahrgenommenen Suizidbewusstsein (PSAS-9), bewertet auf einer 5-Punkte-Skala, Punktzahl zwischen 0 und 36, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Suizidbewusstsein anzeigt
Drei Monate nach der Basisuntersuchung
Wissen über Suizid
Zeitfenster: Eine Woche nach der Basisuntersuchung; drei Monate nach der Basisuntersuchung
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 binäre (wahr/falsch) Fragen, Punktzahl von 0 bis 12, wobei eine höhere Punktzahl höheres Wissen über Suizid anzeigt
Eine Woche nach der Basisuntersuchung; drei Monate nach der Basisuntersuchung
Kenntnis lokaler Ressourcen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Ausgangsbewertung; drei Monate nach der Ausgangsbewertung
Selbstentwickelte Skala zu lokalen Ressourcen, 6 binäre (wahr/falsch) Fragen, Bewertung von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Wissen über lokale Ressourcen hinweist
Eine Woche nach der Ausgangsbewertung; drei Monate nach der Ausgangsbewertung
Suizidgedanken
Zeitfenster: Eine Woche nach der Baseline; drei Monate nach der Baseline
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS), 10 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, mit einer Punktzahl von 0 bis 50.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Suizidgedanken hin.
Eine Woche nach der Baseline; drei Monate nach der Baseline
Psychische Belastung
Zeitfenster: Eine Woche nach der Basisuntersuchung; drei Monate nach der Basisuntersuchung
Die Kessler-Skala zur Messung psychischer Belastung (K-6) ist eine 6-Item-Skala, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird, mit einem Punktwert von 0 bis 24.
Ein höherer Punktwert weist auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
Eine Woche nach der Basisuntersuchung; drei Monate nach der Basisuntersuchung
Abbrecherrate
Zeitfenster: Drei Monate nach der Baseline
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie abbrechen, kontinuierliche Variable (0-100), wobei ein höherer Prozentsatz ein höheres Maß an Abwanderung anzeigt
Drei Monate nach der Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (Sicherheitsergebnis)
Zeitfenster: Einen Monat nach Studienbeginn
Tod, lebensbedrohliches Ereignis und Krankenhausaufenthalt
Einen Monat nach Studienbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (Sicherheitsergebnis)
Zeitfenster: Einen Monat nach Studienbeginn
Skarifizierung, Schlaflosigkeit, Appetitprobleme, Substanzkonsum und parasuizidales Gefährdungsverhalten wurden vom Team vor Ort identifiziert und gemeldet
Einen Monat nach Studienbeginn
Selbstberichteter Stress (Sicherheitsergebnis)
Zeitfenster: Eine Woche nach Studienbeginn
Zusammengesetztes Ergebnis mit zwei Fragen von Bailey et al. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) im Zusammenhang mit der belastenden und angenehmen Natur der Intervention, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala, Wert zwischen 0 und 8, wobei ein höherer Wert auf eine höhere selbstberichtete Belastung hinweist
Eine Woche nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stéphanie Baggio

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe erfolgt auf https://www.swissubase.ch.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach Genehmigung durch den Hauptermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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