Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení primární prevence sebevražd u dospívajících s rizikovými faktory (ESPAIR)

11. prosince 2025 aktualizováno: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

Sebevražda je jednou z hlavních příčin úmrtí mezi teenagery. Primární prevence sebevražd se vzhledem k tomu, že jí lze předejít, stala prioritou veřejného zdraví s povzbudivými výsledky v podpoře povědomí o sebevraždě a snížení sebevražedných myšlenek mezi dospívajícími. Nedostatek studií prováděných mezi zranitelnými populacemi (tj. marginalizovanými, neangažovanými a znevýhodněnými) je však velkou mezerou, i když tyto populace představují zvýšené riziko sebevražedného chování.

Cílem tohoto projektu je pomocí randomizované kontrolované studie otestovat účinnost krátké primární preventivní preventivní intervence u ohrožených adolescentů. Mezi zranitelné adolescenty patří ti, kteří 1) jsou drženi v detenčních zařízeních pro mladistvé, 2) kterým hrozí předčasné ukončení školní docházky, 3) podstupující léčbu psychiatrických poruch a 4) patří k sexuální nebo genderové menšině. Hlavním cílem je otestovat účinnost intervence na složeném měření sebevražedného vědomí, psychické tísně a sebevražedných myšlenek. Projekt také prozkoumá další problémy, které představují výzvy pro zranitelné skupiny obyvatel: přístup k primární prevenci sebevražd a zkreslení bez odezvy. Studie poskytne relevantní výsledky pro řešení současného nedostatku vysoce kvalitních důkazů pro primární prevenci sebevražd u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Kontakt:
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Kontakt:
      • Grand-Lancy, Švýcarsko, 1212
        • Nábor
        • Foyers de Gilly
        • Kontakt:
      • Lausanne, Švýcarsko, 1012
        • Nábor
        • Foyer de Chailly
        • Kontakt:
          • Patrick Heller, MD
          • Telefonní číslo: +41223055218
      • Lausanne, Švýcarsko, 1018
      • Lonay, Švýcarsko, 1027
        • Nábor
        • Foyer La Pommeraie
        • Kontakt:
      • Onex, Švýcarsko, 1213
        • Nábor
        • Service des Parcours Individualisé
        • Kontakt:
      • Petit Lancy, Švýcarsko, 1213
      • Thônex, Švýcarsko, 1226
        • Nábor
        • Astural, Parcours A2mains
        • Kontakt:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1201
        • Nábor
        • Dialogai et Totem
        • Kontakt:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1228
        • Nábor
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1214
        • Nábor
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Kontakt:
      • Vernier, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1214
        • Nábor
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Kontakt:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1003
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1005
        • Nábor
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Kontakt:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1008
        • Nábor
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Kontakt:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1607
        • Nábor
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Kontakt:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Švýcarsko, 3977
        • Nábor
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick Heller, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zranitelní adolescenti jsou definováni jako: 1) drženi v detenčních centrech pro mladistvé, 2) odpojeni od školy, 3) v léčbě psychiatrických poruch nebo 4) patřící k sexuální nebo genderové menšině.
  • Věk 14 až 18 let.
  • Dobrá znalost francouzštiny.
  • Přijetím k podpisu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařský/pedagogický personál se domnívá, že intervence bude narušovat vhodnou léčbu akutní psychiatrické poruchy nebo může způsobit újmu sobě nebo jiným.
  • Být zařazen do další preventivní intervence sebevraždy během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární intervence prevence sebevražd
Rámcem primární intervence prevence sebevražd je psychoedukace. Intervence trvá 90 minut a probíhá ve skupinách 5 až 15 (v průměru 10) účastníků. Poskytuje obecné informace o sebevražedném chování, informace o faktech a mýtech o sebevraždě, identifikaci rizikových faktorů a varovných signálů sebevražedného chování a informace o způsobech, jak vyhledat pomoc a získat podporu pro sebe a ostatní v kantonu. Intervence zahrnuje přednášku, skupinové diskuse na příkladech případů a kvíz o faktech a mýtech o sebevraždě. Vede ji vyškolený pracovník s podporou psychologa vyškoleného v prevenci sebevražd u dětí a dospívajících. Dodržuje standardizovaný formát.
Behaviorální: Primární intervence prevence sebevražd
Psychoedukační workshop
Aktivní komparátor: Kontrolní intervence založená na umění
Kontrolní intervence bude výtvarně založená aktivita, workshop o slam poetry. Na konci studie dostanou účastníci s účastníky kontrolní skupiny leták s informacemi o prevenci sebevražd. Proto budou mít nízkoprahovou intervenci.
Behaviorální: Kontrolní intervence založená na umění
Workshop slam poetry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měřítko sebevražedného vědomí
Časové okno: Týden po základní linii
Devítipoložková škála vnímané sebevraždy (PSAS-9), hodnocená na 5bodové škále, skóre v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší povědomí o sebevraždě
Týden po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup k primární prevenci sebevražd
Časové okno: Základní linie
Vlastní škála primárního školení prevence sebevražd, 3 otázky kombinované v binárním indikátoru (ano/ne)
Základní linie
Kompozitní měřítko povědomí o sebevraždě
Časové okno: Tříměsíční období po výchozím měření
Devítipoložková škála vnímaného povědomí o sebevraždě (PSAS-9), hodnocená na 5bodové škále, skóre v rozsahu od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší povědomí o sebevraždě
Tříměsíční období po výchozím měření
Znalosti o sebevraždě
Časové okno: Jeden týden po výchozím měření; tři měsíce po výchozím měření
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 binárních (pravda/nepravda) otázek, skóre v rozmezí od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti o sebevraždě
Jeden týden po výchozím měření; tři měsíce po výchozím měření
Znalost místních zdrojů
Časové okno: Jeden týden po výchozím měření; tři měsíce po výchozím měření
Vlastní škála místních zdrojů, 6 binárních (pravda/nepravda) otázek, skóre v rozmezí 0 až 6, přičemž vyšší skóre značí vyšší znalost místních zdrojů
Jeden týden po výchozím měření; tři měsíce po výchozím měření
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Jednotýdenní po výchozím měření; tříměsíční po výchozím měření
Škála atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS), 10 otázek hodnocených na 5bodové škále, s výsledkem v rozmezí od 0 do 50.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sebevražedných myšlenek.
Jednotýdenní po výchozím měření; tříměsíční po výchozím měření
Psychická nepohoda
Časové okno: Jeden týden po výchozím měření; tři měsíce po výchozím měření
Škála psychologické tísně Kessler (K-6), 6-položková škála je hodnocena na 5bodové škále, s skóre v rozmezí od 0 do 24. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň psychologické tísně.
Jeden týden po výchozím měření; tři měsíce po výchozím měření
Úbytek
Časové okno: Tříměsíční hodnota po výchozím měření
Procento účastníků, kteří vypadnou, spojitá proměnná (0–100), přičemž vyšší procento znamená vyšší míru odpadnutí
Tříměsíční hodnota po výchozím měření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (výsledek bezpečnosti)
Časové okno: Základní měsíční období
Smrt, život ohrožující událost a hospitalizace
Základní měsíční období
Počet účastníků s nežádoucími účinky (výsledek bezpečnosti)
Časové okno: Základní měsíční období
Skarifikace, nespavost, problémy s chutí k jídlu, užívání návykových látek a para-sebevražedné ohrožení identifikované a hlášené místním týmem
Základní měsíční období
Samostatně hlášená tíseň (výsledek bezpečnosti)
Časové okno: Týden po základní linii
Složený výsledek se dvěma otázkami od Bailey et al. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) související s obtěžující a příjemnou povahou intervence, hodnoceno na 5bodové škále, skóre v rozmezí od 0 do 8, vyšší skóre ukazuje na vyšší samozřejmý strach
Týden po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stéphanie Baggio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na https://www.swissubase.ch.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení hlavním řešitelem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární intervence prevence sebevražd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit