Оценка первичной профилактики самоубийств у подростков с факторами риска (ESPAIR)
11 декабря 2025 г. обновлено: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio
Суицид является одной из основных причин смертности среди подростков. Поскольку его можно предотвратить, первичная профилактика самоубийств стала приоритетом общественного здравоохранения, что дает обнадеживающие результаты в повышении осведомленности о самоубийстве и снижении суицидальных мыслей среди подростков. Однако отсутствие исследований, проводимых среди уязвимых групп населения (т. е. маргинализированных, отстраненных и обездоленных), является серьезным пробелом, даже несмотря на то, что эти группы населения представляют повышенный риск суицидального поведения.
Целью этого проекта является проверка эффективности краткого первичного вмешательства по предотвращению самоубийств среди уязвимых подростков с помощью рандомизированного контролируемого исследования. К уязвимым подросткам относятся те, кто 1) содержится в центрах содержания под стражей для несовершеннолетних, 2) рискует бросить школу, 3) проходит лечение от психических расстройств и 4) принадлежит к сексуальному или гендерному меньшинству. Основная цель – проверить эффективность вмешательства по комплексному показателю осведомленности о самоубийстве, психологического дистресса и суицидальных мыслей. В рамках проекта также будут изучены другие проблемы, которые представляют собой проблемы для уязвимых групп населения: доступ к первичной профилактике самоубийств и предвзятое отношение к непринятию мер. Исследование предоставит соответствующие результаты для решения проблемы отсутствия в настоящее время высококачественных доказательств первичной профилактики самоубийств среди подростков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie Baggio, Prof.
- Номер телефона: +41316846774
- Электронная почта: stephanie.baggio@unibe.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- CAP Formations, Cité des Métiers
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
-
Контакт:
- Santiago Peregalli
- Номер телефона: +41223724800
- Электронная почта: santiago.peregalli@hug.ch
-
Grand-Lancy, Швейцария, 1212
- Рекрутинг
- Foyers de Gilly
-
Контакт:
- Patrick Heller, MD
- Номер телефона: +41223055218
- Электронная почта: patrick.heller@hug.ch
-
Lausanne, Швейцария, 1012
- Рекрутинг
- Foyer de Chailly
-
Контакт:
- Patrick Heller, MD
- Номер телефона: +41223055218
-
Lausanne, Швейцария, 1018
- Рекрутинг
- Ren'Fort
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Lonay, Швейцария, 1027
- Рекрутинг
- Foyer La Pommeraie
-
Контакт:
- Patrick Heller, MD
- Номер телефона: +41223055218
- Электронная почта: patrick.heller@hug.ch
-
Onex, Швейцария, 1213
- Рекрутинг
- Service des Parcours Individualisé
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Petit Lancy, Швейцария, 1213
- Рекрутинг
- Le Repuis
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Thônex, Швейцария, 1226
- Рекрутинг
- Astural, Parcours A2mains
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1201
- Рекрутинг
- Dialogai et Totem
-
Контакт:
- Nadjeda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Швейцария, 1228
- Рекрутинг
- Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Vernier, Canton of Geneva, Швейцария, 1214
- Рекрутинг
- Programme Intégration et Formation Professionnelle
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Vernier, Canton of Geneva, Швейцария, 1214
- Рекрутинг
- Centre de Détention et d'Observation La Clairière
-
Контакт:
- Patrick Heller, MD
- Номер телефона: +41223055218
- Электронная почта: patrick.heller@hug.ch
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1003
- Рекрутинг
- Agnodice
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1003
- Рекрутинг
- Vogay
-
Контакт:
- Nadejda Lambert
- Номер телефона: +41223205567
- Электронная почта: nadejda@stopsuicide.ch
-
Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1005
- Рекрутинг
- Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
-
Контакт:
- Sébastien Urben, Dr.
- Номер телефона: +41213147492
- Электронная почта: Sebastien.Urben@chuv.ch
-
Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1008
- Рекрутинг
- Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
-
Контакт:
- Sébastien Urben, Dr.
- Номер телефона: +41213147492
- Электронная почта: Sebastien.Urben@chuv.ch
-
Palézieux, Canton of Vaud, Швейцария, 1607
- Рекрутинг
- Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
-
Контакт:
- Patrick Heller, MD
- Номер телефона: +41223055218
- Электронная почта: patrick.heller@hug.ch
-
-
Valais
-
Sierre, Valais, Швейцария, 3977
- Рекрутинг
- Centre éducatif fermé de Pramont
-
Контакт:
- Patrick Heller, MD
- Номер телефона: +41223055218
- Электронная почта: patrick.heller@hug.ch
-
Контакт:
- Stéphanie Baggio, PhD
- Номер телефона: +41316846774
- Электронная почта: stephanie.baggio@unibe.ch
-
Младший исследователь:
- Patrick Heller, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Уязвимые подростки определяются как: 1) содержащиеся в центрах содержания под стражей для несовершеннолетних, 2) отстраненные от школы, 3) находящиеся на лечении от психических расстройств или 4) принадлежащие к сексуальному или гендерному меньшинству.
- Возраст от 14 до 18 лет.
- Хорошее знание французского языка.
- Согласие подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Медицинский/педагогический персонал считает, что вмешательство помешает надлежащему лечению острого психического расстройства или может причинить вред себе или другим.
- Участие в другом мероприятии по предотвращению самоубийств в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первичное вмешательство по предотвращению самоубийств
Основой первичного вмешательства по предотвращению самоубийств является психообразование.
Вмешательство длится 90 минут и проводится в группах от 5 до 15 (в среднем 10) участников.
Он предоставляет общую информацию о суицидальном поведении, информацию о фактах и мифах о самоубийстве, выявление факторов риска и предупреждающих знаков суицидального поведения, а также информацию о том, как обратиться за помощью и получить поддержку для себя и других в кантоне.
Вмешательство включает в себя лекцию, групповые дискуссии на основе конкретных примеров и викторину о фактах и мифах о самоубийстве.
Его проводит обученный сотрудник при поддержке психолога, обученного предотвращению самоубийств среди детей и подростков.
Он соответствует стандартизированному формату.
|
Психообразовательный семинар
|
|
Активный компаратор: Контрольное вмешательство на основе искусства
Контрольным вмешательством станет художественная деятельность, мастер-класс по слэм-поэзии.
В конце исследования участники получат флаер с информацией о предотвращении самоубийств среди участников контрольной группы.
Поэтому им предстоит низкопороговое вмешательство.
|
Мастер-класс по поэзии Slam
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный показатель осведомленности о самоубийстве
Временное ограничение: Через неделю после исходного уровня
|
Шкала воспринимаемой осведомленности о самоубийстве, состоящая из девяти пунктов (PSAS-9), оценивается по 5-балльной шкале, балл от 0 до 36, причем более высокий балл указывает на более высокую осведомленность о самоубийстве.
|
Через неделю после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к первичной профилактике самоубийств
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельная шкала обучения первичному предотвращению самоубийств, 3 вопроса, объединенные в бинарный показатель (да/нет)
|
Базовый уровень
|
|
Композитный показатель осведомленности о суициде
Временное ограничение: Трехмесячный период после базового визита
|
Девятипунктовая шкала воспринимаемой осведомленности о суициде (PSAS-9), оцениваемая по 5-балльной шкале, баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокий балл указывает на более высокую осведомленность о суициде
|
Трехмесячный период после базового визита
|
|
Знания о суициде
Временное ограничение: Через одну неделю после исходного уровня; через три месяца после исходного уровня
|
Шкала грамотности в области суицида (LOSS), 12 бинарных вопросов (верно/неверно), оценка от 0 до 12, более высокий балл указывает на более высокие знания о суициде
|
Через одну неделю после исходного уровня; через три месяца после исходного уровня
|
|
Знание местных ресурсов
Временное ограничение: Одной недели после исходного уровня; трех месяцев после исходного уровня
|
Самостоятельно разработанная шкала оценки местных ресурсов, 6 бинарных вопросов (истина/ложь), оценка от 0 до 6, где более высокий балл указывает на лучшее знание местных ресурсов
|
Одной недели после исходного уровня; трех месяцев после исходного уровня
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Одненедельный постбазовый; трехмесячный постбазовый
|
Шкала атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS), 10 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале, с итоговым баллом от 0 до 50.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень суицидальных мыслей.
|
Одненедельный постбазовый; трехмесячный постбазовый
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Через неделю после исходного уровня; через три месяца после исходного уровня
|
Шкала психологического дистресса Кесслера (K-6), 6-пунктовая шкала оценивается по 5-балльной шкале, с результатом в диапазоне от 0 до 24.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического дистресса. |
Через неделю после исходного уровня; через три месяца после исходного уровня
|
|
Отсев
Временное ограничение: Трехмесячный период после исходного уровня
|
Процент участников, которые выбыли, непрерывная переменная (0-100), где более высокий процент указывает на более высокий уровень отсева
|
Трехмесячный период после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями (результат безопасности)
Временное ограничение: Базовый уровень публикации за один месяц
|
Смерть, опасное для жизни событие и госпитализация
|
Базовый уровень публикации за один месяц
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (результат безопасности)
Временное ограничение: Базовый уровень публикации за один месяц
|
Местная команда выявила и сообщила о шрамировании, бессоннице, проблемах с аппетитом, употреблении психоактивных веществ и парасуицидальном поведении.
|
Базовый уровень публикации за один месяц
|
|
Самооценка дистресса (результат безопасности)
Временное ограничение: Через неделю после исходного уровня
|
Комплексный результат с двумя вопросами от Bailey et al. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465)
связано с тревожным и приятным характером вмешательства, оценивается по 5-балльной шкале, балл от 0 до 8, более высокий балл указывает на более высокий уровень дистресса, о котором сообщают сами люди.
|
Через неделю после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы на https://www.swissubase.ch.
Сроки обмена IPD
После публикации основных результатов исследования
Критерии совместного доступа к IPD
После одобрения главного исследователя
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .