- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551038
Évaluation de la prévention primaire du suicide chez les adolescents présentant des facteurs de risque (ESPAIR)
Le suicide est l'une des principales causes de décès chez les adolescents. Parce qu'il est évitable, la prévention primaire du suicide est devenue une priorité de santé publique, avec des résultats encourageants en matière de sensibilisation au suicide et de réduction des pensées suicidaires chez les adolescents. Cependant, le manque d’études menées auprès des populations vulnérables (c’est-à-dire marginalisées, désengagées et défavorisées) constitue une lacune majeure, même si ces populations présentent un risque accru de comportements suicidaires.
Le but de ce projet est de tester l'efficacité d'une brève intervention primaire de prévention du suicide pour les adolescents vulnérables, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Les adolescents vulnérables comprennent ceux 1) détenus dans des centres de détention pour mineurs, 2) risquant d'abandonner leurs études, 3) suivant un traitement pour troubles psychiatriques et 4) appartenant à une minorité sexuelle ou de genre. L'objectif principal est de tester l'efficacité de l'intervention sur une mesure composite de la conscience du suicide, de la détresse psychologique et des pensées suicidaires. Le projet explorera également d'autres questions qui présentent des défis pour les populations vulnérables : l'accès à la prévention primaire du suicide et les biais de non-réponse. L'étude fournira des résultats pertinents pour remédier au manque actuel de données probantes de haute qualité sur la prévention primaire du suicide chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphanie Baggio, Prof.
- Numéro de téléphone: +41316846774
- E-mail: stephanie.baggio@unibe.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1205
- Recrutement
- CAP Formations, Cité des Métiers
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Geneva, Suisse, 1205
- Recrutement
- Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
-
Contact:
- Santiago Peregalli
- Numéro de téléphone: +41223724800
- E-mail: santiago.peregalli@hug.ch
-
Grand-Lancy, Suisse, 1212
- Recrutement
- Foyers de Gilly
-
Contact:
- Patrick Heller, MD
- Numéro de téléphone: +41223055218
- E-mail: patrick.heller@hug.ch
-
Lausanne, Suisse, 1012
- Recrutement
- Foyer de Chailly
-
Contact:
- Patrick Heller, MD
- Numéro de téléphone: +41223055218
-
Lausanne, Suisse, 1018
- Recrutement
- Ren'Fort
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Lonay, Suisse, 1027
- Recrutement
- Foyer La Pommeraie
-
Contact:
- Patrick Heller, MD
- Numéro de téléphone: +41223055218
- E-mail: patrick.heller@hug.ch
-
Onex, Suisse, 1213
- Recrutement
- Service des Parcours Individualisé
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Petit Lancy, Suisse, 1213
- Recrutement
- Le Repuis
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Thônex, Suisse, 1226
- Recrutement
- Astural, Parcours A2mains
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1201
- Recrutement
- Dialogai et Totem
-
Contact:
- Nadjeda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Suisse, 1228
- Recrutement
- Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Vernier, Canton of Geneva, Suisse, 1214
- Recrutement
- Programme Intégration et Formation Professionnelle
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Vernier, Canton of Geneva, Suisse, 1214
- Recrutement
- Centre de Détention et d'Observation La Clairière
-
Contact:
- Patrick Heller, MD
- Numéro de téléphone: +41223055218
- E-mail: patrick.heller@hug.ch
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1003
- Recrutement
- Agnodice
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1003
- Recrutement
- Vogay
-
Contact:
- Nadejda Lambert
- Numéro de téléphone: +41223205567
- E-mail: nadejda@stopsuicide.ch
-
Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1005
- Recrutement
- Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
-
Contact:
- Sébastien Urben, Dr.
- Numéro de téléphone: +41213147492
- E-mail: Sebastien.Urben@chuv.ch
-
Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1008
- Recrutement
- Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
-
Contact:
- Sébastien Urben, Dr.
- Numéro de téléphone: +41213147492
- E-mail: Sebastien.Urben@chuv.ch
-
Palézieux, Canton of Vaud, Suisse, 1607
- Recrutement
- Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
-
Contact:
- Patrick Heller, MD
- Numéro de téléphone: +41223055218
- E-mail: patrick.heller@hug.ch
-
-
Valais
-
Sierre, Valais, Suisse, 3977
- Recrutement
- Centre éducatif fermé de Pramont
-
Contact:
- Patrick Heller, MD
- Numéro de téléphone: +41223055218
- E-mail: patrick.heller@hug.ch
-
Contact:
- Stéphanie Baggio, PhD
- Numéro de téléphone: +41316846774
- E-mail: stephanie.baggio@unibe.ch
-
Sous-enquêteur:
- Patrick Heller, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adolescents vulnérables définis comme étant : 1) détenus dans des centres de détention pour mineurs, 2) déconnectés de l'école, 3) en traitement pour troubles psychiatriques, ou 4) appartenant à une minorité sexuelle ou de genre.
- Âge 14 à 18 ans.
- Bonne connaissance du français.
- Accepter de signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Le personnel médical/éducatif considère que l'intervention interférera avec la prise en charge appropriée d'un trouble psychiatrique aigu ou pourrait nuire à soi-même ou à autrui.
- Être inscrit à une autre intervention de prévention du suicide pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention primaire de prévention du suicide
Le cadre de l’intervention primaire de prévention du suicide est la psychoéducation.
L'intervention dure 90 minutes et se déroule en groupes de 5 à 15 (en moyenne 10) participants.
Il fournit des informations générales sur les comportements suicidaires, des informations sur les faits et mythes sur le suicide, l'identification des facteurs de risque et des signes avant-coureurs des comportements suicidaires, ainsi que des informations sur les moyens de demander de l'aide et d'obtenir du soutien pour soi-même et pour les autres dans le canton.
L'intervention comprend une conférence, des discussions de groupe basées sur des exemples de cas et un quiz sur les faits et les mythes sur le suicide.
Elle est menée par un personnel qualifié avec le soutien d'un psychologue formé à la prévention du suicide chez les enfants et les adolescents.
Il suit un format standardisé.
|
Atelier de psychoéducation
|
|
Comparateur actif: Intervention de contrôle basée sur l'art
L'intervention de contrôle sera une activité artistique, un atelier sur la poésie slam.
A la fin de l'étude, les participants recevront un dépliant contenant des informations sur la prévention du suicide avec les participants du groupe témoin.
Par conséquent, ils bénéficieront d’une intervention à bas seuil.
|
Atelier de poésie slam
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure composite de la sensibilisation au suicide
Délai: Une semaine après le référencement
|
Échelle de sensibilisation au suicide perçue (PSAS-9) en neuf éléments, évaluée sur une échelle de 5 points, score allant de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une conscience du suicide plus élevée
|
Une semaine après le référencement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accès à la prévention primaire du suicide
Délai: Référence
|
Échelle auto-développée sur la formation primaire en prévention du suicide, 3 questions combinées dans un indicateur binaire (oui/non)
|
Référence
|
|
Mesure composite de la sensibilisation au suicide
Délai: Trois mois après la ligne de base
|
Échelle de perception de la conscience du suicide en neuf items (PSAS-9), évaluée sur une échelle de 5 points, score allant de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une plus grande conscience du suicide
|
Trois mois après la ligne de base
|
|
Connaissance sur le suicide
Délai: Une semaine après la ligne de base ; trois mois après la ligne de base
|
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 questions binaires (vrai/faux), score allant de 0 à 12, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance du suicide
|
Une semaine après la ligne de base ; trois mois après la ligne de base
|
|
Connaissance des ressources locales
Délai: Une semaine après la ligne de base ; trois mois après la ligne de base
|
Échelle auto-développée sur les ressources locales, 6 questions binaires (vrai/faux), score allant de 0 à 6, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance des ressources locales
|
Une semaine après la ligne de base ; trois mois après la ligne de base
|
|
Pensées suicidaires
Délai: Une semaine après la référence ; trois mois après la référence
|
Échelle des attributs d'idéation suicidaire (SIDAS), 10 questions évaluées sur une échelle de 5 points, avec un score allant de 0 à 50.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de pensées suicidaires.
|
Une semaine après la référence ; trois mois après la référence
|
|
Détresse psychologique
Délai: Une semaine après la ligne de base ; trois mois après la ligne de base
|
L'échelle de détresse psychologique de Kessler (K-6) est une échelle de 6 items évaluée sur une échelle de 5 points, avec un score allant de 0 à 24.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de détresse psychologique.
|
Une semaine après la ligne de base ; trois mois après la ligne de base
|
|
Attrition
Délai: Trois mois après la ligne de base
|
Pourcentage de participants qui abandonnent, variable continue (0-100), un pourcentage plus élevé indiquant un niveau d'attrition plus élevé
|
Trois mois après la ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves (résultat de sécurité)
Délai: Un mois après la référence
|
Décès, événement mettant la vie en danger et hospitalisation
|
Un mois après la référence
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables (résultat de sécurité)
Délai: Un mois après la référence
|
Scarifications, insomnies, problèmes d'appétit, consommation de substances et comportements à risque para-suicidaires identifiés et signalés par l'équipe locale
|
Un mois après la référence
|
|
Détresse autodéclarée (résultat en matière de sécurité)
Délai: Une semaine après le référencement
|
Résultat composite avec deux questions de Bailey et al. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465)
lié à la nature pénible et agréable de l'intervention, évalué sur une échelle de 5 points, score allant de 0 à 8, un score plus élevé indiquant une détresse autodéclarée plus élevée
|
Une semaine après le référencement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .