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Avaliando a prevenção primária do suicídio em adolescentes com fatores de risco (ESPAIR)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Stephanie Baggio, Stéphanie Baggio

O suicídio é uma das principais causas de morte entre adolescentes. Por ser evitável, a prevenção primária do suicídio tornou-se uma prioridade de saúde pública, com resultados encorajadores na promoção da conscientização sobre o suicídio e na redução de pensamentos suicidas entre adolescentes. No entanto, a falta de estudos realizados entre populações vulneráveis ​​(ou seja, marginalizadas, descomprometidas e desfavorecidas) constitui uma grande lacuna, embora estas populações apresentem um risco aumentado de comportamento suicida.

O objetivo deste projeto é testar a eficácia de uma intervenção breve de prevenção primária do suicídio para adolescentes vulneráveis, por meio de um ensaio clínico randomizado. Adolescentes vulneráveis ​​incluem aqueles 1) detidos em centros de detenção juvenil, 2) em risco de abandono escolar, 3) em tratamento para distúrbios psiquiátricos e 4) pertencentes a uma minoria sexual ou de género. O objetivo principal é testar a eficácia da intervenção em uma medida composta de consciência sobre suicídio, sofrimento psicológico e pensamentos suicidas. O projecto também explorará outras questões que apresentam desafios para as populações vulneráveis: acesso à prevenção primária do suicídio e preconceitos de não resposta. O estudo fornecerá resultados relevantes para abordar a atual falta de evidências de alta qualidade para a prevenção primária do suicídio em adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • CAP Formations, Cité des Métiers
        • Contato:
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Unité de Liaison Ambulatoire et Hospitalière, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, HUG
        • Contato:
      • Grand-Lancy, Suíça, 1212
        • Recrutamento
        • Foyers de Gilly
        • Contato:
      • Lausanne, Suíça, 1012
        • Recrutamento
        • Foyer de Chailly
        • Contato:
          • Patrick Heller, MD
          • Número de telefone: +41223055218
      • Lausanne, Suíça, 1018
        • Recrutamento
        • Ren'Fort
        • Contato:
      • Lonay, Suíça, 1027
        • Recrutamento
        • Foyer La Pommeraie
        • Contato:
      • Onex, Suíça, 1213
        • Recrutamento
        • Service des Parcours Individualisé
        • Contato:
      • Petit Lancy, Suíça, 1213
        • Recrutamento
        • Le Repuis
        • Contato:
      • Thônex, Suíça, 1226
        • Recrutamento
        • Astural, Parcours A2mains
        • Contato:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1201
        • Recrutamento
        • Dialogai et Totem
        • Contato:
      • Plan-les-Ouates, Canton of Geneva, Suíça, 1228
        • Recrutamento
        • Programme ForMe (anciennement SEMO) et dispositif ProPULSE
        • Contato:
      • Vernier, Canton of Geneva, Suíça, 1214
        • Recrutamento
        • Programme Intégration et Formation Professionnelle
        • Contato:
      • Vernier, Canton of Geneva, Suíça, 1214
        • Recrutamento
        • Centre de Détention et d'Observation La Clairière
        • Contato:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1003
        • Recrutamento
        • Agnodice
        • Contato:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1003
        • Recrutamento
        • Vogay
        • Contato:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1005
        • Recrutamento
        • Centre Thérapeutique de Jour pour Adolescents
        • Contato:
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1008
        • Recrutamento
        • Unité de Soins Psychiatriques Fermée pour Mineurs
        • Contato:
      • Palézieux, Canton of Vaud, Suíça, 1607
        • Recrutamento
        • Établissement de Détention pour mineurs et jeunes adultes Les Léchaires
        • Contato:
    • Valais
      • Sierre, Valais, Suíça, 3977
        • Recrutamento
        • Centre éducatif fermé de Pramont
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Patrick Heller, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adolescentes vulneráveis ​​definidos como sendo: 1) detidos em centros de detenção juvenil, 2) desligados da escola, 3) em tratamento de distúrbios psiquiátricos, ou 4) pertencentes a uma minoria sexual ou de género.
  • Idade de 14 a 18 anos.
  • Bons conhecimentos de francês.
  • Aceitar assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • A equipe médica/educacional considera que a intervenção interferirá no manejo adequado do transtorno psiquiátrico agudo ou poderá causar danos a si mesmo ou a terceiros.
  • Estar inscrito em outra intervenção de prevenção ao suicídio durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção primária de prevenção do suicídio
A estrutura da intervenção de prevenção primária do suicídio é a psicoeducação. A intervenção tem duração de 90 minutos e é realizada em grupos de 5 a 15 (em média 10) participantes. Fornece informações gerais sobre comportamentos suicidas, informações sobre fatos e mitos sobre o suicídio, identificação de fatores de risco e sinais de alerta de comportamentos suicidas e informações sobre maneiras de procurar ajuda e obter apoio para si e para outras pessoas no cantão. A intervenção inclui palestra, discussões em grupo baseadas em exemplos de casos e questionário sobre fatos e mitos sobre o suicídio. É realizado por equipe capacitada e com apoio de psicóloga com formação em prevenção do suicídio de crianças e adolescentes. Segue um formato padronizado.
Comportamental: Intervenção primária de prevenção do suicídio
Oficina de psicoeducação
Comparador Ativo: Intervenção de controle baseada em arte
A intervenção de controle será uma atividade baseada em arte, uma oficina de poesia slam. Ao final do estudo, os participantes receberão um folheto contendo informações sobre prevenção do suicídio com os participantes do grupo controle. Portanto, eles terão uma intervenção de baixo limiar.
Comportamental: Intervenção de controle baseada em arte
Oficina de Poesia Slam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta de conscientização sobre suicídio
Prazo: Uma semana após a linha de base
Escala de consciência de suicídio percebida com nove itens (PSAS-9), avaliada em uma escala de 5 pontos, pontuação variando de 0 a 36, ​​com uma pontuação mais alta indicando maior consciência de suicídio
Uma semana após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso à prevenção primária do suicídio
Prazo: Linha de base
Escala autodesenvolvida sobre treinamento em prevenção primária do suicídio, 3 questões combinadas em um indicador binário (sim/não)
Linha de base
Medida composta de consciencialização sobre o suicídio
Prazo: Três meses após a linha de base
Escala de perceção de consciência do suicídio de nove itens (PSAS-9), avaliada numa escala de 5 pontos, pontuação variando de 0 a 36, com uma pontuação mais elevada indicando uma maior consciência do suicídio
Três meses após a linha de base
Conhecimento sobre suicídio
Prazo: Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
Literacy of Suicide Scale (LOSS), 12 perguntas binárias (verdadeiro/falso), pontuação variando de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre o suicídio
Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
Conhecimento dos recursos locais
Prazo: Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
Escala auto-desenvolvida sobre recursos locais, 6 questões binárias (verdadeiro/falso), pontuação variando de 0 a 6, sendo que uma pontuação mais alta indica maior conhecimento dos recursos locais
Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
Pensamentos suicidas
Prazo: Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS), 10 questões avaliadas numa escala de 5 pontos, com uma pontuação que varia de 0 a 50. Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de pensamentos suicidas.
Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
Sofrimento psicológico
Prazo: Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
A escala de angústia psicológica de Kessler (K-6), uma escala de 6 itens, é avaliada numa escala de 5 pontos, com uma pontuação que varia de 0 a 24. Uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de angústia psicológica.
Uma semana após a linha de base; três meses após a linha de base
Atrito
Prazo: Três meses após a linha de base
Percentagem de participantes que abandonam, variável contínua (0-100), sendo que uma percentagem mais elevada indica um nível de desistência mais alto
Três meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos graves (resultado de segurança)
Prazo: Pós-base de um mês
Morte, evento com risco de vida e hospitalização
Pós-base de um mês
Número de participantes com eventos adversos (resultado de segurança)
Prazo: Pós-base de um mês
Escarificação, insônia, problemas de apetite, uso de substâncias e comportamentos parasuicidas identificados e relatados pela equipe local
Pós-base de um mês
Sofrimento auto-relatado (resultado de segurança)
Prazo: Uma semana após a linha de base
Resultado composto com duas questões de Bailey et al. (2017, https://https://doi.org/10.1027/0227-5910/a000465) relacionado à natureza angustiante e prazerosa da intervenção, avaliada em uma escala de 5 pontos, pontuação variando de 0 a 8, sendo que uma pontuação mais alta indica maior sofrimento autorreferido
Uma semana após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stéphanie Baggio

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Baggio, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-01208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados em https://www.swissubase.ch.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos principais resultados do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após aprovação do investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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