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世界保健機関 (WHO) の推奨に沿った産前ケアモデルの効果

2024年8月9日 更新者:Seyhan Çankaya、Selcuk University

世界保健機関 (WHO) の推奨に沿って与えられた産前ケアモデルが、母親の赤ちゃんに対する行動、母乳育児の自己効力感、母乳育児の成功、退院の準備に及ぼす影響

この研究の目的は、世界保健機関 (WHO) が定めたガイドラインに準拠した産前ケアモデルが、産後の乳児に対する母親の行動、母乳育児の自己効力感、母乳育児の成功と母親の退院の準備。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験でした。 この研究は、トルコの中央アナトリア地方のある県にある訓練研究病院の産科病棟に入院している初産婦128人(介入群n=64、対照群n=64)を対象に実施された。 介入グループの妊婦は、子宮頸部の開大が5cmに達した後、WHOの推奨に従って分娩中ケアを受けました。 対照群には標準的な産中および産後のケアのみが提供されました。 データは、個人情報フォーム、産後育児行動尺度、母乳育児自己効力感尺度、母乳育児グラフ作成システムおよび文書化ツール (LATCH)、および退院準備尺度を使用して収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42250
        • Seyhan Çankaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 正期妊娠歴 (38 ~ 42 週)、
  • 初産婦であること、
  • 単一の、健康な、頂点に位置する胎児、
  • 分娩時に難産を引き起こす可能性のある合併症(収縮異常、出生物、出産など)がないこと。
  • 産道難産、母親の心理に関連する難産)、
  • パートナー/夫がいる、
  • 5cm以上の子宮頸管拡張の既往がある、
  • 健康な新生児を産んで、
  • トルコ語を話し、理解できること。

除外基準:

  • 18歳未満であること、
  • 精神疾患(うつ病、不安症、その他の精神障害など)と診断されている場合、
  • 慢性疾患(高血圧、糖尿病など)をお持ちの方、
  • 母体または胎児の合併症(羊水過少および羊水過多、前置胎盤、子癇前症、前期破水、胎位異常、子宮内発育遅延、胎児異常、子宮内死亡、胎児巨大児症、臍帯脱出など)がある。
  • 経膣分娩を妨げる合併症(頭部と骨盤の不適合など)がある。
  • 選択的帝王切開の既往があり、
  • 生殖補助医療を受けて妊娠しているため、
  • 経産婦で、乳房に乳腺炎がある、または陥没乳頭がある。
  • この研究では、何らかの合併症(臍帯のもつれ、胎児仮死など)により帝王切開を受けた女性も除外されています。
  • 産褥期に関連した合併症(子宮アトニー、出血など)を経験した人、
  • そして、その乳児が何らかの理由(呼吸困難など)で新生児集中治療室に入院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
  • 子宮頸管の開きが 5 cm の妊婦の場合、初診時に個人情報フォームに記入していただきます。
  • 産褥ケアモデルは、世界保健機関の積極的な出産に関する推奨事項に従って、分娩中および出産後に研究者助産師によって介入グループに割り当てられたすべての初産婦を対象に実施されました。
  • 産後育児行動尺度(PPBS)、母乳育児自己効力感尺度(BSS)、母乳育児グラフ作成システムおよび文書作成ツール(LATCH)、および病院退院準備状況尺度 - 新しい母親フォーム(RHD-NMF)が産後に実施されました。
- 分娩中ケアモデルは、世界保健機関の積極的な出産に関する推奨事項に従って、研究者助産師によって分娩中および出産後に介入グループに割り当てられたすべての初産婦を対象に実施されました。
介入なし:コントロールグループ
  • 妊婦には病院内で定期的な産前ケアが提供された。 これには、既往歴の記録、ファイルの記入、静脈ラインの開通、定期的な血液検査の実施、バイタルサインの採取、膣検査による子宮頸部の変化のパルタグラフ記録、主治医の指示に従って指示された場合の EFM (電子胎児モニタリング) の適用が含まれます。 15 分ごとに胎児心音 (FHR) を聞き、これをパルタグラフに記録します。
  • 母親と乳児は病院で標準的な産後ケアを受けました。 母乳育児は出産後すぐに開始され、乳児は母親と直接接触する状態に置かれました。 母親の子宮の緊張と出血が評価され、バイタルサインが 4 時間ごとに測定されました。 栄養と運動能力が確保され、出産後 24 時間目にかかとの採血が行われました。 24時間後に母親と乳児が正常であれば、退院した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦の産後の特徴の比較
時間枠:6ヵ月
妊婦の産後の特徴をアンケートで収集し、比較・報告します。
6ヵ月
介入前の妊婦の社会人口統計の比較。
時間枠:6ヶ月
妊婦の社会人口動態を調査により収集し、比較し報告する
6ヶ月
介入前の妊婦の産科的特徴の比較
時間枠:6ヶ月
妊婦の産科に関するアンケートを収集し、比較・報告します。
6ヶ月
母親の赤ちゃんに対する産後の育児行動の平均スコアをグループごとに比較
時間枠:6ヶ月
産後の子育て行動尺度は母親に適用されます。 産後の子育て行動スケールは 0 ~ 6 ポイント (最小~最大) で、スコアが増加するにつれて、母親の赤ちゃんに対する肯定的な子育て行動のレベルが高まります。
6ヶ月
母親の母乳育児の自己効力感スケールの平均スコアをグループごとに比較
時間枠:6ヶ月
母乳育児の自己効力感尺度は母親に適用されます。 母乳育児の自己効力感スケールは 14 ~ 70 ポイント (最小-最大) で、スコアが増加するにつれて、母親の母乳育児の自己効力感も増加します。
6ヶ月
母親の母乳育児グラフ作成システムおよび文書化ツール (LATCH) の平均スコアのグループ別の比較
時間枠:6ヶ月

母乳育児グラフ作成システムおよび文書化ツール (LATCH) が母親に適用されます。

LATCH は 0 ~ 10 ポイント (最小~最大) で、スコアが増加するにつれて、母親の LATCH も増加します。

6ヶ月
母親の退院準備スケールの比較 - 新しい母親の平均スコアをグループごとに比較
時間枠:6ヶ月

母親には退院準備スケール - 新母親が適用されます。

退院準備のスケール - 新しい母親は 0 ~ 220 ポイント (最小~最大) であり、スコアが増加するほど、母親が退院の準備が十分に整っていることを示します。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seyhan Çankaya, PhD、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月9日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月9日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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