Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty modelu opieki śródporodowej zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Wpływ modelu opieki śródporodowej zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na zachowanie matki wobec dziecka, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, sukces karmienia piersią i gotowość do wypisu ze szpitala

Celem tego badania było zbadanie wpływu modelu opieki śródporodowej zgodnego z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na kilka kluczowych wyników, w tym na zachowanie matki wobec dziecka po porodzie, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, powodzenie karmienia piersią i gotowość matki do wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było randomizowaną próbą kontrolowaną. Badanie przeprowadzono w grupie 128 pierwiastek w ciąży (grupa interwencyjna n=64, grupa kontrolna n=64) przyjętych na oddział położniczy szpitala szkoleniowo-badawczego w prowincji w regionie środkowej Anatolii w Turcji. Kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej zapewniono opiekę śródporodową zgodnie z zaleceniami WHO po osiągnięciu rozwarcia szyjki macicy do 5 cm. Grupie kontrolnej zapewniono jedynie standardową opiekę śródporodową i poporodową. Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, skali zachowań rodzicielskich po porodzie, skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, systemu wykresów i narzędzia dokumentacji karmienia piersią (LATCH) oraz skali gotowości do wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42250
        • Seyhan Çankaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Historia donoszonej ciąży (38-42 tygodnie),
  • Mając pierwotną,
  • Płód pojedynczy, zdrowy, ustawiony wierzchołkowo,
  • Brak powikłań mogących powodować dystocję podczas porodu (takich jak anomalie skurczowe, przedmiot porodu,
  • Dystocja kanału rodnego, dystocja związana z psychologią matki),
  • Posiadanie partnera/męża,
  • Historia rozwarcia szyjki macicy o 5 cm lub więcej,
  • Urodzić zdrowego noworodka,
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Mając mniej niż 18 lat,
  • Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej (depresja, stany lękowe lub inne zaburzenia psychotyczne itp.),
  • Chorujesz na przewlekłą chorobę (nadciśnienie, cukrzycę itp.),
  • Mając powikłania u matki lub płodu (małowodzie i wielowodzie, łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, nieprawidłowości w prezentacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, anomalie płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, makrosomia płodu, wypadanie pępowiny itp.),
  • Jeśli występują jakiekolwiek powikłania uniemożliwiające poród drogą pochwową (niekompatybilność głowa-miednica itp.),
  • Posiadanie historii planowego cięcia cesarskiego,
  • Ciąża przy zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu,
  • Bycie wieloródką i zapalenie sutka w piersi lub wklęsłe sutki.
  • Z badania wykluczono także kobiety, które przeszły cesarskie cięcie z powodu jakichkolwiek powikłań (np. splątanie pępowiny, zagrożenie dla płodu),
  • U których wystąpiły powikłania związane z okresem poporodowym (np. atonia macicy, krwotok),
  • Oraz którego niemowlę zostało przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków z jakiegokolwiek powodu (np. z powodu niewydolności oddechowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
  • W przypadku kobiet w ciąży z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 5 cm przy pierwszym przyjęciu do kliniki wypełniano Formularz danych osobowych.
  • Model Opieki Śródporodowej został wdrożony dla wszystkich pierworodnych kobiet w ciąży przypisanych do grupy interwencyjnej w czasie porodu i po porodzie przez położną badaczkę, zgodnie z pozytywnymi zaleceniami porodowymi Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Po porodzie podawano Skalę Zachowań Rodzicielskich Poporodowych (PPBS), Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSS), System Wykresów i Dokumentacji Karmienia Piersią (LATCH) oraz Skalę Gotowości do Wypisu ze Szpitala – Formularz Nowej Matki (RHD-NMF).
Inny: Model opieki śródporodowej
- Wdrożono Model Opieki Śródporodowej dla wszystkich pierworodnych kobiet w ciąży przypisanych do grupy interwencyjnej w trakcie porodu i po porodzie przez położną badaczkę, zgodnie z pozytywnymi zaleceniami porodowymi Światowej Organizacji Zdrowia
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
  • W szpitalu kobiecie ciężarnej zapewniono rutynową opiekę śródporodową. Obejmowało to zebranie wywiadu, uzupełnienie dokumentacji, otwarcie wkłucia dożylnego, przeprowadzenie rutynowych badań krwi, pobranie parametrów życiowych, zarejestrowanie zmian w szyjce macicy na częściowym badaniu pochwy, zastosowanie EFM (elektronicznego monitorowania płodu), jeśli jest to wskazane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, słuchanie tonów serca płodu (FHR) co piętnaście minut i dokumentowanie tego na częściografie.
  • Matka i niemowlę otrzymali w szpitalu standardową opiekę poporodową. Karmienie piersią rozpoczynano bezpośrednio po porodzie, a niemowlę umieszczano w bezpośrednim kontakcie z matką. Oceniano napięcie macicy i krwawienie matki, a także co cztery godziny mierzono parametry życiowe. Zapewniono odżywienie i mobilizację, a w ciągu 24 godzin po porodzie pobrano krew z pięty. Jeśli po 24 godzinach stan matki i niemowlęcia był prawidłowy, zostali wypisani do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech poporodowych kobiet w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka poporodowa kobiet w ciąży będzie zbierana w drodze ankiet, porównywana i raportowana.
6 miesięcy
Porównanie socjodemografii kobiet w ciąży przed interwencją.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane w drodze ankiet, porównywane i raportowane
6 miesięcy
Porównanie cech położniczych kobiet w ciąży przed interwencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Informacje dotyczące położnictwa kobiet w ciąży będą zbierane na podstawie ankiet, porównywane i raportowane.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników zachowań rodzicielskich matki w stosunku do dziecka w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W przypadku matek zostanie zastosowana skala zachowań rodzicielskich po porodzie. Skala zachowań rodzicielskich po porodzie wynosi 0-6 punktów (min-max) i wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom pozytywnych zachowań rodzicielskich matek wobec dzieci.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią matki w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W przypadku matek zostanie zastosowana Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią. Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią wynosi 14-70 punktów (min-max) i wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matki.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników matki w systemie wykresów karmienia piersią i narzędziu dokumentacji (LATCH) według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy

W przypadku matek zostanie zastosowany system tworzenia wykresów i narzędzia dokumentacji karmienia piersią (LATCH).

LATCH wynosi 0-10 punktów (min.-maks.), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta LATCH matek.
6 miesięcy
Porównanie gotowości matki do wypisu ze szpitala – średnie wyniki w skali nowej matki w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Gotowość do wypisu ze szpitala dla nowej matki zostanie zastosowana do matek.

Skala gotowości nowej matki do wypisu ze szpitala wynosi 0-220 punktów (min-max) i wraz ze wzrostem wyniku wskazuje, że matka jest wystarczająco gotowa do wypisu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/1143

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model opieki śródporodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj