Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты модели интранатального ухода, приведенной в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

9 августа 2024 г. обновлено: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Влияние модели интранатального ухода, представленной в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на материнское поведение по отношению к своему ребенку, самоэффективность грудного вскармливания, успех грудного вскармливания и готовность к выписке из больницы.

Целью этого исследования было изучить влияние модели ухода во время родов, которая соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на несколько ключевых результатов, включая материнское поведение по отношению к своему послеродовому ребенку, самоэффективность грудного вскармливания, успех грудного вскармливания и готовность матери к выписке из больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследование проводилось с участием 128 первородящих беременных женщин (группа вмешательства n=64, контрольная группа n=64), поступивших в родильное отделение учебно-исследовательской больницы в провинции Центральной Анатолии в Турции. Беременным в группе вмешательства оказывалась интранатальная помощь в соответствии с рекомендациями ВОЗ после достижения раскрытия шейки матки до 5 см. Контрольной группе предоставлялся только стандартный интранатальный и послеродовой уход. Данные были собраны с использованием формы личной информации, шкалы поведения родителей в послеродовом периоде, шкалы самоэффективности грудного вскармливания, системы диаграмм и инструмента документации грудного вскармливания (LATCH), а также шкалы готовности к выписке из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи в возрасте 18 лет или старше,
  • Анамнез доношенной беременности (38-42 недели),
  • Имея первородящего,
  • Одиночный, здоровый плод с вертексным расположением.
  • Отсутствие осложнений, которые могут вызвать дистоцию в родах (таких как аномалии схваток, родовой объект,
  • Дистоция родовых путей, дистоция, связанная с психологией матери),
  • Наличие партнера/мужа,
  • Расширение шейки матки 5 см и более в анамнезе.
  • Имея здорового новорожденного,
  • Уметь говорить и понимать по-турецки.

Критерии исключения:

  • Будучи моложе 18 лет,
  • Наличие диагностированного психического заболевания (депрессия, тревога или другое психотическое расстройство и т.п.),
  • Наличие хронических заболеваний (гипертония, сахарный диабет и т.д.),
  • Наличие осложнений со стороны матери или плода (маловодие и многоводие, предлежание плаценты, преэклампсия, преждевременное излитие плодных оболочек, аномалии предлежания, задержка внутриутробного развития, аномалии развития плода, внутриутробная гибель плода, макросомия плода, выпадение пуповины и др.),
  • Наличие каких-либо осложнений, препятствующих вагинальным родам (несовместимость головы и таза и т. д.),
  • Имея в анамнезе плановое кесарево сечение,
  • Беременность с применением вспомогательных репродуктивных технологий,
  • Повторные роды, мастит молочной железы или втянутые соски.
  • В исследование также были исключены женщины, перенесшие кесарево сечение из-за каких-либо осложнений (например, обвития пуповины, дистресса плода),
  • У кого возникли осложнения, связанные с послеродовым периодом (например, атония матки, кровотечение),
  • И чей ребенок был госпитализирован в отделение интенсивной терапии новорожденных по какой-либо причине (например, респираторный дистресс).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
  • У беременных с раскрытием шейки матки 5 см анкета заполнялась при первичном поступлении в клинику.
  • Модель интранатального ухода была внедрена акушеркой-исследователем для всех первородящих беременных женщин, включенных в группу вмешательства, во время родов и после родов в соответствии с положительными рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по родам.
  • В послеродовом периоде применялись шкала родительского поведения в послеродовом периоде (PPBS), шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSS), система диаграмм и инструментов документирования грудного вскармливания (LATCH) и шкала готовности к выписке из больницы (RHD-NMF).
Другой: Модель интранатального ухода
- Модель интранатального ухода была внедрена акушеркой-исследователем для всех первородящих беременных женщин, включенных в группу вмешательства во время родов и после родов, в соответствии с положительными рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по родам.
Без вмешательства: Контрольная группа
  • Плановый интранатальный уход беременной был оказан в условиях стационара. Это включало сбор анамнеза, заполнение ее файла, открытие внутривенного катетера, проведение плановых анализов крови, измерение показателей жизнедеятельности, регистрацию изменений шейки матки на партограмме посредством вагинального исследования, применение ЭФМ (электронного мониторинга плода) по показаниям по назначению лечащего врача, прослушивание тонов сердца плода (ЧСС) каждые пятнадцать минут и документирование этого на партограмме.
  • Мать и ребенок получили стандартную послеродовую помощь в больнице. Грудное вскармливание начиналось сразу после родов, и ребенок находился в прямом контакте с матерью. Оценивали тонус матки и кровотечение у матери, а жизненно важные показатели измеряли каждые четыре часа. Было обеспечено питание и мобилизация, через 24 часа после родов был взят образец крови из пяточной раны. Если через 24 часа мать и ребенок были в норме, их выписывали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение послеродовых характеристик беременных.
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеродовые характеристики беременных женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение социально-демографических показателей беременных женщин до вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев
Социально-демографические данные беременных женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение акушерских особенностей беременных до вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Акушерские данные беременных женщин будут собираться посредством обследований, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение родительского поведения матери в послеродовом периоде по отношению к своему ребенку, средние баллы по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
К матерям будет применяться шкала послеродового родительского поведения. Шкала послеродового родительского поведения составляет 0-6 баллов (мин-макс) и по мере увеличения балла увеличивается уровень позитивного родительского поведения матерей по отношению к своим малышам.
6 месяцев
Сравнение средних баллов по шкале самоэффективности матери при грудном вскармливании по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
К матерям будет применяться шкала самоэффективности грудного вскармливания. Шкала самоэффективности грудного вскармливания составляет 14-70 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла самоэффективность грудного вскармливания матерей возрастает.
6 месяцев
Сравнение средних показателей матери по группам с помощью системы диаграмм грудного вскармливания и инструмента документирования (LATCH).
Временное ограничение: 6 месяцев

К матерям будет применяться система диаграмм и документирования грудного вскармливания (LATCH).

ЗАМОК составляет 0-10 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла ЗАМОК матерей увеличивается.
6 месяцев
Сравнение готовности матери к выписке из больницы по шкале «новая мать» по средним баллам по группам
Временное ограничение: 6 месяцев

К матерям будет применяться шкала готовности к выписке из больницы для молодых мам.

Шкала готовности молодой матери к выписке из больницы составляет 0-220 баллов (мин-макс) и по мере увеличения балла показывает, что мать достаточно готова к выписке.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selcuk University

Следователи

  • Главный следователь: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/1143

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться