Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksensisäisen hoitomallin vaikutukset Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisesti

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisen synnytyksensisäisen hoitomallin vaikutukset äidin käyttäytymiseen vauvaa kohtaan, imetyksen itsetehokkuuteen, imetyksen onnistumiseen ja sairaalasta poistumisvalmiuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeistuksia noudattavan synnytyksensisäisen hoitomallin vaikutusta useisiin keskeisiin tuloksiin, kuten äidin käyttäytymiseen synnytyksen jälkeistä lastaan ​​kohtaan, imetyksen itsetehokkuuteen, imetyksen onnistuminen ja äidin valmius sairaalasta kotiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus suoritettiin 128 alkusynnyttävällä raskaana olevalla naisella (interventioryhmä n=64, kontrolliryhmä n=64), jotka otettiin Turkin Keski-Anatolian alueen provinssissa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan synnytysosastolle. Interventioryhmän raskaana oleville naisille annettiin synnytyksensisäistä hoitoa WHO:n suositusten mukaisesti, kun kohdunkaulan laajeneminen oli saavutettu 5 cm. Kontrolliryhmälle annettiin vain tavallista synnytyksensisäistä ja synnytyksenjälkeistä hoitoa. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, synnytyksen jälkeistä vanhemmuuden käyttäytymisasteikkoa, imetyksen itsetehokkuusasteikkoa, imetyksen kartoitusjärjestelmää ja dokumentointityökalua (LATCH) sekä sairaalan kotiutusvalmiusasteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42250
        • Seyhan Çankaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Jos olet vähintään 18-vuotias,
  • Aikaisempi raskaushistoria (38-42 viikkoa),
  • Ensisynnytyksen saaminen,
  • Yksi, terve, kärjessä oleva sikiö,
  • joilla ei ole komplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa synnytyksen dystokiaa (kuten supistumishäiriöt, syntymäkohde,
  • Synnytyskanavan dystokia, äidin psykologiaan liittyvä dystokia),
  • sinulla on kumppani/aviomies,
  • 5 cm tai enemmän kohdunkaulan laajeneminen historiassa,
  • terve vastasyntynyt,
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaana,
  • Jos sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö (masennus, ahdistuneisuus tai muu psykoottinen häiriö jne.),
  • sinulla on krooninen sairaus (hypertensio, diabetes jne.),
  • äidin tai sikiön komplikaatioita (oligohydramnion ja polyhydramnion, istukan previa, preeklampsia, ennenaikainen kalvojen repeämä, esiintymishäiriöt, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kuolema, sikiön makrosomia, napanuoran esiinluiskahdus jne.),
  • jos sinulla on komplikaatioita, jotka estävät synnytyksen emättimen kautta (pään ja lantion yhteensopimattomuus jne.),
  • Sinulla on ollut valinnainen keisarileikkaus,
  • raskaana oleminen avusteisilla lisääntymistekniikoilla,
  • Monisyntyinen ja utaretulehdus rinnassa tai nännit ylösalaisin.
  • Tutkimuksesta suljettiin pois myös naiset, joille oli tehty keisarileikkaus komplikaatioiden vuoksi (esim.
  • kenellä on ollut synnytyksen jälkeiseen aikaan liittyviä komplikaatioita (esim. kohdun atonia, verenvuoto),
  • Ja kenen lapsi joutui vastasyntyneiden teho-osastolle mistä tahansa syystä (esim. hengitysvaikeudesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
  • Raskaana oleville naisille, joiden kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm, henkilötietolomake täytettiin ensikäynnin yhteydessä.
  • Synnytyksensisäinen hoitomalli otettiin käyttöön kaikille interventioryhmään määritellyille alkusynnyttäville naisille synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen tutkijakätiön toimesta Maailman terveysjärjestön positiivisten synnytyssuositusten mukaisesti.
  • Synnytyksen jälkeen annettiin synnytyksen jälkeinen vanhemmuuden käyttäytymisasteikko (PPBS), imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSS), imetyksen kartoitusjärjestelmä ja dokumentointityökalu (LATCH) ja valmius sairaalahoitoon - uusi äiti -lomake (RHD-NMF).
Muut: Synnytyksen sisäinen hoitomalli
- Intrapartum Care Model otettiin käyttöön kaikille ensisynnyttäneille raskaana oleville naisille, jotka tutkijakätilö oli osoittanut interventioryhmään synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen Maailman terveysjärjestön positiivisten synnytyssuositusten mukaisesti.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
  • Raskaana olevalle naiselle annettiin rutiininomaista synnytyksensisäistä hoitoa sairaalassa. Tähän sisältyi anamneesin ottaminen, arkiston täydentäminen, suonensisäisen linjan avaaminen, rutiininomaisten verikokeiden tekeminen, elintoimintojen ottaminen, kohdunkaulan muutosten kirjaaminen emättimen tutkimuksella, EFM:n (elektroninen sikiön seuranta) käyttö tarvittaessa hoitavan lääkärin määräysten mukaan, kuunnella sikiön sydämen ääniä (FHR) viidentoista minuutin välein ja dokumentoida tämä partiografiaan.
  • Äiti ja vauva saivat normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa sairaalassa. Imetys aloitettiin heti synnytyksen jälkeen ja vauva asetettiin suoraan kosketukseen äidin kanssa. Äidin kohdun sävy ja verenvuoto arvioitiin ja elintoiminnot mitattiin neljän tunnin välein. Ravinto ja mobilisaatio varmistettiin, ja kantapään verinäyte otettiin 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos äiti ja vauva olivat normaaleja 24 tunnin jälkeen, heidät kotiutettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeisiä ominaisuuksia kerätään tutkimuksilla ja verrataan ja raportoidaan.
6 kuukautta
Raskaana olevien naisten ennen interventiota sosiodemografisten tietojen vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raskaana olevien naisten sosiodemografiaa kerätään tutkimuksilla, verrataan ja raportoidaan
6 kuukautta
Raskaana olevien naisten ennen interventiota synnytysominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raskaana olevien naisten synnytystutkimukset kerätään ja verrataan ja raportoidaan.
6 kuukautta
Äidin synnytyksen jälkeisen vanhemmuuden käyttäytymisen vertailu vauvaansa kohtaan keskiarvopisteet ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Synnytyksen jälkeistä vanhemmuuden käyttäytymisasteikkoa sovelletaan äideihin. Synnytyksen jälkeinen vanhemmuuden käyttäytymisasteikko on 0-6 pistettä (min-max) ja pistemäärän noustessa äitien positiivisen vanhemmuuden käytös vauvoja kohtaan nousee.
6 kuukautta
Äidin imetyksen itsetehokkuusasteikon keskiarvopisteiden vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Imetyksen itsetehokkuusasteikkoa sovelletaan äideihin. Imetyksen itsetehokkuusasteikko on 14-70 pistettä (min-max) ja pistemäärän kasvaessa äitien imetysomatehokkuus kasvaa.
6 kuukautta
Äidin Imetyskartoitusjärjestelmän ja dokumentaatiotyökalun (LATCH) keskiarvopisteiden vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Imetyskartoitusjärjestelmä ja dokumentointityökalu (LATCH) otetaan käyttöön äideissä.

LATCH on 0-10 pistettä (min-max) ja pistemäärän kasvaessa äitien LATCH kasvaa.
6 kuukautta
Äidin valmiuden sairaalahoitoon vertailuasteikko-uusi äiti muodostaa keskiarvopisteet ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Sairaalan kotiutusvaaka-uusi äiti valmius otetaan käyttöön äideissä.

Valmius sairaalan kotiuttamisasteikko-uusi äiti on 0-220 pistettä (min-max) ja pistemäärän noustessa äidit ovat riittävän valmiita kotiuttamiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/1143

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa