- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06551571
세계보건기구(WHO)의 권고에 따른 분만간 관리 모델의 효과
2024년 8월 9일 업데이트: Seyhan Çankaya, Selcuk University
세계보건기구(WHO)의 권고에 따른 분만간 관리 모델이 아기에 대한 산모의 행동, 모유수유 자기효능감, 모유수유 성공 및 퇴원 준비에 미치는 영향
이 연구의 목적은 세계보건기구(WHO)가 제시한 지침을 준수하는 산후 관리 모델이 산후 영아에 대한 산모의 행동, 모유수유 자기 효능감, 모유수유의 성공, 그리고 산모의 퇴원 준비.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험이었습니다.
이 연구는 터키 중앙 아나톨리아 지역의 한 지방에 있는 훈련 및 연구 병원의 산부인과 병동에 입원한 128명의 초산부(개입군 n=64, 대조군 n=64)를 대상으로 수행되었습니다.
중재 그룹의 임산부는 자궁 경부 확장이 5cm에 도달한 후 WHO 권장 사항에 따라 분만 관리를 제공 받았습니다.
대조군에는 표준 분만 중 및 산후 관리만 제공되었습니다.
자료는 개인정보 양식, 산후 양육행동 척도, 모유수유 자기효능감 척도, 모유수유 차트 작성 시스템 및 문서화 도구(LATCH), 퇴원 준비 척도를 이용하여 수집하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 만기 임신(38~42주) 이력,
- 초산성을 갖고,
- 단일하고 건강한 정점 위치의 태아,
- 분만 시 난산을 유발할 수 있는 합병증(예: 수축 이상, 출생 물체,
- 산도난산, 산모의 심리와 관련된 난산),
- 파트너/남편이 있는 경우,
- 5cm 이상의 경추 확장 병력,
- 건강한 신생아를 낳고,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만인 경우,
- 정신질환(우울증, 불안, 기타 정신병적 장애 등) 진단을 받은 경우,
- 만성질환(고혈압, 당뇨병 등)을 앓고 있는 경우,
- 산모 또는 태아 합병증(양수과소증 및 다수수증, 전치 태반, 자간전증, 조기 양막 파열, 발현 기형, 자궁 내 성장 지연, 태아 기형, 자궁 내 사망, 태아 거대수증, 제대 탈출 등)이 있는 경우,
- 질분만을 방해하는 합병증(머리-골반 부적합 등)이 있는 경우,
- 선택적 제왕절개 병력이 있으며,
- 보조생식술로 임신한 경우,
- 다산, 유방에 유선염이 있거나 함몰된 유두가 있는 경우.
- 또한 이 연구에서는 합병증(예: 탯줄 얽힘, 태아 조난)으로 인해 제왕절개를 받은 여성은 제외되었습니다.
- 산후 기간과 관련된 합병증(자궁무력증, 출혈 등)을 경험한 사람,
- 그리고 어떤 이유로든(예: 호흡 곤란) 신생아 집중 치료실에 입원한 아기의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
- 세계보건기구(WHO)의 긍정적인 출산 권장 사항에 따라 연구원 조산사가 분만 중 및 분만 후 중재 그룹에 배정된 모든 초산 임산부를 대상으로 분만 관리 모델을 구현했습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임산부의 산후 특성 비교
기간: 6 개월
|
임산부의 산후 특성을 설문조사를 통해 수집하고 비교, 보고할 예정이다.
|
6 개월
|
|
개입 전 임산부의 사회인구학적 비교.
기간: 6개월
|
임산부의 사회인구학적 통계를 설문조사를 통해 수집하고 비교, 보고할 예정입니다.
|
6개월
|
|
중재 전 임산부의 산과적 특징 비교
기간: 6개월
|
임산부의 산부인과는 설문조사를 통해 수집하여 비교, 보고하게 됩니다.
|
6개월
|
|
엄마의 아기에 대한 산후 양육행동의 집단별 평균점수 비교
기간: 6개월
|
산후 양육행동척도는 산모에게 적용한다.
산후 양육행동 척도는 0~6점(최소~최대)으로 점수가 높아질수록 엄마의 아기에 대한 긍정적 양육행동 수준이 높아지는 것으로 나타났다.
|
6개월
|
|
엄마의 모유수유 자기효능감 척도 평균 점수를 집단별로 비교
기간: 6개월
|
모유수유 자기효능감 척도는 산모에게 적용됩니다.
모유수유 자기효능감 척도는 14~70점(최소-최대)으로 점수가 높아질수록 엄마의 모유수유 자기효능감은 높아지는 것으로 나타났다.
|
6개월
|
|
엄마의 모유수유 차트 시스템 및 문서화 도구(LATCH)의 그룹별 평균 점수 비교
기간: 6개월
|
모유수유 차트 시스템 및 문서화 도구(LATCH)가 엄마들에게 적용될 것입니다. LATCH는 0~10점(최소~최대)이며 점수가 높아질수록 산모의 LATCH도 높아집니다. |
6개월
|
|
엄마의 퇴원준비도 척도 비교-새엄마의 집단별 평균점수
기간: 6개월
|
퇴원준비-신혼모모를 대상으로 적용됩니다. 퇴원준비도는 산모의 퇴원준비도가 0~220점(최소~최대)으로, 점수가 높아질수록 산모의 퇴원준비가 충분히 되어 있음을 의미한다. |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/1143
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
육아에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
분만 중 관리 모델에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로