Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het intrapartumzorgmodel, gegeven in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Seyhan Çankaya, Selcuk University

De effecten van het intrapartumzorgmodel, gegeven in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op het gedrag van de moeder ten opzichte van haar baby, de zelfeffectiviteit van borstvoeding, het succes van borstvoeding en de bereidheid om uit het ziekenhuis te worden ontslagen

Het doel van deze studie was om de impact te onderzoeken van het intrapartumzorgmodel dat voldoet aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op verschillende belangrijke uitkomsten, waaronder het moedergedrag van de moeder ten opzichte van haar baby na de bevalling, de zelfeffectiviteit bij borstvoeding, het succes van borstvoeding en de bereidheid van de moeder om uit het ziekenhuis te worden ontslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek werd uitgevoerd met 128 primiparae zwangere vrouwen (interventiegroep n=64, controlegroep n=64) die waren opgenomen op de kraamafdeling van een trainings- en onderzoeksziekenhuis in een provincie in de regio Centraal-Anatolië in Turkije. Zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen intrapartumzorg in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO nadat een cervicale dilatatie van 5 cm was bereikt. De controlegroep kreeg alleen standaardzorg tijdens de bevalling en postpartum. Gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, een schaal voor postpartum ouderschapsgedrag, een schaal voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding, een borstvoedingskaartsysteem en documentatietool (LATCH) en een schaal voor ontslagbereidheid uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42250
        • Seyhan Çankaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u 18 jaar of ouder bent,
  • Geschiedenis van voldragen zwangerschap (38-42 weken),
  • Het hebben van een primipaar,
  • Enkele, gezonde, in de hoekpunt geplaatste foetus,
  • Geen complicaties hebben die dystokie tijdens de bevalling kunnen veroorzaken (zoals afwijkingen in de weeën, geboorteobject,
  • Dystocie van het geboortekanaal, dystocie gerelateerd aan de psychologie van de moeder),
  • Een partner/man hebben,
  • Geschiedenis van cervicale dilatatie van 5 cm of meer,
  • Een gezonde pasgeborene hebben,
  • Turks kunnen spreken en verstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u jonger bent dan 18 jaar,
  • Als u een psychische aandoening heeft (depressie, angst of een andere psychotische stoornis, enz.),
  • Als u een chronische ziekte heeft (hoge bloeddruk, diabetes, enz.),
  • Met maternale of foetale complicaties (oligohydramnion en polyhydramnion, placenta previa, pre-eclampsie, voortijdig breken van de vliezen, presentatieafwijkingen, intra-uteriene groeiachterstand, foetale anomalie, intra-uteriene dood, foetale macrosomie, navelstrengverzakking, enz.),
  • Als u een complicatie heeft die een vaginale bevalling verhindert (incompatibiliteit tussen hoofd en bekken, enz.),
  • Als u een voorgeschiedenis heeft van een electieve keizersnede,
  • Zwanger zijn met kunstmatige voortplantingstechnieken,
  • Meerparig zijn en mastitis in de borst hebben of ingetrokken tepels hebben.
  • Het onderzoek sloot ook vrouwen uit die een keizersnede hadden ondergaan vanwege een complicatie (bijvoorbeeld verstrikking van de navelstreng, foetale nood),
  • Wie heeft complicaties ervaren die verband houden met de postpartumperiode (bijv. baarmoederatonie, bloeding),
  • En wiens kind om welke reden dan ook (bijvoorbeeld ademhalingsproblemen) is opgenomen op de neonatale intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
  • Bij zwangere vrouwen met een ontsluiting van de baarmoederhals van 5 cm werd het Persoonsgegevensformulier ingevuld bij de eerste opname in het ziekenhuis.
  • Het intrapartumzorgmodel werd door de onderzoeker-verloskundige geïmplementeerd voor alle primiparae zwangere vrouwen die tijdens de bevalling en na de bevalling aan de interventiegroep waren toegewezen, in overeenstemming met de positieve geboorteaanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
  • De Postpartum Parenting Behavior Scale (PPBS), Breastfeeding Self-efficacy Scale (BSS), A Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH) en Readiness for Hospital Discharge Scale-New Mother Form (RHD-NMF) werden postpartum toegediend.
Ander: Intrapartum zorgmodel
- Het intrapartumzorgmodel werd geïmplementeerd voor alle primiparae zwangere vrouwen die tijdens de bevalling en na de bevalling aan de interventiegroep waren toegewezen door de onderzoeker-vroedvrouw, in overeenstemming met de positieve geboorteaanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
  • De zwangere vrouw kreeg routinematige zorg tijdens de bevalling in een ziekenhuisomgeving. Dit omvatte het afnemen van een anamnese, het invullen van haar dossier, het openen van een intraveneuze lijn, het uitvoeren van routinematige bloedonderzoeken, het nemen van vitale functies, het registreren van cervicale veranderingen op de partograaf via vaginaal onderzoek, het toepassen van EFM (elektronische foetale monitoring) wanneer dit geïndiceerd is volgens de instructies van de behandelende arts, ieder kwartier luisteren naar de foetale harttonen (FHR) en dit vastleggen op de partograaf.
  • Moeder en kind kregen standaard postpartumzorg in het ziekenhuis. Borstvoeding werd onmiddellijk na de bevalling gestart en het kind werd in direct contact met de moeder geplaatst. De baarmoedertonus en het bloeden van de moeder werden geëvalueerd en elke vier uur werden de vitale functies gemeten. Er werd gezorgd voor voeding en mobilisatie en binnen 24 uur na de bevalling werd een hielprikbloedmonster afgenomen. Als de moeder en het kind na 24 uur normaal waren, werden ze ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van postpartumkenmerken van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
Postpartumkenmerken van zwangere vrouwen zullen door middel van enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
6 maanden
Vergelijking van de sociodemografische gegevens vóór de interventie van zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: 6 maanden
De sociodemografische gegevens van zwangere vrouwen zullen via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd
6 maanden
Vergelijking van pre-interventie verloskundige kenmerken van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
De verloskunde van zwangere vrouwen zal via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
6 maanden
Vergelijking van het postpartum ouderschapsgedrag van moeder ten opzichte van de gemiddelde scores van haar baby per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal voor postpartum ouderschapsgedrag zal worden toegepast op moeders. De schaal voor postpartum ouderschapsgedrag is 0-6 punten (min-max) en naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van positief ouderschapsgedrag van moeders tegenover hun baby's toe.
6 maanden
Vergelijking van de gemiddelde scores op de zelfeffectiviteitsschaal van moeders per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding zal worden toegepast op moeders. De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding bedraagt ​​14-70 punten (min-max) en naarmate de score toeneemt, neemt de zelfeffectiviteit van de moeders bij borstvoeding toe.
6 maanden
Vergelijking van de gemiddelde scores van moeders per groep
Tijdsspanne: 6 maanden

Het Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH) zal op moeders worden toegepast.

De LATCH is 0-10 punten (min-max) en naarmate de score toeneemt, neemt de LATCH van de moeders toe.
6 maanden
Vergelijking van de mate waarin de moeder klaar is voor ontslag uit het ziekenhuis en de gemiddelde scores van de nieuwe moeder per groep
Tijdsspanne: 6 maanden

De schaal voor gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis - nieuwe moeder zal op moeders worden toegepast.

De schaal voor gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis - nieuwe moeder is 0-220 punten (min-max) en naarmate de score toeneemt, blijkt dat de moeder voldoende klaar is voor ontslag.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/1143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren