- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06551571
Effekterna av modellen för intrapartumvård ges i linje med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer
Effekterna av den intrapartumvårdsmodell som ges i linje med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer på moderns moderbeteende mot hennes barn, amningseffektivitet, amningsframgång och beredskap för utskrivning från sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre,
- Historik av terminsgraviditet (38-42 veckor),
- Att ha en primiparös,
- Enkelt, friskt, vertexpositionerat foster,
- Har inga komplikationer som kan orsaka dystoki under förlossningen (som kontraktionsavvikelser, födelseobjekt,
- Födelsekanalsdystoci, dystoki relaterad till moderns psykologi),
- Att ha en partner/man,
- Historik av cervikal dilatation på 5 cm eller mer,
- Att ha en frisk nyfödd,
- Att kunna tala och förstå turkiska.
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 18 år,
- Att ha en diagnostiserad psykisk sjukdom (depression, ångest eller annan psykotisk störning, etc.),
- Att ha en kronisk sjukdom (hypertoni, diabetes, etc.),
- Har moderns eller fosterkomplikationer (oligohydramnios och polyhydramnios, placenta previa, havandeskapsförgiftning, för tidig ruptur av membran, anomalier i presentationen, intrauterin tillväxthämning, fosteranomali, intrauterin död, fostermakrosomi, navelsträngsframfall, etc.),
- Har någon komplikation som förhindrar vaginal förlossning (huvud-bäckeninkompatibilitet, etc.),
- Att ha en historia av elektivt kejsarsnitt,
- Att vara gravid med assisterad befruktning,
- Att vara multipar och ha mastit i bröstet eller ha inverterade bröstvårtor.
- Studien uteslöt också kvinnor som genomgått ett kejsarsnitt på grund av komplikationer (t.
- som upplevde komplikationer relaterade till postpartumperioden (t.ex. livmoderatoni, blödning),
- Och vars spädbarn lades in på neonatal intensivvårdsavdelning av någon anledning (t.ex. andnöd).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
- Intrapartum Care Model implementerades av forskarbarnmorskan för alla gravida kvinnor som tilldelats interventionsgruppen under förlossningen och efter förlossningen, i enlighet med Världshälsoorganisationens positiva födelserekommendationer
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av postpartum egenskaper hos gravida kvinnor
Tidsram: 6 månader
|
Postpartum egenskaper hos gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av pre-intervention sociodemografiska av gravida kvinnor.
Tidsram: 6 månader
|
Sociodemografi av gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras
|
6 månader
|
|
Jämförelse av pre-intervention obstetriska egenskaper hos gravida kvinnor
Tidsram: 6 månader
|
Obstetrisk av gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av moderns föräldrabeteende efter förlossningen gentemot sin bebis genomsnittliga poäng i grupper
Tidsram: 6 månader
|
Skalan för föräldraskapsbeteende efter förlossningen kommer att tillämpas på mödrar.
Skalan för föräldraskapsbeteende efter förlossningen är 0-6 poäng (min-max) och när poängen ökar, ökar nivån av positiva föräldrabeteenden hos mammor gentemot sina barn.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av moderns amningssjälveffektivitetsskala medelvärden per grupp
Tidsram: 6 månader
|
Skalan för amning av själveffekt kommer att tillämpas på mammor.
Amnings-själveffektivitetsskalan är 14-70 poäng (min-max) och i takt med att poängen ökar ökar mammornas amningseffektivitet.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av moderns A Amning Charting System och Documentation Tool (LATCH) medelpoäng efter grupper
Tidsram: 6 månader
|
Amningsdiagrammet och dokumentationsverktyget (LATCH) kommer att tillämpas på mödrar. LATCH är 0-10 poäng (min-max) och när poängen ökar, ökar LATCH för mammorna. |
6 månader
|
|
Jämförelse av moderns beredskap för utskrivning från sjukhus skala - ny moderform medelpoäng efter grupper
Tidsram: 6 månader
|
Beredskapen för sjukhusutskrivning skala nybliven mamma kommer att tillämpas på mödrar. Beredskapen för sjukhusutskrivningsskalan - nybliven mamma är 0-220 poäng (min-max) och när poängen ökar visar det att mammorna är tillräckligt redo för utskrivning. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/1143
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .