Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Intrapartum Care Model gitt i tråd med anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon (WHO)

9. august 2024 oppdatert av: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effektene av Intrapartum Care-modellen gitt i tråd med anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) på morens mødres oppførsel mot babyen hennes, ammingseffektivitet, ammingsuksess og utskrivningsberedskap fra sykehus

Målet med denne studien var å undersøke virkningen av intrapartum omsorgsmodellen som følger retningslinjene fastsatt av Verdens helseorganisasjon (WHO) på flere nøkkelresultater, inkludert mors mors oppførsel overfor spedbarnet etter fødselen, selveffektivitet ved amming, suksessen med amming, og mors beredskap for sykehusutskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en randomisert kontrollert studie. Studien ble utført med 128 førstegangsgravide kvinner (intervensjonsgruppe n=64, kontrollgruppe n=64) innlagt på barselavdelingen på et trenings- og forskningssykehus i en provins i Sentral-Anatolia-regionen i Tyrkia. Gravide kvinner i intervensjonsgruppen ble gitt intrapartum omsorg i samsvar med WHO-anbefalingene etter oppnådd cervikal dilatasjon på 5 cm. Kontrollgruppen fikk kun standard intrapartum og postpartum omsorg. Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, en skala for foreldreadferd etter fødsel, en skala for selveffektivitet for amming, et ammingskartsystem og dokumentasjonsverktøy (LATCH) og en skala for utskrivningsberedskap fra sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42250
        • Seyhan Çankaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • være 18 år eller eldre,
  • Historie om termingraviditet (38-42 uker),
  • Å ha en førstegangs,
  • Enkelt, sunt, toppunktplassert foster,
  • Har ingen komplikasjoner som kan forårsake dystoki i fødselen (som kontraksjonsavvik, fødselsobjekt,
  • Fødselskanaldystoki, dystoki relatert til morens psykologi),
  • Å ha en partner/mann,
  • Anamnese med cervikal dilatasjon på 5 cm eller mer,
  • Å ha en sunn nyfødt,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år,
  • Å ha en diagnostisert psykisk lidelse (depresjon, angst eller annen psykotisk lidelse, etc.),
  • Å ha en kronisk sykdom (hypertensjon, diabetes, etc.),
  • Har mors- eller føtale komplikasjoner (oligohydramnios og polyhydramnios, placenta previa, preeklampsi, prematur ruptur av membraner, anomalier i presentasjonen, intrauterin vekstretardasjon, fosteranomali, intrauterin død, fostermakrosomi, navlestrengsprolaps, etc.),
  • Har noen komplikasjoner som forhindrer vaginal levering (hode-bekken-inkompatibilitet, etc.),
  • Å ha en historie med elektivt keisersnitt,
  • Å være gravid med assisterte befruktningsteknikker,
  • Å være multipar, og ha mastitt i brystet eller ha omvendte brystvorter.
  • Studien ekskluderte også kvinner som hadde gjennomgått et keisersnitt på grunn av komplikasjoner (f.
  • som opplevde komplikasjoner relatert til postpartum perioden (f.eks. livmoratoni, blødning),
  • Og hvis spedbarn ble innlagt på neonatal intensivavdeling av en eller annen grunn (f.eks. pustebesvær).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
  • Hos gravide kvinner med cervikal dilatasjon på 5 cm ble personopplysningsskjemaet fylt ut ved første klinikkinnleggelse.
  • Intrapartum Care Model ble implementert for alle førstegangsgravide kvinner som ble tildelt intervensjonsgruppen under fødsel og etter fødsel av forskerjordmoren, i samsvar med Verdens helseorganisasjons positive fødselsanbefalinger.
  • Postpartum Parenting Behavior Scale (PPBS), Breastfeeding Self-efficacy Scale (BSS), A Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH), og Readiness for Hospital Discharge Scale-New Mother Form (RHD-NMF) ble administrert postpartum.
Annen: Intrapartum Care Model
- Intrapartum Care Model ble implementert for alle førstegangsgravide kvinner som ble tildelt intervensjonsgruppen under fødsel og etter fødsel av forskerjordmoren, i samsvar med Verdens helseorganisasjons positive fødselsanbefalinger
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • Rutinemessig intrapartum omsorg ble gitt til den gravide kvinnen på sykehuset. Dette inkluderte å ta en anamnese, fylle ut filen hennes, åpne en intravenøs linje, gjennomføre rutinemessige blodprøver, ta vitale tegn, registrere livmorhalsendringer på partografen via vaginal undersøkelse, bruke EFM (elektronisk fosterovervåking) når det er indikert i henhold til den behandlende legens ordre, lytte til fosterets hjertelyder (FHR) hvert kvarter, og dokumentere dette på partografen.
  • Mor og spedbarn fikk standard postpartum omsorg på sykehuset. Amming ble igangsatt umiddelbart etter fødselen, og spedbarnet ble satt i direkte kontakt med mor. Livmortonusen og blødningen til moren ble evaluert, og vitale tegn ble tatt hver fjerde time. Ernæring og mobilisering ble sikret, og det ble tatt en hælstikkblodprøve i 24. time etter fødsel. Hvis mor og spedbarn var normale etter 24 timer, ble de utskrevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av postpartum egenskaper hos gravide kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Postpartum karakteristika for gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
6 måneder
Sammenligning av sosiodemografisk pre-intervensjon av gravide kvinner.
Tidsramme: 6 måneder
Sosiodemografi av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
6 måneder
Sammenligning av pre-intervensjon obstetriske egenskaper hos gravide kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Obstetrisk av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
6 måneder
Sammenligning av mors foreldreadferd etter fødselen overfor babyen betyr poengsum etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
Foreldreatferdsskalaen etter fødsel vil bli brukt på mødre. Foreldreatferdsskalaen etter fødsel er 0-6 poeng (min-maks), og etter hvert som poengsummen øker, øker nivået av positiv oppdragelsesatferd hos mødre overfor babyene deres.
6 måneder
Sammenligning av mors egeneffektivitetsskala for amming, gjennomsnittsskår etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen for selveffektivitet for amming vil bli brukt på mødre. Skalaen for amme-selveffektivitet er 14-70 poeng (min-maks) og etter hvert som skåren øker, øker mødrenes amme-selveffektivitet.
6 måneder
Sammenligning av mors gjennomsnittlige poengsum etter grupper av Ammingskartsystem og dokumentasjonsverktøy (LATCH)
Tidsramme: 6 måneder

The Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH) vil bli brukt på mødre.

LATCH er 0-10 poeng (min-max) og etter hvert som poengsummen øker, øker LATCH til mødrene.
6 måneder
Sammenligning av mors beredskap for sykehusutskrivning skala-ny morsform middelskåre etter grupper
Tidsramme: 6 måneder

Beredskapen for sykehusutskrivning skala nybakt mor vil bli brukt på mødre.

Utskrivningsberedskapen skala nybakt mor er 0-220 poeng (min-maks) og etter hvert som skåren øker viser at mødrene er tilstrekkelig klare for utskrivning.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/1143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere